ISSN 1977-0979
Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
C 14
Magyar nyelvű kiadás
Tájékoztatások és közlemények
58. évfolyam
2015. január 16.
|
ISSN 1977-0979 |
||
|
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14 |
|
|
|
||
|
Magyar nyelvű kiadás |
Tájékoztatások és közlemények |
58. évfolyam |
|
|
|
|
|
(1) EGT-vonatkozású szöveg |
|
HU |
|
IV Tájékoztatások
AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK
Európai Bizottság
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/1 |
A Bizottság közleménye az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 89/336/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. december 15-i 2004/108/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/01)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Silókban, tartályokban, földfelszín alatti tartályokban és töltőgaratokban tárolt ömlesztett anyagok berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei |
EN 617:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.6.30.) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok anyagmozgató berendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei a rögzítetten telepített hevederes szállítószalagok kivételével |
EN 618:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.6.30.) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Egységrakományok mechanikai mozgatóberendezéseinek biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei |
EN 619:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.4.30.) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Folyamatos működésű anyagmozgató berendezések és rendszerek. Ömlesztett anyagok rögzítetten telepített hevederes szállítószalagjainak biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi követelményei |
EN 620:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.6.30.) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Zárak és épületvasalatok. Villamos működtetésű rögzítőberendezések nyílóajtókhoz. Követelmények és vizsgálati módszerek |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsaládszabványa. Zavarkibocsátás |
EN 12015:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.9.30.) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Elektromágneses összeférhetőség. Felvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák termékcsalád szabványa. Zavartűrés |
EN 12016:2004+A1:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.2.28.) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Ipari targoncák. Elektromágneses összeférhetőség |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Ipari, kereskedelmi és garázsajtók, kapuk. Termékszabvány. 1. rész: Nem tűz- vagy füstgátló termékek |
EN 13241-1:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.10.31.) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Építőipari gépek. Belső energiaellátású gépek elektromágneses összeférhetősége |
EN 13309:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.1.31.) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Gépek biztonsága. Gépjárművek gépi működtetésű parkolóberendezése. A tervezés, a gyártás, a létesítés és az üzembe helyezés biztonsági és elektromágneses összeférhetőségi (EMC-) követelményei |
EN 14010:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.1.31.) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Mezőgazdasági és erdészeti gépek. Elektromágneses összeférhetőség. Vizsgálati módszerek és átvételi feltételek (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.28.) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Gépi működtetésű átjáróajtók. Termékszabvány, teljesítőképességi jellemzők. Elsősorban gépi működtetésű beépítésre tervezett, tűzálló és füstgátló tulajdonság nélküli, nem nyíló típusú átjáróajtó-rendszerek |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 1. rész: Általános előírások, frekvenciasávok és elektromágneses zavarok |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.3.21.) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-1. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.10.1.) |
|
|
EN 50065-2-1:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003/A1:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-2. rész: Ipari környezetben való használatra szánt, a 95 kHz – 148,5 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.10.1.) |
|
|
EN 50065-2-2:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Kisfeszültségű villamos hálózatok használata 3 kHz – 148,5 kHz-es jelek továbbítására. 2-3. rész: Villamosenergia-szolgáltatók és -elosztók használatára szánt, a 3 kHz – 95 kHz frekvenciasávban üzemelő hálózati kommunikációs készülékek és rendszerek zavartűrési követelményei |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.8.1.) |
|
|
EN 50065-2-3:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003/A1:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Televíziójelek, hangjelek és interaktív szolgűltatások kábelhálózatai. 2. rész: Berendezések elektromágneses összeférhetősége |
EN 50083-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.6.21.) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 1. rész: Általános előírások |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 2. rész: A teljes vasúti rendszer zavarkibocsátása a külvilág felé |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-1. rész: Gördülőállomány. Szerelvény és a teljes jármű |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-3-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 3-2. rész: Gördülőállomány. Készülékek |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-3-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 4. rész: A jelző- és távközlőkészülékek zavarkibocsátása és zavartűrése |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-4:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Vasúti alkalmazások. Elektromágneses összeférhetőség. 5. rész: Telepített energiaellátó berendezések és készülékek zavarkibocsátása és zavartűrése |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 50121-5:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Riasztórendszerek. 4. rész: Elektromágneses összeférhetőség. Termékcsaládszabvány: Tűzjelző, behatolásjelző, támadásjelző, zárt láncú televíziós megfigyelő-rendszerek, beléptetőrendszerek és személyi riasztórendszerek alkatrészeinek zavartűrési követelményei |
EN 50130-4:1995 és módosításai 2.2. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.6.13.) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Elektronikus taxaméterek |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1995.12.15.) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Elektromágneses összeférhetőség. Villamos készülékek éghető gázok, mérgező gázok vagy oxigén érzékelésére és mérésére |
EN 50270:1999 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.6.1.) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Elektromágneses összeférhetőség. Közúti forgalomirányító rendszerek. Termékszabvány |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.4.1.) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Közúti forgalomirányító rendszerek. Elektromágneses összeférhetőség |
EN 50293:2000 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.5.11.) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő és készülékinterfész rendszerek. Működtető érzékelő interfész (AS-i) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1999.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 1. rész: Sugárzás |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.2.1.) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Szerszámgépek termékcsaládszabványa. 2. rész: Zavartűrés |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Kisfeszültségu villamos hálózatokban, 1,6 MHz – 30 MHz frekvenciatartományban használt kommunikációs készülékek és rendszerek. 2-1. rész: Lakóépületi, kereskedelmi és ipari környezet. Zavarturési követelmények |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.4.1.) |
|
|
EN 50412-2-1:2005/AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. Kiegészítő szabvány. Kapcsolók és szerelvényeik lakások és épületek elektronikus rendszereiben (HBES) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.1.1.) |
|
|
EN 50428:2005/A2:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 50428:2005/A1:2007 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.10.1.) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. 1. rész: Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. Fogyasztásmérő berendezések (A, B és C osztály) IEC 62052-11:2003 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.5.1.) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. A légiforgalmi földi világítás vezérlő- és megfigyelő-rendszereinek műszaki követelményei. Egyes lámpák szelektív kapcsoló és megfigyelőegységei |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.4.1.) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-1. rész: EMC-követelmények, feltételek és a vizsgálat felépítése |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-2. rész: Lakó-, kereskedelmi és könnyűipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Lakások és épületek elektronikus rendszerei (HBES), valamint épületautomatikai és -szabályozási rendszerek (BACS) általános követelményei. 5-3. rész: Ipari környezetben használt HBES/BACS EMC-követelményei |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). Járművekben használt, kereskedelmi elektronikus készülékek termékcsaládszabványa |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Villamos létesítmények repülőterek világítási és jelzőberendezéseihez. Továbbfejlesztett vizuális dokkolásirányító rendszerek (A-VDGS) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 EMC hálózati szabvány. 1. rész: Távbeszélő-vezetékeket használó vezetékes távközlőhálózatok |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 EMC hálózati szabvány. 2. rész: Koaxiális kábeleket használó vezetékes távközlőhálózatok |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Hálózati frekvenciás túlfeszültség-védelmi eszközök háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra |
|
|
|
|
EN 50550:2011/A1:2014 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.7.28.) |
|
|
EN 50550:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Háztartási és hasonló jellegű használatú RCBO- /RCCB-megszakítók visszakapcsoló készülékeinek (ARD-k) követelményei |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Kisfeszültségű villamos hálózatokban használt kommunikációs készülékek. Rádiózavar-jellemzők. 1. rész: Otthoni használatú készülékek |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 2.3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2016.10.9.) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Ipari, tudományos és orvosi berendezések. A rádiófrekvenciás zavarok jellemzői. Határértékek és mérési módszerek CISPR 11:2009 (Módosítva) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Az időpont lejárt (2012.9.1.) |
|
|
EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Járművek, motorcsónakok és belső égésű motorok. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek a nem telepített rádió-vevőkészülékek zavarvédelmére CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Az időpont lejárt (2010.9.1.) |
|
|
EN 55012:2007/A1:2009 CISPR 12:2007/A1:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
A 2004/108/EK irányelvvel összefüggésben az EN 55012 alapján olyan járművek, hajók és belső égésű motorok által hajtott eszközök megfelelősége feltételezhető, amelyek kívül esnek a 95/54/EK, 97/24/EK, 2000/2/EK vagy 2004/104/EK irányelv alkalmazási területén. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk csatlakozó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek CISPR 13:2001 (Módosítva) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.9.1.) |
|
|
EN 55013:2001/A1:2003 CISPR 13:2001/A1:2003 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.4.1.) |
|
|
EN 55013:2001/A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a kapcsolódó készülékek. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek CISPR 13:2009 (Módosítva) |
EN 55013:2001 és módosításai |
Az idopont lejárt (2016.4.22.) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 1. rész: Zavarkibocsátás CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.9.1.) |
|
|
EN 55014-1:2006/A1:2009 CISPR 14-1:2005/A1:2008 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
|
EN 55014-1:2006/A2:2011 CISPR 14-1:2005/A2:2011 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.8.16.) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Elektromágneses összeférhetőség. Háztartási villamos készülékek, villamos szerszámok és hasonló eszközök követelményei. 2. rész: Zavartűrés. Termékcsalád-szabvány CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.1.1.) |
|
|
EN 55014-2:1997/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997/A1:2001 CISPR 14-2:1997/A1:2001 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.12.1.) |
|
|
EN 55014-2:1997/A2:2008 CISPR 14-2:1997/A2:2008 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Villamos vílágítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.9.1.) |
|
|
EN 55015:2006/A1:2007 CISPR 15:2005/A1:2006 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.1.) |
|
|
EN 55015:2006/A2:2009 CISPR 15:2005/A2:2008 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Villamos világítástechnikai és hasonló készülékek rádiózavar-jellemzőinek határértékei és mérési módszerei CISPR 15:2013 CISPR 15:2013/IS1:2013 CISPR 15:2013/IS2:2013 |
EN 55015:2006 és módosításai |
Az idopont lejárt (2016.6.12.) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Rádióműsor- és televízióműsor-vevőkészülékek és a hozzájuk kapcsolódó készülékek. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.1.) |
|
|
EN 55020:2007/A11:2011 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.1.1.) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Informatikai berendezések. Rádiózavar-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek CISPR 22:2008 (Módosítva) |
EN 55022:2006 + A1:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.12.1.) |
|
|
EN 55022:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Informatikai berendezések. Zavartűrés-jellemzők. Határértékek és mérési módszerek CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Az időpont lejárt (2013.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Multimédia berendezések elektromágneses összeférhetősége. Kibocsájtási követelmények CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 és módosítása 2.2. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.3.5.) |
|
|
EN 55032:2012/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video-, audiovizuális és szórakoztató fényszabályozó készülékek termékcsalád-szabványa. 1. rész: Zavarkibocsátás |
EN 55103-1:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
|
EN 55103-1:2009/A1:2012 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.5.) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Elektromágneses összeférhetőség. Professzionális audio-, video, audiovizuális és szórakoztató fény-vezérlő készülékek termékcsalád-szabványa. 2. rész: Zavartűrés |
EN 55103-2:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Villamos forgógépek. 1. rész: Névleges adatok és üzemi jellemzők IEC 60034-1:2010 (Módosítva) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.10.1.) |
|
|
EN 60034-1:2010/AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai IEC 60204-31:1996 (Módosítva) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.6.1.) |
|
|
EN 60204-31:1998/AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 31. rész: Varrógépek, varrógépegységek és varrógéprendszerek egyedi biztonsági és EMC-előírásai IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2016.5.28.) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Mérőrelék és védelmi készülékek. 26. rész: Elektromágneses összeférhetőségi követelmények IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1.rész: Tipizált és részlegesen tipizált berendezések IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.8.1.) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Kapcsolók háztartási és hasonló jellegű, rögzített villamos szerelésekhez. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Elektronikus kapcsolók IEC 60669-2-1:2002 (Módosítva) IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004/A1:2009 IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.1.) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/A12:2010 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.6.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények IEC 60730-1:1999 (Módosítva) |
EN 60730-1:1995 és módosításai |
|
|
|
EN 60730-1:2000/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A1:2004 IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.3.17.) |
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.6.1.) |
|
|
EN 60730-1:2000/A2:2008 IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.6.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények IEC 60730-1:2010 (Módosítva) |
EN 60730-1:2000 és módosításai 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.10.1.) |
|
Megjegyzés a DOW-hoz: Az EN 60730-1:2000 érvényben marad addig, amíg az összes vele együtt használatos 2-es rész vissza nem lett vonva. |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 1. rész: Általános követelmények IEC 60730-1:1993 (Módosítva) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/A11:1996 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1998.1.1.) |
|
|
EN 60730-1:1995/A17:2000 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.10.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-5. rész: Automatikus villamos égésszabályozó-rendszerek egyedi előírásai IEC 60730-2-5:2000 (Módosítva) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A1:2004 IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A11:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A2:2010 IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-6. rész: Automatikus, villamos nyomásérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek előírásai, a mechanikai követelmények figyelembevételével IEC 60730-2-6:2007 (Módosítva) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-7. rész: Időzítőkészülékek és kapcsolóórák követelményei IEC 60730-2-7:2008 (Módosítva) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Az időpont lejárt (2013.10.1.) |
|
|
EN 60730-2-7:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-8. rész: Villamos működtetésű vízszelepek egyedi előírásai, beleértve a mechanikai követelményeket IEC 60730-2-8:2000 (Módosítva) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
|
EN 60730-2-8:2002/A1:2003 IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-9. rész: Hőmérséklet-érzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei IEC 60730-2-9:2008 (Módosítva) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Az időpont lejárt (2013.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2. rész: Villamos működtető szervek egyedi előírásai IEC 60730-2-14:1995 (Módosítva) |
EN 60730-1:1995 és módosításai 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.6.1.) |
|
|
EN 60730-2-14:1997/A1:2001 IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Automatikus villamos szabályozó- és vezérlőkészülékek háztartási és hasonló jellegű alkalmazásra. 2-15. rész: Automatikus, villamos légáramlás-, vízáramlás- és vízszintérzékelő szabályozó- és vezérlőkészülékek követelményei IEC 60730-2-15:2008 (Módosítva) |
EN 60730-2-18:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Távvezérlő berendezések és rendszerek. 2. rész: Működési feltételek. 1. főfejezet: Energiaellátás és elektromágneses összeférhetőség IEC 60870-2-1:1995 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1996.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Tengeri navigációs és rádió-távközlési berendezések és rendszerek. Általános követelmények. Vizsgálati módszerek és követelmények IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.10.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 1. rész: Általános előírások IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.7.1.) |
|
|
EN 60947-1:2007/A1:2011 IEC 60947-1:2007/A1:2010 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.1.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 2. rész: Megszakítók IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.7.1.) |
|
|
EN 60947-2:2006/A1:2009 IEC 60947-2:2006/A1:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
|
EN 60947-2:2006/A2:2013 IEC 60947-2:2006/A2:2013 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2016.3.7.) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 3. rész: Kapcsolók, szakaszolók, szakaszolókapcsolók és biztosító-kapcsolókészülék kombinációk IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
|
EN 60947-3:2009/A1:2012 IEC 60947-3:2008/A1:2012 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.3.21.) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-1. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Elektromechanikus kontaktorok és motorvédő kapcsolók IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
|
EN 60947-4-1:2010/A1:2012 IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.8.24.) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-2. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős motorvezérlők és motorvédő kapcsolók IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.6.22.) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez IEC 60947-4-3:1999 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.12.1.) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A1:2006 IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.11.1.) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A2:2011 IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.4.18.) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 4-3. rész: Kontaktorok és motorvédő kapcsolók. Váltakozó áramú, félvezetős vezérlők és kontaktorok nem motoros terhelésekhez IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.6.11.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-1. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Elektromechanikus vezérlő-áramköri készülékek IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.5.1.) |
|
|
EN 60947-5-1:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004/A1:2009 IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-2. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Közelítéskapcsolók IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Az időpont lejárt (2010.11.1.) |
|
|
EN 60947-5-2:2007/A1:2012 IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-3. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Hibafeltételek mellett meghatározott viselkedésű közelítéskapcsolókra (PDF-ekre) vonatkozó követelményeik IEC 60947-5-3:1999 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.5.1.) |
|
|
EN 60947-5-3:1999/A1:2005 IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-6. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Egyenáramú közbenső csatlakozás (interfész) közelítésérzékelőkhöz és kapcsolóerősítőkhöz (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.1.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-7. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Analóg kimenetű közelítésérzékelő készülékek követelményei IEC 60947-5-7:2003 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 5-9. rész: Vezérlő-áramköri készülékek és kapcsolóelemek. Áramlásimennyiség-kapcsolók IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Kisfeszültségu kapcsoló- és vezérlokészülékek. 6-1. rész: Többfunkciós berendezések. Átkapcsolóberendezések IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.10.1.) |
|
|
EN 60947-6-1:2005/A1:2014 IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 |
3. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.1.17.) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 6-2. rész: Többfunkciós berendezések. Vezérlő és védelmi kapcsolókészülékek (vagy berendezések) IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.9.1.) |
|
|
EN 60947-6-2:2003/A1:2007 IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. 8. rész: Vezérlőegységek villamos forgógépek beépített hővédelméhez IEC 60947-8:2003 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.7.1.) |
|
|
EN 60947-8:2003/A1:2006 IEC 60947-8:2003/A1:2006 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.10.1.) |
|
|
EN 60947-8:2003/A2:2012 IEC 60947-8:2003/A2:2011 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.6.22.) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Ívhegesztő berendezések. 10. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.3.13.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre) IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.2.1.) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A2:2009 IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A1:2009 IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-2. rész: Határértékek. A harmonikus áramok kibocsátási határértékei (fázisonként legfeljebb 16 A bemenőáramú berendezésekre) IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.6.30.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei közcélú kisfeszültségű táphálózatokon a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Az időpont lejárt (2011.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-3. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások, a villogás (flicker) határértékei a közcélú, kisfeszültségű táphálózatokon, a fázisonként legfeljebb 16 A névleges áramerősségű és különleges feltételek nélkül csatlakozó berendezések esetén IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2016.6.18.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 3-11. rész: Határértékek. A feszültségváltozások, a feszültségingadozások és a villogás (flicker) határértékei a közcélú kisfeszültségű táphálózatokon. Legfeljebb 75 A névleges áramerősségű és adott feltételek szerint csatlakozó berendezések IEC 61000-3-11:2000 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Elektromágneses összeférhetõség (EMC). 3-12. rész: Határértékek. A közcélú, kisfeszültségû rendszerekhez csatlakozó, fázisonként 16 A-nál nagyobb, de legfeljebb 75 A bemenõáramú berendezések által keltett harmonikus áramok határértékei IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.6.16.) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-1. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavartűrése IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-2. rész: Általános szabványok. Az ipari környezet zavartűrése IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.6.1.) |
|
|
EN 61000-6-2:2005/AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-3. rész: Általános szabványok. A lakóhelyi, a kereskedelmi és az enyhén ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Az időpont lejárt (2009.12.1.) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011 IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.1.12.) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Elektromágneses összeférhetőség (EMC). 6-4. rész: Általános szabványok. Az ipari környezetek zavarkibocsátási szabványa IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.1.) |
|
|
EN 61000-6-4:2007/A1:2011 IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.1.12.) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Maradékáram-működtetésű megszakítók egybeépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló használatra (RCCB-k). 1. rész: Általános szabályok IEC 61008-1:1996 (Módosítva) IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Módosítva) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Az időpont lejárt (2009.4.1.) |
|
|
EN 61008-1:2004/A12:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelem nélkül, háztartási és hasonló alkalmazásokra (RCCB-k). 1. rész: Általános előírások IEC 61008-1:2010 (Módosítva) |
EN 61008-1:2004 és módosítása |
Az idopont lejárt (2017.6.18.) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-k). 1. rész: Általános szabályok IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Módosítva) IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Módosítva) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Az időpont lejárt (2009.4.1.) |
|
|
EN 61009-1:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004/A12:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.1.) |
|
|
EN 61009-1:2004/A13:2009 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Áram-védőkapcsolók, beépített túláramvédelemmel, háztartási és hasonló használatra (RCBO-védőkapcsolók). 1. rész: Általános előírások IEC 61009-1:2010 (Módosítva) |
EN 61009-1:2004 és módosításai |
Az idopont lejárt (2017.6.18.) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Programozható vezérlők. 2. rész: Készülék követelmények és vizsgálatok IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.8.1.) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Kisfeszültségű, egyenfeszültségű kimenetű villamosenergia-ellátó berendezések. 3. rész: Elektromágneses összeférhetőség (EMC) IEC 61204-3:2000 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.2.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 1. rész: Általános követelmények IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.8.14.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai, EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.2.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-1. rész: Egyedi követelmények. Érzékeny vizsgáló- és mérőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai EMC-védelem nélküli alkalmazásokhoz IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.6.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.2.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-2. rész: Egyedi követelmények. Kisfeszültségű elosztórendszerekben használt hordozható vizsgáló-, mérő- és figyelőberendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.6.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.8.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-3. rész: Egyedi követelmények. Beépített vagy távoli jelszabályozású átalakítók vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.8.14.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 előírásai szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 előírásai szerinti szigetelésihiba-kereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.11.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-4. rész: Egyedi követelmények. Az IEC 61557-8 szerinti szigetelésfigyelő készülékek és az IEC 61557-9 szerinti szigetelés-hibakereső berendezések vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.8.14.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykövetelményei IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-5. rész: Egyedi követelmények. A terepi készülékek IEC 61784-1, CP 3/2 szerinti interfészeinek vizsgálati elrendezései, működési feltételei és teljesítménykritériumai IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.6.) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.9.23.) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 1. rész: Általános szabályok IEC 61439-1:2009 (Módosítva) |
EN 60439-1:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.1.) |
|
|
EN 61439-1:2009/AC:2013 |
|
|
|
Az EN 61439-1:2009 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.9.23.) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Teljesítmény-kapcsoló- és teljesítmény-vezérlőberendezések IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 3. rész: Szakképzettség nélküli személyek által kezelhető elosztótáblák. (DBO) IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 4. rész: Felvonulási területek berendezései (ACS) IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 5. rész: Közcélú hálózat energiaelosztó berendezései IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőberendezések. 2. rész: Burkolt síncsatornás rendszerek (síncsatornák) IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Háztartási és hasonló jellegű, érintésvédelmi célú áram-védőkészülékek (RCD-k). Elektromágneses összeférhetőség IEC 61543:1995 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1998.7.4.) |
|
|
EN 61543:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003 IEC 61543:1995/A1:2004 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.3.1.) |
|
|
EN 61543:1995/A12:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.3.1.) |
|
|
EN 61543:1995/A2:2006 IEC 61543:1995/A2:2005 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.12.1.) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Készülékek általános világítási célokra. EMC-zavartűrési követelmények IEC 61547:2009 IEC 61547:2009/IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Az időpont lejárt (2012.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Legfeljebb 1 000 V váltakozó és 1 500 V egyenfeszültségű kisfeszültségű elosztórendszerek villamos biztonsága. A védelmi intézkedések vizsgálatára, mérésére vagy megfigyelésére szolgáló berendezések. 12. rész: Mérő- és megfigyelőeszközök működési jellemzői IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Szabályozható fordulatszámú villamos hajtásrendszerek. 3. rész: EMC-követelmények és egyedi vizsgálati módszerek IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.10.1.) |
|
|
EN 61800-3:2004/A1:2012 IEC 61800-3:2004/A1:2011 |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.12.19.) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Időrelék ipari és lakossági felhasználásra. 1. rész: Követelmények és vizsgálatok IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.6.29.) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Villamos szerelési anyagok. Maradékáram-monitorok háztartási és hasonló használatra (RcMs) IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998/A1:2005 IEC 62020:1998/A1:2003 (Módosítva) |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék–interfészek (CDI-k). 1. rész: Általános szabályok IEC 62026-1:2007 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.9.1.) |
|
Az EN 62026-1:2007 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez a szabványsorozat egy másik része nélkül. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 2. rész: Működtető érzékelő interfész (AS-i) IEC 62026-2:2008 (Módosítva) |
EN 50295:1999 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.12.3.) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlőkészülék-interfészek (CDIs). 1. rész: Készülékhálózat IEC 62026-3:2008 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Kisfeszültségű kapcsoló- és vezérlőkészülékek. Vezérlő-készülékinterfész rendszerek (CDI-k). 7. rész: CompoNet IEC 62026-7:2010 (Módosítva) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Szünetmentes villamosenergia-ellátó rendszerek (UPS). Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.10.1.) |
|
|
EN 62040-2:2006/AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 11. rész: Fogyasztásmérő berendezések IEC 62052-11:2003 |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
Az EN 62052-11:2003 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62053 sorozat valamelyik része nélkül. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Általános követelmények, vizsgálatok és vizsgálati feltételek. 21. rész: Tarifa- és terhelésszabályozó berendezések IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.7.1.) |
|
Az EN 62052-21:2004 nem szolgáltat alapot a megfelelőség feltételezéséhez az EN 62054 sorozat valamelyik része nélkül. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 11. rész: Elektromechanikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,5-ös, 1-es és 2-es osztály) IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 21. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (1-es és 2-es osztály) IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 22. rész: Sztatikus fogyasztásmérők hatásos teljesítmény mérésére (0,2 S és 0,5 S osztály) IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérő berendezések. Egyedi követelmények. 23. rész: Sztatikus fogyasztásmérők meddő teljesítmény mérésére (2-es és 3-as osztály) IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 11. rész: Elektronikus hangfrekvenciás vevők egyedi előírásai IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Váltakozó áramú villamos fogyasztásmérés. Tarifa- és terhelésszabályozás. 21. rész: A kapcsolóórák egyedi előírásai IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.7.1.) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Az ellenállás-hegesztés berendezései. 2. rész: Az elektromágneses összeférhetőség (EMC) követelményei IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.2.1.) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Statikus átviteli rendszerek (STS). 2. rész: Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények IEC 62310-2:2006 (Módosítva) |
A vonatkozó általános szabvány(ok) 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.9.1.) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 B típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel (B típusú RCCBO-védőkapcsolók) és a nélkül (B típusú RCCB-védőkapcsolók), háztartási és hasonló célokra IEC 62423:2007 (Módosítva) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 F-típusú és B-típusú áram-védőkapcsolók beépített túláramvédelemmel és a nélkül, háztartási és hasonló célokra IEC IEC 62423:2009 (Módosítva) |
EN 62423:2009 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2017.6.19.) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 1. rész: Villamosenergia-minőségi eszközök (PQI) IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 A villamos energia minőségének mérése energiaellátó rendszerekben. 2. rész: Működési vizsgálatok és bizonytalansági előírások IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Átívelésérzékelő eszközök (AFDD) általános követelményei IEC IEC 62606:2013 (Módosítva) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények |
EN 300 386 V1.3.3 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.7.31.) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlő-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelmények |
EN 300 386 V1.4.1 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.1.31.) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Távközlo-hálózati berendezések. Elektromágneses összeférhetoségi (EMC) követelmények |
EN 300 386 V1.5.1 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.11.30.) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Elektromágneses összeférhetoségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetoségi (EMC) szabványa. 1. rész: Közös muszaki követelmények |
EN 301 489-1 V1.8.1 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.6.30.) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei |
EN 301 489-34 V1.1.1 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.2.28.) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Elektromágneses összeférhetőségi és rádióspektrumügyek (ERM). Rádióberendezések és -szolgálatok elektromágneses összeférhetőségi (EMC) szabványa. 34. rész: A mobil telefonok külső tápegységének (EPS) sajátos feltételei |
EN 301 489-34 V1.3.1 2.1. megjegyzés |
Az idopont lejárt (2015.2.28.) |
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért. |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/22 |
A Bizottság közleménye a kedvtelési célú vízi járművekre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1994. június 16-i 94/25/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/02)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
Első közzététel HL |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Felfújható csónakok. 1. rész: Legfeljebb 4,5 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-1:2001) |
2002.4.17. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Felfújható csónakok. 2. rész: 4,5 kW – 15 kW teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-2:2001) |
2002.4.17. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Felfújható csónakok. 3. rész: 15 kW feletti teljesítményű motoros csónakok (ISO 6185-3:2014) |
Ez az első közzététel |
EN ISO 6185-3:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt 2016.8.31. |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Felfújható csónakok. 4. rész: 8 m és 24 m közötti hosszúságú csónakok, legalább 15 kW teljesítményű motorral (ISO 6185-4:2011) |
2012.1.4. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Kishajók. Tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 7840:2013) |
2013.12.18. |
EN ISO 7840:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.7.24.) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Kishajók. A WC-be kerülő szennyezőanyagok gyüjtőberendezései (ISO 8099:2000) |
2001.5.11. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Kishajók. Nem tűzálló üzemanyagtömlők (ISO 8469:2013) |
2013.12.18. |
EN ISO 8469:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.7.24.) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Kishajók. Tengeri hajók dugattyús belső égésű motorjai. Teljesítménymérések és bizonylatolásuk (ISO 8665:2006) |
2006.9.16. |
EN ISO 8665:1995 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Kishajók. Fő jellemzők (ISO 8666:2002) |
2003.5.20. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Kishajók. Kormányszerkezet. Sodronyköteles és kötéltárcsás rendszerek (ISO 8847:2004) |
2005.1.8. |
EN 28847:1989 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.11.30.) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
2006.3.14. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Kishajók. Villamos hajtású, egyenáramú fenékvízszivattyúk (ISO 8849:2003) |
2005.1.8. |
EN 28849:1993 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 1. rész: Fémrészek (ISO 9093-1:1994) |
2001.5.11. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Kishajók. Szelepek és héjazatátvezetések. 2. rész: Nemfémes szerelvények (ISO 9093-2:2002) |
2003.4.3. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Kishajók. Tűz elleni védelem. 1. rész: Legfeljebb 15 m törzshosszúságú hajók (ISO 9094-1:2003) |
2003.7.12. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Kishajók. Tűz elleni védelem. 2. rész: 15 m feletti törzshosszúságú vízi járművek (ISO 9094-2:2002) |
2003.5.20. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Kishajók. Villamos működtetésű ventilátorok (ISO 9097:1991) |
1998.2.25. |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Kishajók. Hajóazonosítás. Jelölésrendszer (ISO 10087:2006) |
2006.5.13. |
EN ISO 10087:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.9.30.) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Kishajók. Beépített üzemanyag-ellátó rendszerek (ISO 10088:2013) |
2013.12.18. |
EN ISO 10088:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.8.28.) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Kishajók. Villamos rendszerek. Egyenáramú törpefeszültségű berendezések (ISO 10133:2012) |
2013.3.13. |
EN ISO 10133:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Kishajók. Cseppfolyósított szénhidrogéngázzal (LPG) üzemelő berendezések (ISO 10239:2008) |
2008.4.30. |
EN ISO 10239:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Kishajók. Kezelési kézikönyv (ISO 10240:2004) |
2005.5.3. |
EN ISO 10240:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Kishajók. Hidraulikus kormányberendezések (ISO 10592:1994) |
1998.2.25. |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Kishajók. Benzinmotorok és/vagy benzintartály tárolótereinek szellőztetése (ISO 11105:1997) |
1997.12.18. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Kishajók. Grafikus jelképek (ISO 11192:2005) |
2006.3.14. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Kishajók. Sebességfokozatban lévő motor indításgátlása (ISO 11547:1994) |
1997.12.18. |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Motoros hajtású kishajók. A vezető látómezeje (ISO 11591:2011) |
2012.1.4. |
EN ISO 11591:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.3.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Legfeljebb 8 m hosszúságú kishajók. A legnagyobb tolóerő meghatározása (ISO 11592:2001) |
2002.3.6. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Kishajók. Vízhatlan és gyors ürítésű vezetőfülke (ISO 11812:2001) |
2002.4.17. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 1. rész: Anyagok: Üvegszál-erősítésű, keményíthető műgyantalemez (ISO 12215-1:2000) |
2001.5.11. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 2. rész: Anyagok: A szendvicsszerkezet anyaga, beágyazott anyagok (ISO 12215-2:2002) |
2002.10.1. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 3. rész: Anyagok: Acél, alumíniumötvözetek, fa, más anyagok (ISO 12215-3:2002) |
2002.10.1. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 4. rész: Műhely és gyártás (ISO 12215-4:2002) |
2002.10.1. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 5. rész: Az egytörzsű hajók tervezett nyomásai, tervezett feszültségei, a méretek meghatározása (ISO 12215-5:2008) |
2008.12.3. |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
Ez az első közzététel |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2015.2.28.) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 6. rész: Szerkezeti elrendezés és részletek (ISO 12215-6:2008) |
2008.12.3. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Kishajók. Hajótest-kialakítás és -méretezés. 8. rész: Kormánylapátok (ISO 12215-8:2009) |
2010.4.17. |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
2010.11.11. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Kishajók. Hajótest-konstrukció és méretre vágások. 9. rész: Vitorláshajó-tartozékok (ISO 12215-9:2012) |
2012.8.15. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Kishajók. Ablakok, kerek hajóablakok, lyukak, hajóablakfedők és ajtók. Szilárdság és a vízbehatolással szembeni tömítettség (ISO 12216:2002) |
2002.12.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő értékelése és csoportosítása. 1. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú, vitorla nélküli csónakok (ISO 12217-1:2013) |
2013.12.18. |
EN ISO 12217-1:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2015.7.6.) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 2. rész: Legalább 6 m törzshosszúságú vitorlás hajók (ISO 12217-2:2013) |
2014.3.14. |
EN ISO 12217-2:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2015.7.6.) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Kishajók. A stabilitás és a felhajtóerő meghatározása és csoportosítása. 3. rész: 6 m-nél rövidebb csónakok (ISO 12217-3:2013) |
2013.12.18. |
EN ISO 12217-3:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2015.7.6.) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Kishajók. Villamos rendszerek. Váltakozó áramú berendezések (ISO 13297:2012) |
2013.3.13. |
EN ISO 13297:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Kishajók. Motoros vízi sporteszközök. A konstrukciós és a szerelési rendszerek követelményei (ISO 13590:2003) |
2005.1.8. |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
2005.5.3. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Kishajók. Kormánymű. Közvetlen kapcsolatú rendszer (ISO 13929:2001) |
2002.3.6. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 1. rész: Az elhaladási zaj mérése (ISO 14509-1:2008) |
2009.3.4. |
EN ISO 14509:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Kishajók. Hajtott kedvtelési célú vízi járművek léghang kibocsátása. 2. rész: Zajértékelés referenciajárművel (ISO 14509-2:2006) |
2007.7.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Kishajók. Motoros, kedvtelési célú vízi járművek által kibocsátott léghang. 3. rész: A hangemisszió értékeléséhez alkalmazott számítási és mérési módszerek (ISO 14509-3:2009) |
2010.4.17. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Kishajók. Folyékony tüzelőanyaggal üzemelő hajókonyhai tűzhely (ISO 14895:2000) |
2003.10.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Kishajók. Adattábla (ISO 14945:2004) |
2005.1.8. |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
2006.3.14. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Kishajók. Legnagyobb terhelhetőség (ISO 14946:2001) |
2002.3.6. |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
2006.3.14. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Kishajók. Fenékvízszivattyú-rendszerek (ISO 15083:2003) |
2003.10.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Kishajók. Horgonyzás, kikötés és vontatás. Rögzítőpontok (ISO 15084:2003) |
2003.7.12. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Kishajók. A fedélzeten lévő személyek vízbe esésének megelőzése és a kimentés (ISO 15085:2003) |
2003.10.30. |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
2010.4.17. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Kishajók. Állandó beépítésű benzinmotorok. Üzemanyag- és villamos rendszer (ISO 15584:2001) |
2002.3.6. |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 LPG-berendezések és -tartozékok. Csónakok, jachtok és más vízi járművek LPG-üzemű hajtórendszerei |
2012.8.15. |
EN 15609:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Kishajók. A vízsugárhajtású vízijármű (dzsetszki) távvezérlésű kormányrendszere (ISO 15652:2003) |
2005.9.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Kishajók. Beépített dízelmotorok. A motorra szerelt üzemanyag- és villamos szerelvények (ISO 16147:2002) |
2003.4.3. |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
2013.7.10. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Kishajók. Navigációs fények. Telepítés, elhelyezés és láthatóság (ISO 16180:2013) |
2013.7.10. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Kishajók. Állandó beépítésű benzin- és dízel-üzemanyagtartályok (ISO 21487:2012) |
2013.3.13. |
EN ISO 21487:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Kishajók. Villamos/elektronikus vezérlő rendszerek a kormányműhöz, váltóhoz és a szabályozókarhoz (ISO 25197:2012) |
2013.3.13. |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Kishajók. Villamos készülékek. A környező éghető gázok meggyújtása elleni védelem (ISO 8846:1990) |
1995.9.30. |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek (ISO 8848:1990) |
1995.9.30. |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Kishajók. Távvezérlésű kormányrendszerek a hajótesten kívüli 15-40 kW teljesítményű egyedi motorokhoz (ISO 9775:1990) |
1995.9.30. |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
2001.5.11. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.3.31.) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Villamos berendezések létesítése hajókon. 507. rész: Kedvtelési célú vízi járművek IEC 60092-507:2000 |
2003.6.12. |
|
|
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/29 |
A Bizottság közleménye az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az irányelv hatálya alá tartozó európai szabványok címének és hivatkozási számának közzététele)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/03)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
Első közzététel HL |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Külső téri bútorok. Ülőbútorok és asztalok kempingezéshez, lakásban való és közületi használatra. 1. rész: Általános biztonsági követelmények |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Tornaszerek. Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
EN 913:1996 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 914:2008 Tornaszerek. Párhuzamos korlát és kombinált felemás/párhuzamos korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Tornaszerek. Felemás korlát. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Tornaszerek. Ugrószekrény. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Helyhez kötött edzőkészülékek. 2. rész: Erő-edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Helyhez kötött edzőkészülékek. 4. rész: Erőedzőpadok, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
EN 957-4:2006 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Helyhez kötött edzőkészülékek. 5. rész: Helyhez kötött edzőkerékpárok és forgatókaros edzőkészülékek kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2014.7.11. |
EN 957-5:1996 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Helyhez kötött edzőkészülékek. 6. rész: Futópadok kiegészítő vagy jellegzetes biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
Ez az első közzététel |
EN 957-6:2010 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Helyhez kötött edzőkészülékek. 7. rész: Evezőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Helyhez kötött edzőkészülékek. 8. rész: Lépő-, lépcsőző- és mászókészülékek. Kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Helyhez kötött edzőkészülékek. 9. rész: Elliptikus pályájú edzőkészülékek, kiegészítő biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Helyhez kötött edzőkészülékek. 10. rész: Edzőkerékpár rögzített kerékkel vagy szabadonfutó kerék nélkül, kiegészítő különleges biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 1. rész: Biztonsági követelmények |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Bútorok. Szekrényágyak. Biztonsági követelmények és vizsgálatok. 2. rész: Vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 1. rész: Biztonsági követelmények |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Bútorok. Bölcsők és hintaágyak lakossági használatra. 2. rész: Vizsgálati módszerek |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Bébikomp. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2009.2.17. |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és terméktájékoztatás |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 2. rész: Mechanikai követelmények és vizsgálatok |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Használati és ápolási cikkek gyermekek részére. Cumik csecsemők és kisgyermekek részére. 3. rész: Kémiai követelmények és vizsgálat |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Termékek kisgyermekek és csecsemők részére. Mózeskosarak és kosártartók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Siklóernyős szerkezetek. Bekötőhevederek. Biztonsági követelmények és a teherbírás vizsgálata |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Készülékek, szilárd tüzelőanyagok és gyújtósok grillezéshez. 1. rész: Szilárd tüzelőanyagú grillezők. Követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
2014.7.11. |
3. megjegyzés |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Öngyújtók. Biztonsági eloírások (ISO 9994:2005) |
2006.7.22. |
EN ISO 9994:2002 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 12196:2003 Tornaszerek. Tornaló és tornabak. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Tornaszerek. Nyújtó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Tornaszerek. Bordásfal, létrarács és mászókeret. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Tornaszerek. Tornagerenda. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Siklóernyős szerkezetek. Vészejtőernyő. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Csecsemő- és gyermekápolási cikkek. Cumitartó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2004.4.24. |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Tornaszerek. Gyűrű. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 A cigaretták gyúlékonyságának értékelése szabványos vizsgálati módszerrel (ISO 12863:2010) |
2011.11.17. |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Belső árnyékolók. Teljesítőképességi és biztonsági követelmények |
2014.10.10. |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Felszínen tartó segédeszközök úszástanításhoz. 2. rész: Felszínen tartó, megfogott segédeszközök biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Csecsemőhordozó. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Keretes hátihordozó |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Búvárfelszerelések. Mélységmérők és kombinált mélység- és időmérő eszközök. Funkcionális és biztonsági követelmények, vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Görgős sporteszközök. Görkorcsolya. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Dekoratív olajlámpák. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2004.4.24. |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Kerékpár-gyermekülés. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Termékek csecsemők és kisgyermekek részére. Ivóeszközök. 1. rész: Általános és mechanikai követelmények és vizsgálatok |
2005.10.15. |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 A gyermekruházat biztonsága. Zsinórok és húzózsinórok a gyermekruházaton. Műszaki követelmények |
2011.4.13. |
EN 14682:2004 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 14764:2005 Városi- és túrakerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Hegyi kerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Versenykerékpárok. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Kerékpárok. Kerékpártartozékok. Csomagtartók |
2006.7.22. |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 1. rész: Osztályozás, anyagok, általános követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
EN 15649-1:2009+A1:2012 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Felhasználói útmutató |
2013.9.4. |
EN 15649-2:2009 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 2. rész: Vásárlói tájékoztatás |
Ez az első közzététel |
EN 15649-2:2009+A1:2012 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 3. rész: A-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2013.9.4. |
EN 15649-3:2009 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 4. rész: B-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálatai |
2013.9.4. |
EN 15649-4:2010 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 5. rész: C-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2013.9.4. |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 6. rész: D-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2014.7.11. |
EN 15649-6:2009 2.1. megjegyzés |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 A vízben és a víz felszínén úszó szabadidős eszközök. 7. rész: E-osztályú eszközök kiegészítő biztonsági követelményei és vizsgálati módszerei |
2013.9.4. |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Cigaretták. A tűzokozó hatás értékelése. Biztonsági követelmények |
2011.11.17. |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Gyermekvédő termékek. Fogyasztói gyermekbiztos zárakkal felszerelt ablakok és erkélyajtók. Biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek |
2014.7.11. |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. Vizsgálati módszerek |
2014.10.10. |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Belső árnyékolók. Fojtás elleni védelem. A biztonsági eszközök követelményei és vizsgálati módszerei |
2014.10.10. |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Helyhez kötött edzőkészülékek. 1. rész: Általános biztonsági követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 20957-1:2013) |
2014.7.11. |
EN 957-1:2005 2.1. megjegyzés |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Audio-, video- és hasonló elektronikus készülékek. Biztonsági követelmények IEC 60065:2001 (Módosítva) |
2013.9.4. |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
2012.2.28. |
3. megjegyzés |
|
A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60065:2002/A12:2011 szabványra történő hivatkozást. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Informatika. Biztonság. 1. rész: Általános követelmények IEC 60950-1:2005 (Módosítva) |
2013.9.4. |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
2012.2.28. |
3. megjegyzés |
|
A 2012. január 13-i 2012/29/EU bizottsági végrehajtási határozatnak (HL L 13., 2012.1.17., 7. o.) megfelelően közzé kell tenni a hordozható zenelejátszók túlzott hangnyomása elleni védelemmel kapcsolatos EN 60950-1:2006/A12:2011 szabványra történő hivatkozást. |
|||
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/36 |
A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/04)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
Első közzététel HL |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei |
2002.7.31. |
EN 556:1994 + A1:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.4.30.) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények |
2007.8.9. |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek |
2008.7.23. |
EN 980:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-4:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-5:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-6:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) |
2010.7.7. |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-9:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-11:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012) |
2013.1.24. |
EN ISO 10993-12:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.1.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010) |
2011.1.18. |
EN ISO 10993-13:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010) |
2010.7.7. |
EN ISO 10993-16:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-17:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-18:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) |
2007.8.9. |
EN 550:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) |
2006.9.7. |
EN 552:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.4.30.) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
Ez az első közzététel |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.1.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) |
Ez az első közzététel |
EN ISO 11137-2:2012 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11138-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11138-3:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 11140-1:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11607-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) |
2006.9.7. |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.10.31.) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Ez az első közzététel |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) |
2012.8.30. |
EN ISO 13485:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.30.) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
2012.8.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011) |
2012.4.27. |
EN ISO 14155:2011 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) |
2010.7.7. |
EN ISO 14937:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
2012.8.30. |
EN ISO 14971:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.30.) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) |
2006.11.15. |
EN 554:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.8.31.) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás |
1998.8.27. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei |
2004.7.8. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat) |
2008.11.27. |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktív, implantálható orvostechnikai eszközök. 2-3. rész: Kochleáris és agytörzsi halló implantátumrendszerek követelményei |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények IEC 60601-1:2005 |
2008.11.27. |
EN 60601-1:1990 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság IEC 60601-1-6:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok IEC 62304:2006 |
2008.11.27. |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/43 |
A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/05)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
Első közzététel HL |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagyméretű sterilizátorok |
2009.12.2. |
EN 285:2006+A1:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok |
2005.9.30. |
EN 455-1:1993 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.4.30.) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai |
2014.5.16. |
EN 455-2:2009+A1:2011 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.10.31.) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez |
2007.8.9. |
EN 455-3:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.6.30.) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Egyszer használatos orvosi kesztyűk. 4. rész: Követelmények és vizsgálatok az eltarthatósági időtartam meghatározásához |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei |
2002.7.31. |
EN 556:1994 + A1:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.4.30.) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények |
2007.8.9. |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Lélegeztetők. 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei |
2010.7.7. |
EN 794-3:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 980:2008 Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek |
2008.7.23. |
EN 980:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás |
2009.2.19. |
EN 1041:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.8.31.) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei |
2010.7.7. |
EN 1060-3:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Gyógyászatban használatos transzfúziós eszközök. 4. rész: Egyszer használatos transzfúziós készletek (ISO 1135-4:2010) |
2012.4.27. |
EN ISO 1135-4:2010 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tracheotómiai tubusok. 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001, módosítva) |
2010.7.7. |
EN 1282-2:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Egészségügyi célú sterilizátorok. Etilén-oxid-sterilizátorok. Követelmények és vizsgálati módszerek |
2009.12.2. |
EN 1422:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Nem érrendszeri katéterek. Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei |
1998.5.9. |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Műszerek |
2010.7.7. |
EN 1639:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.4.30.) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Berendezések |
2010.7.7. |
EN 1640:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.4.30.) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Anyagok |
2010.7.7. |
EN 1641:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.4.30.) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Fogászat. Orvostechnikai eszközök fogászati célra. Fogászati implantátumok |
2012.4.27. |
EN 1642:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN 1707:1996 6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz. Zárócsatlakozók |
1997.5.17. |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Légcsőtubusok és -csatlakozók |
2010.7.7. |
EN 1782:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Mentőautók és felszerelésük. Betegszállító autók |
2011.1.18. |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000, módosítva) |
2010.7.7. |
EN 1820:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 3. rész: Fokozott terhelhetőségű hordágy |
2012.8.30. |
EN 1865:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.12.31.) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 4. rész: Összecsukható betegszállító szék |
2012.8.30. |
EN 1865:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.10.31.) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Közúti betegszállító járművekben használt betegszállító eszközök. 5. rész: Hordágytartó |
2012.8.30. |
EN 1865:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.12.31.) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Járást segítő eszközök. Általános követelmények és vizsgálati módszerek |
1999.8.10. |
|
|
|
Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 2. rész: A címkén és a használati útmutatókon alkalmazható grafikus jelképek (ISO 3826-2:2008) |
2009.2.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez. 3. rész: Egységes jellemzőjű vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006) |
2008.2.27. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Természetes latex gumi óvszerek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002) |
2002.7.31. |
EN 600:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.8.31.) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Szótár (ISO 4135:2001) |
2002.7.31. |
EN ISO 4135:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.2.28.) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kúpos csatlakozók. 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004) |
2005.9.30. |
EN 1281-1:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek gyógyászati gázokhoz (ISO 5359:2008) |
2008.7.23. |
EN 739:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.6.30.) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
2012.8.30. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Aneszteziológiai párásítók. Ágensspecifikus töltőrendszerek(ISO 5360:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 5360:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Tracheotómiai tubusok. 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000) |
2009.12.2. |
EN ISO 5366-1:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Szív- és érrendszeri implantátumok. Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 5840:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Idegsebészeti implantátumok. Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és -alkatrészek (ISO 7197:2006, tartalmazza a 2007. évi helyesbítést) |
2009.12.2. |
EN ISO 7197:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 7376:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Gyógyászati gáz csőrendszerei. 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007) |
2007.8.9. |
EN 737-3:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.4.30.) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
2010.7.7. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.7.31.) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
2010.7.7. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Gyógyászati gáz csőrendszerei. 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007) |
2007.8.9. |
EN 737-2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005) |
2010.7.7. |
EN ISO 7886-3:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 4. rész: Az újrahasználatot megakadályozó fecskendők (ISO 7886-4:2006) |
2010.7.7. |
EN ISO 7886-4:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Gyógyászati használatú légútpárásítók. Lélegeztetők párásítórendszereinek egyedi követelményei (ISO 8185:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 8185:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Gyógyászati használatú oxigénkoncentrátorok. Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996) |
2009.12.2. |
EN ISO 8359:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
Ez az első közzététel |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.1.31.) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 2. rész: Altatók lélegeztető rendszerei (ISO 8835-2:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 8835-2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 3. rész: Aktív altatógázok elszívó-rendszereinek szállító és fogadó rendszerei (ISO 8835-3:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 8835-3:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
2011.5.13. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 8835-4:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Inhalációs aneszteziológiai rendszerek. 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 8835-5:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 9170-1:2008) |
2009.2.19. |
EN 737-1:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.7.31.) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Vételi egységek gyógyászati gázok csővezetékrendszereihez. 2. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez (ISO 9170-2:2008) |
2009.2.19. |
EN 737-4:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.7.31.) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 1. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogathoz (ISO 9360-1:2000) |
2009.12.2. |
EN ISO 9360-1:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegezett gázok párásításához. 2. rész: HMEs legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegek részére (ISO 9360-2:2001) |
2009.12.2. |
EN ISO 9360-2:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Idegsebészeti implantátumok. Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002) |
2009.12.2. |
EN ISO 9713:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Gyógyászati szívókészülékek. 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek. Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999) |
2009.12.2. |
EN ISO 10079-1:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Gyógyászati szívókészülékek. 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999) |
2009.12.2. |
EN ISO 10079-2:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Gyógyászati szívókészülékek. 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999) |
2009.12.2. |
EN ISO 10079-3:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Protetika. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006) |
2007.8.9. |
|
|
|
Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006) |
2006.6.2. |
EN 738-1:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.10.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005) |
2009.6.7. |
EN 738-2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.10.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz. 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005) |
2006.9.7. |
EN 738-3:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.10.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz. 4. rész: Kisnyomású nyomáscsökkentők (ISO 10524-4:2008) |
2008.7.23. |
EN 738-4:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006) |
2007.8.9. |
EN ISO 10535:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.6.30.) |
|
Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek. 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995, tartalmazza az 1999. évi 1. és a 2004. évi 2. módosítást) |
2009.12.2. |
EN ISO 10555-1:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek részére (ISO 10651-2:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 10651-2:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Lélegeztetők. 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők egyedi követelményei (ISO 10651-4:2002) |
2009.12.2. |
EN ISO 10651-4:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség egyedi követelményei. 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 10651-6:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2003) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-3:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002, tartalmazza a 2006. évi 1. módosítást) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-4:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-5:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-6:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008) |
2009.2.19. |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 9. rész: A lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:2009) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-9:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 11. rész: A szisztémás toxicitás vizsgálatai (ISO 10993-11:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-11:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012) |
2013.1.24. |
EN ISO 10993-12:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.1.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:2010) |
2011.1.18. |
EN ISO 10993-13:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-14:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-15:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2010) |
2010.7.7. |
EN ISO 10993-16:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-17:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 10993-18:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) |
2007.8.9. |
EN 550:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) |
2006.9.7. |
EN 552:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.4.30.) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
2014.5.16. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) |
2014.5.16. |
EN ISO 11137-2:2012 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxidos sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11138-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok. 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11138-3:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Gyógyászati termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 11140-1:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok. 3. rész: Bowie-Dick típusú gőzbehatolási tesztben használandó 2. osztályú indikátorrendszerek (ISO 11140-3:2007, tartalmazza a 2007. évi 1. helyesbítést) |
2009.12.2. |
EN ISO 11140-3:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 11197:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11607-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása. 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006) |
2006.9.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) |
2006.9.7. |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2006.10.31.) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának vizsgálati módszere és osztályba sorolása. 1. rész: Kezdeti meggyulladás és áthatolás (ISO 11810-1:2005) |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Lézerek és lézerberendezések. Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere. 2. rész: Másodlagos meggyulladás (ISO 11810-2:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 11810-2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Szemészeti implantátumok. Beültethető lencsék. 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 11979-8:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei. 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is |
2009.12.2. |
EN 12006-2:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Kézi hajtású kerekesszékek. Követelmények és vizsgálati módszerek |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Villamos hajtású kerekesszékek, robogók és töltőberendezéseik. Követelmények és vizsgálati módszerek |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Légzőcsövek altatókészülékekhez és lélegeztetőkhöz |
2010.7.7. |
EN 12342:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Klinikai hőmérők. 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel |
2009.12.2. |
EN 12470-1:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Klinikai hőmérők. 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők |
2009.12.2. |
EN 12470-2:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Szemészeti optika. Szemüvegkeretek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004) |
2009.12.2. |
EN ISO 12870:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Kis gőzsterilizátorok |
2010.7.7. |
EN 13060:2004+A1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.9.30.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
2014.5.16. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) |
2011.8.19. |
EN 13824:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.12.31.) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) |
2012.8.30. |
EN ISO 13485:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.31.) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
2012.8.30. |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Légzésterápiás készülékek. 1. rész: Porlasztórendszerek és komponenseik |
2010.7.7. |
EN 13544-1:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Légzésterápiás készülék. 2. rész: Csövezés és csatlakozók |
2010.7.7. |
EN 13544-2:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Légzésterápiás készülék. 3. rész: Levegőbeszívó eszközök |
2010.7.7. |
EN 13544-3:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Mentőjárművek és felszerelésük. Légi betegszállító eszközök. 1. rész: A légi betegszállító eszközökben használt orvosi eszközökkel szemben támasztott követelmények |
2009.2.19. |
EN 13718-1:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.2.28.) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok |
2003.3.27. |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei. 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége |
2003.3.27. |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív szuszpenziós vizsgálat az egészségügy területén a baktériumölő hatás értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) |
2012.8.30. |
EN 13727:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.11.30.) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai |
2009.12.2. |
EN 13867:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 1. rész: Illesztési feltételek |
2011.8.19. |
EN 13976-1:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.11.30.) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Mentőrendszerek. Inkubátorok szállítása. 2. rész: Rendszerkövetelmények |
2011.8.19. |
EN 13976-2:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.11.30.) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Nem aktív orvostechnikai eszközök. Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Szemészeti optika. Az előre gyártott, használatra kész szemüvegek követelményei |
2011.1.18. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata humán alanyokon. Jó klinikai gyakorlat (ISO 14155:2011) |
2012.4.27. |
EN ISO 14155:2011 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Sterilizátorok gyógyászati célra. Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok. Követelmények és vizsgálatok |
2010.7.7. |
EN 14180:2003+A1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére. Vizsgálati módszerek és követelmények (2 |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Lézersebészeti légcsőtubusok. A megjelölés és a kísérő tájékoztatás követelményei (ISO 14408:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 14408:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére. Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. Kvantitatív, hordozólemezes vizsgálat a gyógyászatban használt eszközökhöz alkalmazott kémiai fertőtlenítőanyagok mikobaktericid vagy tuberkulocid aktivitásának megállapítására. Vizsgálati módszerek és követelmények (2. Fázis, 2. Lépés) |
2009.2.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Nem aktív sebészeti implantátumok. Csontösszekötő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14602:2010) |
2012.4.27. |
EN ISO 14602:2010 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Nem aktív sebészeti implantátumok. Emlőimplantátumok. Egyedi követelmények (ISO 14607:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 14607:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Egészségügyi maszk. Követelmények és vizsgálati módszerek |
2006.6.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Szemészeti optika. Szemüveglencsék. A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003) |
2009.12.2. |
EN ISO 14889:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra. Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához. Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) |
2010.7.7. |
EN ISO 14937:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
2012.8.30. |
EN ISO 14971:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2010) |
2012.4.27. |
EN ISO 15001:2010 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Gyógyászati gázok csővezetékrendszereinek vételi egységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök (ISO 15002:2008) |
2009.2.19. |
EN 13220:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.7.31.) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Szemészeti műszerek. Alapvető követelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Valamennyi szemészeti műszer általános követelményei (ISO 15004-1:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 15004-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2010) |
2012.4.27. |
EN ISO 15747:2010 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Szemészeti implantátumok. Szemészeti viszko-sebészeti eszközök (ISO 15798:2010) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Mosó- és fertőtlenítőgépek. 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések és meghatározások, valamint vizsgálatok (ISO 15883-1:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 15883-1:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Mosó- és fertőtlenítőgépek. 2. rész: Sebészeti eszközök, altatókészülékek, tálak, edények, tartályok, konyhai eszközök, üvegeszközök stb. hővel fertőtlenítő mosó- és fertőtlenítőgépeinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 15883-2:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Mosó- és fertőtlenítőgépek. 3. rész: Hővel fertőtlenítő ágytálmosó és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006) |
2009.12.2. |
EN ISO 15883-3:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Mosó- és fertőtlenítőgépek. 4. rész: Hőérzékeny endoszkópok kémiai fertőtlenítéséhez használatos mosó- és fertőtlenítőgépek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-4:2008) |
2009.12.2. |
EN ISO 15883-4:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Az orvostechnikai eszközök címkéin használandó jelképek. A ftalátokat tartalmazó orvostechnikai eszközök címkézési követelményei |
2011.5.13. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek. Általános követelmények (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
2010.7.7. |
EN ISO 16061:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.2.28.) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei. A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006) |
2009.2.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Az alvási apnoe légzésterápiája. 1. rész: Az alvási apnoe légzésterápiás készülékei (ISO 17510-1:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 17510-1:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Az alvási apnoe légzésterápiája. 2. rész: Álarcok és alkalmazott tartozékok (ISO 17510-2:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 17510-2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004) |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) |
2006.11.15. |
EN 554:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2009.8.31.) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra. Egyedi követelmények (ISO 18777:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 18777:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Lélegeztetőkészülékek. Gyermekmonitorok. Egyedi követelmények (ISO 18778:2005) |
2009.12.2. |
EN ISO 18778:2005 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására. Egyedi követelmények (ISO 18779:2005) |
2005.9.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005) |
2006.9.7. |
EN 12218:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.6.30.) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz. Általános követelmények (ISO 594-1:1986) |
1995.11.18. |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
1999.8.10. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1998.5.31.) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. Egyedi követelmények (ISO 21534:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 21534:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A csípőizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 21535:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Nem aktív sebészeti implantátumok. Izületet helyettesítő implantátumok. A térdizületet helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21536:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 21536:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Egészségügyben használatos, tű nélküli injekciós fecskendők. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006) |
2010.7.7. |
EN ISO 21649:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Gyógyászati gázrendszerekhez használható nagynyomású rugalmas csatlakozások (ISO 21969:2009) |
2010.7.7. |
EN ISO 21969:2006 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Szemészeti optika. Szerelt szemüveglencsék (ISO 21987:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007) |
2008.2.27. |
EN 12442-1:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik 2. rész: Az eredet, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007) |
2008.2.27. |
EN 12442-2:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált állati szövetek és származékaik. 3. rész: Vírusok és az átvihető szivacsos agyvelőbetegség (TSE) kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007) |
2008.2.27. |
EN 12442-3:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.6.30.) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Külső végtagprotézisek és külső ortézisek. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006) |
2007.8.9. |
EN 12523:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.4.30.) |
|
Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Protetika. Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006) |
2007.8.9. |
|
|
|
Ezt a szabványt még módosítani kell annak érdekében, hogy megfeleljen a 2007/47/EK irányelvvel bevezetett követelményeknek. A módosított szabványt a CEN a lehető leghamarabb közzé fogja tenni. A gyártóknak ellenőrizniük kell, hogy a módosított irányelv valamennyi vonatkozó alapkövetelményét megfelelően figyelembe vették-e. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 1. rész: Sórészecskés vizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére (ISO 23328-1:2003) |
2009.2.19. |
EN 13328-1:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.9.30.) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez. 2. rész: Nem szűrési szempontok (ISO 23328-2:2002) |
2009.12.2. |
EN ISO 23328-2:2008 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Kilégzési csúcsáramlásmérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékelésére (ISO 23747:2007) |
2009.12.2. |
EN ISO 23747:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek (ISO 25539-1:2003 tartalmazza a 2005 évi 1. módosítást) |
2009.12.2. |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.21.) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
2012.8.30. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Altató- és lélegeztetőkészülékek. Spirométerek forszírozott kilégzési térfogat mérésére embereken (ISO 26782:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Sebészeti eszközök. Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985) |
1995.11.18. |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
1999.8.10. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1998.5.31.) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei és vizsgálati módszerek (ISO 81060-1:2007) |
2012.8.30. |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt 2015.5.31. |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Elektroakusztika. Hallókészülékek. Elektromágneses összeférhetőség (EMC) IEC 60118-13:2004 |
2006.1.19. |
EN 60118-13:1997 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2008.2.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása IEC 60522:1999 |
2001.11.14. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők IEC 60580:2000 |
2002.12.13. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények IEC 60601-1:2005 |
2008.11.27. |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
2014.5.16. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt 2017.12.31. |
|
Kiegészítés az 1. és a 3. megjegyzéshez az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontjairól. Az EN 60601-1:2006 szabvány alkalmazása tekintetében a megfelelőségre vonatkozó vélelem 2017.12.31-én megszűnik. Az EN 60601-1:2006 szabvány ZZ melléklete esetében azonban a 93/42/EGK irányelv alapvető követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem 2015.12.31-én szűnik meg. 2016.1.1-jétől az EN 60601-1:2006 szabvány esetében csak az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében hivatkozott szakaszoknak és alszakaszoknak megfelelő szakaszai és alszakaszai alapján, az EN 60601-1:2006/A1:2013 szabvány ZZ mellékletében megjelölt mértékben vélelmezhető a 93/42/EGK irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelés. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 1-1. rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos rendszerek biztonsági követelményei IEC 60601-1-1:2000 |
2001.11.14. |
|
Az időpont lejárt (2003.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség. Követelmények és vizsgálatok IEC 60601-1-2:2007 (Módosítva) |
2008.11.27. |
EN 60601-1-2:2001 |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Általános biztonsági és alapvető követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme IEC 60601-1-3:2008 |
2008.11.27. |
EN 60601-1-3:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Gyógyászati villamos készülékek. 1-4 rész: Általános biztonsági követelmények. Kiegészítő szabvány: Programozható gyógyászati villamos rendszerek IEC 60601-1-4:1996 |
1997.11.8. |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
1997.11.8. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.12.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság IEC 60601-1-6:2010 |
2011.1.18. |
EN 60601-1-6:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai IEC 60601-1-8:2006 |
2008.11.27. |
EN 60601-1-8:2004 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei IEC 60601-1-10:2007 |
2008.11.27. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei IEC 60601-1-11:2010 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Elektrongyorsítók biztonsági követelményei az 1 MeV-50 MeV tartományban IEC 60601-2-1:1998 |
2001.11.14. |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
2002.12.13. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2005.6.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-2:2009 |
2010.7.7. |
EN 60601-2-2:2007 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-3:1991 |
1995.11.18. |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
1995.11.18. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2001.7.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok biztonsági követelményei IEC 60601-2-4:2002 |
2003.10.15. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-5:2000 |
2002.12.13. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: A 10kV-1MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések biztonsági követelményei IEC 60601-2-8:1987 |
2001.11.14. |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
2001.11.14. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (1998.7.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-10:1987 |
2002.12.13. |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
2002.12.13. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Gamma-sugár terápiás készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-11:1997 |
1999.10.9. |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
1999.10.9. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2007.9.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők IEC 60601-2-12:2001 |
2007.12.22. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Altatórendszerek biztonsági és alapvető működési követelményei IEC 60601-2-13:2003 |
2007.12.22. |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
2007.12.22. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.3.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-16:1998 |
1999.10.9. |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-17:2004 |
2005.11.8. |
|
Az időpont lejárt (2007.3.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Endószkópiás készülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-18:1996 |
1999.10.9. |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
1999.10.9. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.8.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
2010.7.7. |
EN 60601-2-19:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-20:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.9.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-21:2009 |
2010.7.7. |
EN 60601-2-21:1994 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Diagnosztikai és terápiás lézerkészülékek egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-22:1995 |
1997.5.17. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek egyedi biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működést IEC 60601-2-23:1999 |
2001.11.14. |
|
Az időpont lejárt (2003.1.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Infúziós pumpák és szabályozók biztonsági követelményei IEC 60601-2-24:1998 |
1999.10.9. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-25:1993 |
1997.5.17. |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
2002.12.13. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.5.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok biztonsági követelményei IEC 60601-2-26:2002 |
2005.11.8. |
|
Az időpont lejárt (2006.3.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Gyógyászati villamos készülékek. 2-27 rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési jellemzőket IEC 60601-2-27:2005 |
2006.7.26. |
|
Az időpont lejárt (2008.11.1.) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Gyógyászati diagnosztikai röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei IEC 60601-2-28:2010 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-28:1993 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.4.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok biztonsági követelményei IEC 60601-2-29:2008 |
2009.7.15. |
EN 60601-2-29:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi, az alapvető működésre is vonatkozó biztonsági követelményei IEC 60601-2-34:2000 |
2003.10.15. |
|
Az időpont lejárt (2003.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Gyógyászati villamos készülékek. 2. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-36:1997 |
1999.10.9. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői IEC 60601-2-37:2007 |
2008.11.27. |
EN 60601-2-37:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.10.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dialízálókészülékek biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői IEC 60601-2-39:2007 |
2008.11.27. |
EN 60601-2-39:1999 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.3.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-40:1998 |
1999.10.9. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-41:2009 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-41:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervenciós röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-43:2010 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-43:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2013.6.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-44:2009 |
2010.7.7. |
EN 60601-2-44:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek biztonsági követelményei IEC 60601-2-45:2001 |
2001.11.14. |
EN 60601-2-45:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2004.7.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok biztonsági követelményei IEC 60601-2-46:1998 |
2001.11.14. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek egyedi, a lényegi működésre is vonatkozó biztonsági követelményei IEC 60601-2-47:2001 |
2002.12.13. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések egyedi biztonsági követelményei IEC 60601-2-49:2001 |
2002.12.13. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 60601-2-50:2009 |
2010.7.7. |
EN 60601-2-50:2002 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.5.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Gyógyászati villamos készülékek. 2-51. rész: Egy- és többcsatornás, regisztráló és analizáló elektrokardiográfok biztonsági követelményei, beleértve az alapvető működési követelményeket IEC 60601-2-51:2003 |
2004.6.24. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-52:2009) |
2011.5.13. |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Az időpont lejárt (2012.6.1.) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
2012.8.30. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: A felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonsági és működési követelményeit IEC 60601-2-54:2009 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Az időpont lejárt (2012.8.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai IEC 60627:2001 |
2002.12.13. |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakusztika. Audiológiai berendezések. 1. rész: Tisztahang-audiométerek IEC 60645-1:2001 |
2002.12.13. |
|
Az időpont lejárt (2004.10.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiométerek. 2. rész: A beszédhang-audiometria készülékei IEC 60645-2:1993 |
1997.5.17. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakusztika. Audiométer készülékek. 3. rész: Rövid idejű vizsgálójelek IEC 60645-3:2007 |
2008.11.27. |
EN 60645-3:1995 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.6.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiométerek. 4. rész: Készülékek kiterjesztett nagyfrekvenciás audiometriához IEC 60645-4:1994 |
1996.8.23. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák IEC 61217:1996 |
2001.11.14. |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
2001.11.14. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2003.12.1.) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
2008.11.27. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2011.2.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák IEC 61217:2011 |
2012.8.30. |
EN 61217:1996 |
Az időpont lejárt (2015.1.11.) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére IEC 61676:2002 |
2003.10.15. |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
2010.7.7. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.3.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiás, besugárzástervező rendszerek biztonsági követelményei IEC 62083:2009 |
2011.1.18. |
EN 62083:2001 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása IEC 62220-1:2003 |
2004.6.24. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők IEC 62220-1-2:2007 |
2008.11.27. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus leképezésben használt érzékelők IEC 62220-1-3:2008 |
2009.7.15. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok IEC 62304:2006 |
2008.11.27. |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága IEC 62366:2007 |
2008.11.27. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Melegítőtakarókban, -párnákban és -matracokban használt, gyógyászati melegítésre szolgáló fűtőkészülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
2011.1.18. |
EN 60601-2-35:1996 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.11.1.) |
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-58. rész: A szemészeti sebészetben használatos lencsekiemelő és vitrectomiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei IEC 80601-2-58:2008 |
2010.7.7. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Gyógyászati villamos készülékek. 2-59. rész: Emberek lázszűrésére használt hőfényképező berendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-59:2008 + 2009. évi helyesbítés) IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
2011.1.18. |
|
|
|
(*): Ez az európai szabvány nem foglalja magában szükségképpen a 2007/47/EK irányelv által bevezetett követelményeket. |
||||
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.
|
16.1.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 14/74 |
A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében
(Az uniós harmonizációs jogszabályok értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2015/C 014/06)
|
ESzSz (1) |
A szabvány hivatkozási száma és címe (és a referenciadokumentum) |
Első közzététel HL |
A helyettesített szabvány hivatkozása |
A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja 1. megjegyzés |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei |
2002.7.31. |
EN 556:1994 + A1:1998 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.4.30.) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények |
2007.8.9. |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Orvostechnikai eszközök címkéin használható jelképek |
2008.7.23. |
EN 980:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.5.31.) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2013) |
Ez az első közzététel |
EN ISO 11137-2:2012 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 2. rész: Sterilitásvizsgálatok a sterilizálási eljárás meghatározásához, validálásához és fenntartásához (ISO 11737-2:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mikrobiológiai táptalajok. A táptalajok teljesítőképességének követelményei |
1999.10.9. |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
2002.7.31. |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2002.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008) |
2011.8.19. |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Ez az első közzététel |
3. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2014.11.30.) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 2. rész: Szűrés (ISO 13408-2:2003) |
2011.8.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 3. rész: Liofilizálás (ISO 13408-3:2006) |
2011.8.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 4. rész: Helyszíni tisztítás (ISO 13408-4:2005) |
2011.8.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 5. rész: Helyszíni sterilizálás (ISO 13408-5:2006) |
2011.8.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 6. rész: Izolátorrendszerek (ISO 13408-6:2005) |
2011.8.19. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) |
2012.8.30. |
EN ISO 13485:2003 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.31.) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
2012.8.30. |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei |
2002.12.17. |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése |
2002.12.17. |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése |
2002.12.17. |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok |
2003.11.21. |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében |
2006.11.15. |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével |
2005.4.28. |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére |
2005.4.28. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Gyógyászati termékek sterilizálása. A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2009) |
2010.7.7. |
EN ISO 14937:2000 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2010.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
2012.8.30. |
EN ISO 14971:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.8.30.) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A referenciamérési eljárások tartalmi és bemutatási követelményei (ISO 15193:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban. A tanúsított referenciaanyagok és a kísérő dokumentáció tartalmának követelményei (ISO 15194:2009) |
2010.7.7. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003) |
2005.4.28. |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2009.12.2. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003) |
2005.4.28. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009) |
2012.4.27. |
EN ISO 18113-1:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 2. rész: In vitro diagnosztikai reagensek professzionális használatra (ISO 18113-2:2009) |
2012.4.27. |
EN ISO 18113-2:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 3. rész: In vitro diagnosztikai műszerek professzionális használatra (ISO 18113-3:2009) |
2012.4.27. |
EN ISO 18113-3:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009) |
2012.4.27. |
EN ISO 18113-4:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 5. rész: In vitro diagnosztikai műszerek önellenőrzésre (ISO 18113-5:2009) |
2012.4.27. |
EN ISO 18113-5:2009 2.1. megjegyzés |
Az időpont lejárt (2012.4.30.) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. Mennyiségek mérése biológiai mintákban. A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003) |
2003.11.21. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek. Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia módszere (ISO 20776-1:2006) |
2007.8.9. |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek követelményei IEC 61010-2-101:2002 (Módosítva) |
2002.12.17. |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Méréstechnikai, irányítástechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények. 2-6. rész: Egyedi követelmények. In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati berendezések IEC 61326-2-6:2005 |
2008.11.27. |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok IEC 62304:2006 |
2008.11.27. |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
2011.1.18. |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Gyógyászati készülékek. Gyógyászati készülékek műszaki felhasználhatósága IEC 62366:2007 |
2008.11.27. |
|
|
|
1. megjegyzés: |
A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az európai szabványügyi szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
|
2.1. megjegyzés: |
Az új (vagy módosított) szabvány ugyanazzal az alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.2. megjegyzés: |
Az új szabvány szélesebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
|
2.3. megjegyzés: |
Az új szabvány szűkebb alkalmazási körrel bír, mint a helyettesített szabvány. A meghatározott időpontban a (részben) helyettesített szabvány esetében a szabvány alkalmazási körébe eső termékekre vagy szolgáltatásokra megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. Azon termékek és szolgáltatások esetében azonban, amelyek továbbra is (a részben) helyettesített szabvány alkalmazási területéhez tartoznak, de nem tartoznak az új szabvány alkalmazási területéhez, a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőség vélelme nem változik. |
|
3. megjegyzés: |
Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik a vonatkozó uniós jogszabályok alapvető vagy egyéb követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
MEGJEGYZÉS:
|
— |
A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az európai szabványügyi szervezeteknél vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája az 1025/2012/EU (2) rendelet 27. cikkének megfelelően kihirdetésre kerül az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
|
— |
A harmonizált szabványokat az európai szabványügyi szervezetek angol nyelven fogadják el (a CEN és a CENELEC a francia és a német nyelvet is használja). Ezután a harmonizált szabványok címét a nemzeti szabványügyi testületek fordítják le az Európai Unió összes többi hivatalos nyelvére. Az Európai Bizottság nem vállal felelősséget a Hivatalos Lapban közzétételre szánt címek helyes fordításáért . |
|
— |
A helyesbítésekre való hivatkozások („... / AC: YYYY”) csak a tájékoztatás céljából kerülnek közzétételre. A helyesbítés eltávolítja a nyomtatási, nyelvi vagy hasonló hibákat a szabvány szövegéből, és egy európai szabványügyi szervezet által elfogadott szabvány egy vagy több nyelvi változatára is vonatkozhat (angol, francia és/vagy német). |
|
— |
A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhetők. |
|
— |
Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. Az Európai Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
|
— |
Az összehangolt szabványokról és más európai szabványokról további információk az interneten: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESzSz:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) HL L 316., 2012.11.14., 12. o.