|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2026/1832 |
2026.7.29. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1832 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2026. július 28.)
a benzoesav elválasztott malacok, hízósertések, kocák, hizlalásra szánt kevésbé jelentős sertésfélék, valamint a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó kocák és kanok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.), valamint az (EU) 2016/900, az (EU) 2018/983, az (EU) 2018/1550 és az (EU) 2020/1031 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A benzoesav kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2016/900 bizottsági végrehajtási rendelet (2), a hizlalásra és tenyésztésre szánt kevésbé jelentős sertésfélék esetében az (EU) 2018/983 bizottsági végrehajtási rendelet (3), az elválasztott malacok esetében az (EU) 2018/1550 bizottsági végrehajtási rendelet (4), a hízósertések esetében pedig az (EU) 2018/1550 és az (EU) 2020/1031 bizottsági végrehajtási rendelet (5) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a benzoesav elválasztott malacok, hízósertések, kocák, hizlalásra szánt kevésbé jelentős sertésfélék, valamint a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó kocák és kanok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt. A kérelem az említett adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2026. január 27-i véleményében (6) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a benzoesav továbbra is biztonságos a célfajok, valamint a fogyasztók és a környezet számára. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a benzoesav bőr-, szem- és légútirritálónak tekintendő, ugyanakkor nem tekinthető potenciális bőrszenzibilizálónak. A Hatóság megállapította, hogy az engedély megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely érintené az adalékanyag hatásosságát. Következésképpen arra a következtetésre jutott, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyag hatásosságának értékelésére. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a benzoesav mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (7) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a benzoesav megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett adalékanyag elválasztott malacok, hízósertések, kocák, hizlalásra szánt kevésbé jelentős sertésfélék, valamint a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó kocák és kanok tekintetében történő engedélyezését meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyagok felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
A benzoesav takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében az (EU) 2016/900, az (EU) 2018/983, az (EU) 2018/1550 és az (EU) 2020/1031 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(8) |
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a benzoesav engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedély megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Hatályon kívül helyezés
Az (EU) 2016/900, az (EU) 2018/983, az (EU) 2018/1550 és az (EU) 2020/1031 végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) Az (EU) 2016/900, az (EU) 2018/983, az (EU) 2018/1550 és az (EU) 2020/1031 végrehajtási rendelettel engedélyezett benzoesav takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2027. február 18. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. augusztus 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. augusztus 18. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. augusztus 18. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2026. július 28-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2016/900 végrehajtási rendelete (2016. június 8.) a benzoesavnak a kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Product Ltd) (HL L 152., 2016.6.9., 18. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/900/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2018/983 végrehajtási rendelete (2018. július 11.) a benzoesavnak a kevésbé jelentős hízó- és tenyészsertésfélék adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (HL L 176., 2018.7.12., 17. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj).
(4) A Bizottság (EU) 2018/1550 végrehajtási rendelete (2018. október 16.) a benzoesav elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint az 1730/2006/EK és az 1138/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd.) (HL L 260., 2018.10.17., 3. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj).
(5) A Bizottság (EU) 2020/1031 végrehajtási rendelete (2020. július 15.) a benzoesav hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a DSM Nutritional Products Sp. Z o.o. által képviselt DSM Nutritional Products Ltd.) (HL L 227., 2020.7.16., 21. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1031/oj).
(6) EFSA Journal. 2026;24:e9919. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9919.
(7) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása: súlygyarapodás vagy a takarmánybevitel és a súlygyarapodás aránya) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o.o. által képviselt DSM Nutritional Products Ltd |
Benzoesav |
Az adalékanyag összetétele Benzoesav (≥ 99,9 %) Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Benzoesav (1) C7H6O2 CAS-szám: 65-85-0 Szennyeződések:
Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék benzoesav-tartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV-detektálással, HPLC-FL (EN 17298). |
Elválasztott malacok |
– |
5 000 |
5 000 |
|
2036. augusztus 18. |
||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o.o. által képviselt DSM Nutritional Products Ltd |
Benzoesav: |
Az adalékanyag összetétele Benzoesav (≥ 99,9 %) Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Benzoesav (1) C7H6O2 CAS-szám: 65-85-0 Szennyeződések:
Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék benzoesav-tartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV-detektálással, HPLC-FL (EN 17298). |
Hízósertések Kocák |
– |
5 000 |
10 000 |
|
2036. augusztus 18. |
||||||||||||
|
Hizlalásra szánt kevésbé jelentős sertésfélék Kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó kocák és kanok |
– |
5 000 |
5 000 |
||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o.o. által képviselt DSM Nutritional Products Ltd |
Benzoesav: |
Az adalékanyag összetétele Benzoesav (≥ 99,9 %) Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Benzoesav (1) C7H6O2 CAS-szám: 65-85-0 Szennyeződések:
Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék benzoesav-tartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV-detektálással, HPLC-FL (EN 17298). |
Hízósertések |
– |
3 000 |
10 000 |
|
2036. augusztus 18. |
||||||||||||
|
(1) Más néven benzolkarbonsav vagy fenilkarbonsav. (2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1832/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)