AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 127/2026 HATÁROZATA

(2026. április 30.)

az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2026/1504]

AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,

mivel:

(1)

Az értékelést nem igénylő módosítások jegyzékének az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról szóló (EU) 2021/17 végrehajtási rendelet módosításáról szóló, 2025. január 30-i (EU) 2025/163 bizottsági végrehajtási rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.

(2)

A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben és a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben előírt farmakovigilanciai tevékenységek végrehajtásáról szóló 520/2012/EU végrehajtási rendelet módosításáról szóló, 2025. július 22-i (EU) 2025/1466 bizottsági végrehajtási rendeletet (2) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.

(3)	Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az EGT-megállapodás II. mellékletének XIII. fejezete a következőképpen módosul:

A 15zq. pont (520/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet) a következő szöveggel egészül ki:

„, módosította:

—	32025 R 1466: A Bizottság (EU) 2025/1466 végrehajtási rendelete (2025. július 22.) (HL L, 2025/1466, 2025.7.23.).”

A 22b. pont ((EU) 2021/17 bizottsági végrehajtási rendelet) a következő franciabekezdéssel egészül ki:

„—	32025 R 0163: A Bizottság (EU) 2025/163 végrehajtási rendelete (2025. január 30.) (HL L, 2025/163, 2025.1.31.).”

2. cikk

Az (EU) 2025/163 és az (EU) 2025/1466 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.

3. cikk

Ez a határozat 2026. május 1-jén lép hatályba, feltéve hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (*1).

4. cikk

Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében is ki kell hirdetni.

Kelt Brüsszelben, 2026. április 30-án.

az EGT Vegyes Bizottság részéről

az elnök

Nicolas VON LINGEN

(1) HL L, 2025/163, 2025.1.31., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/163/oj.

(2) HL L, 2025/1466, 2025.7.23., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1466/oj.

(*1) [Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.] [Alkotmányos követelmények fennállását jelezték.]