(1)

Az (EU) 2015/2279 bizottsági végrehajtási határozat (2) engedélyezte a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalát. Az említett engedély hatálya kiterjedt a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó vagy abból álló – élelmiszeren és takarmányon kívüli – olyan termékek forgalomba hozatalára is, amelyeket – a termesztés kivételével – ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más kukoricát.

(2)

2024. április 19-én az egyesült államokbeli székhelyű Bayer CropScience LP nevében eljáró, belgiumi székhelyű Bayer Agriculture BV (a továbbiakban: a kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a szóban forgó engedély megújítása iránt.

(3)

2025. november 27-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező szakvéleményt (3) adott ki a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricával kapcsolatban. Ebben a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a megújítás iránti kérelem nem tartalmaz új veszélyekre, az expozíció módosulására vagy tudományos bizonytalanságra vonatkozó olyan bizonyítékokat, amelyek megváltoztatnák a Hatóság által 2015-ben elfogadott, a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricára vonatkozó eredeti kockázatértékelés következtetéseit (4).

(4)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(5)

Az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, általános megfigyelési tervből álló, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv összhangban áll a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek tervezett felhasználásával.

(6)

A Hatóság e következtetéseit figyelembe véve a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok, valamint az abból álló vagy azt tartalmazó, nem élelmiszerként vagy takarmányként való, a termesztéstől eltérő felhasználásra szánt termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyt meg kell újítani.

(7)

2026. január 19-i levelében a belgiumi székhelyű Bayer Agriculture B.V. arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a Bayer CropScience LP 2026. január 1-jével megváltoztatta jogi formáját, új neve pedig Bayer CropScience LLC lett.

(8)

A 65/2004/EK bizottsági rendelet (5) értelmében a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricához annak az (EU) 2015/2279 végrehajtási határozattal történő eredeti engedélyezésekor egyedi azonosítót rendeltek. Továbbra is ezt az egyedi azonosítót kell használni.

(9)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékekre vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelmények meghatározására azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontja, valamint az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 4. cikkének (6) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékeket továbbra is az e határozattal megadott engedélynek megfelelően használják fel, az ilyen termékek címkézésének – az élelmiszerekén és az élelmiszer-összetevőkén kívül – egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem termesztésre szánják.

(10)

Az engedély jogosultjának éves jelentéseket kell benyújtania a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatban (7) előírt követelményeknek megfelelően kell benyújtani.

(11)

A Hatóság véleménye nem indokolja a géntechnológiával módosított NK603 × T25 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalára, felhasználására és kezelésére irányuló semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás bevezetését – beleértve a forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelményeket is –, sem pedig az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírt, a különleges ökológiai rendszerek vagy környezet és/vagy földrajzi területek védelmét célzó különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését.

(12)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(13)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben Illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének részes feleit, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.

(14)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadása szükségesnek bizonyult, az elnök az aktus szövegét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

a)

géntechnológiával módosított MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

géntechnológiával módosított MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

géntechnológiával módosított MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 kukoricát tartalmazó vagy abból álló termékek az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.