(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a korábban taxonómiailag Enterococcus faecium NCIMB 11181-ként azonosított Enterococcus lactis NCIMB 11181-öt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az Enterococcus lactis NCIMB 11181-et tartalmazó készítmény brojlercsirkék vagy tojástermelés céljából nevelt csirkék, egyéb hízó- vagy tojástermelés céljából nevelt baromfifajok és díszmadarak takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, kérelmezve a készítmény monenzin-nátrium és dekokinát kokcidiosztatikumokkal való egyidejű felhasználását a takarmányban, valamint az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba való besorolását.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. január 30-i véleményében (2) megállapította, hogy az Enterococcus lactis NCIMB 11181-et tartalmazó készítmény biztonságos a brojlercsirkékre vagy a tojástermelés céljából nevelt csirkékre, az egyéb hízó- vagy tojástermelés céljából nevelt baromfifajokra és a díszmadarakra, valamint a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a vízben oldódó, szilárd kiszerelési formájában nem minősül bőr- vagy szemirritálónak. A hatóanyag fehérjeszerű jellege miatt az adalékanyagnak mind a szilárd, mind pedig a vízben oldódó, szilárd kiszerelését légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy az adalékanyag szilárd kiszerelése bőr- és szemirritáló hatású lehet-e, vagy hogy az adalékanyag mindkét kiszerelése bőrszenzibilizációt okozhat-e. Megállapította továbbá, hogy az Enterococcus lactis NCIMB 11181 használata összeegyeztethető a monenzin-nátrium és a dekokinát kokcidiosztatikumokkal. A kérelmező által benyújtott adatok értékelését követően a Hatóság 2025. szeptember 16-i véleményében (3) megállapította, hogy az adalékanyag brojlercsirkék esetében – 3×1010 CFU/kg teljes értékű takarmány és 1,5×1010 CFU/L ivóvíz mennyiségben hozzáadva – hatékony lehet állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagként. A brojlercsirkékre vonatkozóan levont következtetést a Hatóság kiterjesztette a tojástermelés céljából nevelt csirkékre és extrapolálta valamennyi hízóbaromfira, tojástermelés céljából nevelt baromfira és díszmadárra. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2012. február 1-jei véleményében (4) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Enterococcus lactis NCIMB 11181-et tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát hízóbaromfik, tojástermelés vagy tenyésztés céljából nevelt baromfik és díszmadarak esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,