(1)

A formulációs segédanyagok az 1107/2009/EK rendelet 2. cikke (3) bekezdésének c) pontja értelmében olyan anyagok vagy készítmények, amelyeket növényvédő szerben vagy hatásjavítóban használnak vagy szándékoznak használni, de amelyek nem hatóanyagok, sem védőanyagok, sem kölcsönhatásfokozók.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban egy adott formulációs segédanyag nem használható fel növényvédő szerekben, amennyiben a helyes növényvédelmi gyakorlat következetes alkalmazása esetén és reális felhasználási feltételek mellett keletkező szermaradékai káros hatással vannak az emberek vagy állatok egészségére, a felszín alatti vizekre, vagy elfogadhatatlan mértékben terhelik a környezetet; vagy felhasználása, a helyes növényvédelmi gyakorlat következetes alkalmazása esetén és reális felhasználási feltételek mellett, káros hatással van az emberek vagy állatok egészségére, vagy elfogadhatatlan hatású a növényekre, növényi termékekre vagy a környezetre. Az ilyen, nem engedélyezhető formulációs segédanyagok az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében szerepelnek.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (3) bekezdése értelmében a Bizottság bármikor felülvizsgálhatja a formulációs segédanyagokat, és figyelembe veheti a tagállamok által szolgáltatott releváns információkat. Figyelembe veheti különösen a tagállamok által a nem engedélyezhető formulációs segédanyagok azonosítására vonatkozóan az (EU) 2023/574 bizottsági végrehajtási rendeletben (2) meghatározott szabályokkal összhangban benyújtott értesítéseket.

(4)

Az (EU) 2023/574 végrehajtási rendelet 3. és 4. cikkének megfelelően a tagállamok 12 olyan új anyagot azonosítottak, amelyekről megállapították, hogy az 1107/2009/EK rendelet alapján engedélyezett növényvédő szerekben formulációs segédanyagként nem engedélyezhetők, mivel megfelelnek az (EU) 2023/574 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott kritériumok legalább egyikének.

(5)

E formulációs segédanyagok között vannak olyan anyagok, amelyek harmonizált osztályozásuk alapján az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) VI. mellékletének megfelelően 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő anyagnak, 1A. vagy 1B. kategóriájú mutagénnek, vagy 1A. vagy 1B. kategóriájú reprodukciót károsító anyagnak minősülnek, az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 57. cikke d) és e) pontjának megfelelően perzisztensnek, bioakkumulatívnak és toxikusnak (PBT), vagy nagyon perzisztensnek és nagyon bioakkumulatívnak (vPvB) minősülnek, az (EU) 2019/1021 európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) értelmében környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagként (POP) vannak azonosítva, valamint az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) alapján a 6. terméktípusba (termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek) tartozó biocid termékekben való felhasználásra nem jóváhagyott anyagok.

(6)

Az (EU) 2023/574 végrehajtási rendelet 5. cikkével összhangban a Bizottság a honlapján közzétette ezeket a nem engedélyezhető formulációs segédanyagokat.

(7)

Ezért helyénvaló módosítani az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletét azon további anyagok felvétele érdekében, amelyeket a tagállamok a növényvédő szerekben vagy hatásjavítókban formulációs segédanyagként való felhasználásuk tekintetében nem engedélyezhetőnek minősítettek.

(8)

Az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében felsorolt formulációs segédanyagok a forgalomba hozott hatásjavítókban is megtalálhatók. Mivel a hatásjavítók engedélyezésére vonatkozó részletes szabályokat még nem állapították meg, a tagállamok az említett rendelet 81. cikkének (3) bekezdésével összhangban továbbra is alkalmazhatják a hatásjavítókra vonatkozó nemzeti rendelkezéseket. Mivel a szóban forgó rendelet célja a tiltott formulációs segédanyagokat tartalmazó hatásjavítók forgalomba hozatalának és felhasználásának megakadályozása, biztosítani kell, hogy a növényvédő szerekhez hozzákeverendő hatásjavítók ne tartalmazzanak ilyen nem engedélyezett segédanyagokat.

(9)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a területükön jelenleg engedélyezett növényvédő szerek és hatásjavítók összetételének annak megállapítása céljából elvégzendő felülvizsgálatára, hogy azok tartalmaznak-e az 1107/2009/EK rendelet e rendelet által módosított III. mellékletében felsorolt segédanyagokat, valamint arra, hogy az ilyen formulációs segédanyagokat tartalmazó növényvédő szerek és hatásjavítók engedélyeit visszavonják vagy módosítsák.

(10)

Az 1107/2009/EK rendelet e rendelet által módosított III. mellékletében felsorolt formulációs segédanyagok valamelyikét tartalmazó növényvédő szerek vagy hatásjavítók esetében a termékek szabályozott kivonása, valamint a felhasználókat és az ellátási láncokat érintő esetleges zavarok minimalizálása érdekében a tagállamok adott esetben és az említett rendelet 46. cikkének első albekezdésével vagy adott esetben a hatásjavítók engedélyezését szabályozó nemzeti rendelkezésekkel összhangban türelmi időt biztosíthatnak.

(11)

Az 1107/2009/EK rendelet e rendelet által módosított III. mellékletében felsorolt formulációs segédanyagok nem szándékos szennyeződésként jelen lehetnek olyan más formulációs segédanyagokban, amelyeknek a növényvédő szerekben vagy hatásjavítókban való felhasználása engedélyezett. Ezért a kész növényvédő szerben vagy hatásjavítóban a nem engedélyezett formulációs segédanyagok egyedi koncentrációja nem érheti el a 0,1 tömegszázalékot vagy a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonságaikhoz kapcsolódó egyedi koncentrációs határértéket, ha az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete a nem engedélyezett segédanyagok esetében 0,1 tömegszázaléknál alacsonyabb szintben határozza meg a nem szándékos szennyező anyag elfogadható mértékét, kivéve, ha az alkalmazandó analitikai módszerek műszaki korlátai miatt más határérték van megállapítva.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,