European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2026/1114

2026.5.27.

A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1114 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. május 26.)

a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről szóló (EU) 2022/2252 végrehajtási rendeletnek adminisztratív változtatások tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

2022. november 11-én az (EU) 2022/2252 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0027707-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott a Brenntag GmbH-nak a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet melléklete tartalmazza az említett biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalóját.

(2)

2024. október 14-én a Brenntag GmbH a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikkének (1) bekezdése szerinti adminisztratív változtatásokra vonatkozó, a biocid termékek nyilvántartásába BC-SP100423-35 ügyszámon bejegyzett bejelentéseket nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyéhez. Az engedély bejelentett javasolt változtatásai kereskedelmi nevek felvételére, törlésére és módosítására, a termék kilenc gyártójának felvételére és törlésére, az engedély jogosultja három gyártási helyének felvételére és egy gyártási helyének törlésére vonatkoznak.

(3)

2024. november 8-án az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz a bejelentett adminisztratív változtatásokról. Véleményében az Ügynökség megállapította, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet melléklete 1. címének 1. és 2. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak.

(4)

2024. november 8-án az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád jellemzőinek felülvizsgált összefoglalóját, amely tartalmazza a kért adminisztratív változtatásokat.

(5)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsaládra vonatkozó uniós engedély módosítását a Brenntag GmbH által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében.

(6)

Az adminisztratív változtatások kivételével a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” termék jellemzőinek az (EU) 2022/2252 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad.

(7)

Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő, egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2022/2252 végrehajtási rendelet mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024 februárjában megváltozott a termékek jellemzői összefoglalójának a biocid termékek nyilvántartásában való elkészítéséhez használt formátum, a termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalójának néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is tartalmaznia kell.

(8)

Az (EU) 2022/2252 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2022/2252 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. május 26-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2022/2252 végrehajtási rendelete (2022. november 11.) a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (HL L 297., 2022.11.17., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Az ECHA 2024. november 8-i UAD-C-1776201-36-00/F sz. véleménye a „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásról, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Az engedély száma EU-0027707-0000

R4BP eszközszám EU-0027707-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1. fejezet -   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

1.3.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe

Név

Brenntag GmbH

Cím

Messeallee 11 45131 Essen DE

Az engedély száma

 

EU-0027707-0000

R4BP eszközszám

 

EU-0027707-0000

Az engedély megadásának dátuma

 

2022.12.7.

Az engedély lejáratának dátuma

 

2032.11.30.

1.4.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Kesla Pharma Wolfen GmbH

A gyártó címe

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Németország

Gyártási helyek

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Németország


A gyártó neve

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

A gyártó címe

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Németország

Gyártási helyek

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Németország


A gyártó neve

Wigol W. Stache GmbH

A gyártó címe

Textorstr. 2 67547 Worms Németország

Gyártási helyek

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Németország


A gyártó neve

KiiltoClean Oy

A gyártó címe

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finnország

Gyártási helyek

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finnország


A gyártó neve

Witty GmbH und Co. KG

A gyártó címe

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Németország

Gyártási helyek

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Németország


A gyártó neve

Carl Roth GmbH und Co. KG

A gyártó címe

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Németország

Gyártási helyek

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Németország


A gyártó neve

Anti-Germ International GmbH

A gyártó címe

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Németország

Gyártási helyek

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Németország


A gyártó neve

LCI FLOWEY

A gyártó címe

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Gyártási helyek

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg


A gyártó neve

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

A gyártó címe

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Németország

Gyártási helyek

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Németország


A gyártó neve

Girelli Alcool srl

A gyártó címe

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Olaszország

Gyártási helyek

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Olaszország


A gyártó neve

Brenntag S.p.A.

A gyártó címe

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Olaszország

Gyártási helyek

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Olaszország


A gyártó neve

Brenntag SA

A gyártó címe

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Franciaország

Gyártási helyek

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Franciaország


A gyártó neve

HYDRACHIM

A gyártó címe

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Franciaország

Gyártási helyek

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Franciaország


A gyártó neve

Langguth Chemie GmbH

A gyártó címe

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Németország

Gyártási helyek

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Németország


A gyártó neve

Burgess Galvin & Co

A gyártó címe

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Írország

Gyártási helyek

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Írország


A gyártó neve

Brenntag Schweizerhall

A gyártó címe

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Svájc

Gyártási helyek

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Svájc


A gyártó neve

ORAPI

A gyártó címe

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Franciaország

Gyártási helyek

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Franciaország


A gyártó neve

Copak S.A.

A gyártó címe

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franciaország

Gyártási helyek

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Franciaország


A gyártó neve

Water Technology Limited

A gyártó címe

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Írország

Gyártási helyek

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Írország


A gyártó neve

Otto Fischar GmbH & Co. KG

A gyártó címe

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Németország

Gyártási helyek

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Németország


A gyártó neve

Caesar & Loretz GmbH

A gyártó címe

Herderstr. 31 40721 Hilden Németország

Gyártási helyek

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Németország


A gyártó neve

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

A gyártó címe

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Németország

Gyártási helyek

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Németország


A gyártó neve

Höfer Chemie GmbH

A gyártó címe

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Németország

Gyártási helyek

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Németország


A gyártó neve

HWR-CHEMIE GmbH

A gyártó címe

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Németország

Gyártási helyek

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Németország


A gyártó neve

Renosan Chemie Technik GmbH

A gyártó címe

Schützenstraße 5 98527 Suhl Németország

Gyártási helyek

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Németország


A gyártó neve

Gruppo LGM Srl

A gyártó címe

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Olaszország

Gyártási helyek

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Olaszország


A gyártó neve

Brenntag Nordic A/S

A gyártó címe

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánia

Gyártási helyek

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánia


A gyártó neve

Brenntag GmbH

A gyártó címe

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Németország

Gyártási helyek

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Németország


A gyártó neve

Brenntag GmbH

A gyártó címe

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Németország

Gyártási helyek

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Németország


A gyártó neve

Brenntag GmbH

A gyártó címe

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Németország

Gyártási helyek

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Németország


A gyártó neve

Hypred SAS - Kersia Group

A gyártó címe

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Franciaország

Gyártási helyek

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Franciaország

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Franciaország


A gyártó neve

Medentech Ltd - Kersia Group

A gyártó címe

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Írország

Gyártási helyek

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Írország


A gyártó neve

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

A gyártó címe

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Németország

Gyártási helyek

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Németország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

ExxonMobil

A gyártó címe

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok

Gyártási helyek

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Egyesült Államok


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

A gyártó címe

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Hollandia


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstrasse 733 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Németország

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Németország

2. fejezet -   A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

Meta SPC 2: XX –egyéb: Használatra kész szórófejes permetező

Meta SPC 1: CL: kontakt folyadék vagy gél

Meta SPC 3: CL: kontakt folyadék vagy gél

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

1. fejezet -   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

Meta SPC 1: CL: kontakt folyadék vagy gél

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P261: Kerülje a: gőzök belélegzését.

P261: Kerülje a: permet belélegzését.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi kell kérni.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A tartalom elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

P501: A edény elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás 1 – Kontakt folyadék vagy gél - Higiénés kézfertőtlenítés - Foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok)

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Burkos vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Magán-, nyilvános, egészségügyi és ipari, valamint szakmai tevékenységeket végző területeken történő felhasználásra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Közvetlenül mindkét kézen alkalmazva, dörzsöléssel

Részletes leírás:

-

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Alkalmazásonként 3 ml terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. -

A kezelések száma és időzítése:

Legfeljebb napi 25 fertőtlenítés, a hét 5 napján

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—

HD-PE palack: 0,1 l - 2,5 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

—

HD-PE kanna: 5 l - 60 l; (Csavaros kupakok (PE/LDPE/HD-PE) vagy biztonsági kupakok (HD-PE)

—

HD-PE hordó: 200 l; (Műanyag dugó szellőzőrendszerrel (HD-PE) vagy műanyag dugó a csaphoz (HD-PE) vagy műanyag csap (HD-PE) vagy zárókupak (HD-PE))

—

IBC tartály (HD-PE): 1000 l; (Csavaros kupakok (HD-PE)

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1.   Felhasználási útmutató

1)

Csak professzionális használatra.

2)

A terméket használat előtt fel kell rázni.

3)

Csak száraz és láthatóan tiszta kézen használja.

4)

A kézfertőtlenítéshez alkalmazásonként 3 ml használatra kész terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

1)

Kerülni kell a szembe jutást.

2)

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

3)

Csak jól szellőztetett helyen használható.

4)

Újratöltéshez használjon tölcsért.

5)

Az alábbi személyes kockázatcsökkentő intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltés során, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel:

A termék újratöltése során szemvédő felszerelés használata ajánlott.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

1)

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

2)

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

1)

Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges.

2)

Ne engedje a terméket a csatornába.

3)

Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal.

4)

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket.

5)

Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

1)

Jól szellőző helyen tárolandó.

2)

Hűvös helyen tartandó.

3)

Az edény szorosan lezárva tartandó.

4)

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

5)

Eltarthatósági idő: 24 hónap

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék 2-propanolt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg, és ezt használták a termék kockázatértékeléséhez.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Wofasept AHA

Forgalmazási terület: EU

Otovita® Professional Handgel

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,7 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Budenat® Protect Hand D807

Forgalmazási terület: EU

Rodalon Hand Sanitizer

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Handsteril OG

Forgalmazási terület: EU

Disinfection for Hands OG

Forgalmazási terület: EU

2-Propanol 70%

Forgalmazási terület: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Forgalmazási terület: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Forgalmazási terület: EU

Isogel Königseer Biozid

Forgalmazási terület: EU

ISO 70

Forgalmazási terület: EU

Brensolv K68

Forgalmazási terület: EU

Isopropanol 70 Biocide

Forgalmazási terület: EU

Isopropanol 70

Forgalmazási terület: EU

HÄNDE-DES fluid

Forgalmazási terület: EU

Laveo HD

Forgalmazási terület: EU

Bäktec Händedesinfektion

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0003 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Handsteril OG blau

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0004 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Easysept

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0005 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.6.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Witty-Lavalin D

Forgalmazási terület: EU

proCura Spray PUR

Forgalmazási terület: EU

Orlin Suprades HD

Forgalmazási terület: EU

Esept

Forgalmazási terület: EU

Bio Tec Des HD

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0006 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.7.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Curacid HD-sept

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0007 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.8.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Esept Gel

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0008 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,4 % (w/w)

7.9.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

HD18 Mano Germs

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0009 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Deogel Mani

Forgalmazási terület: EU

Deovet

Forgalmazási terület: EU

Deogel Hands

Forgalmazási terület: EU

Deomed

Forgalmazási terület: EU

Dermigel profumato

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0010 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.11.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Isogel

Forgalmazási terület: EU

Vetgel

Forgalmazási terület: EU

Icfgel

Forgalmazási terület: EU

Skingel

Forgalmazási terület: EU

Sanigel

Forgalmazási terület: EU

Dermigel

Forgalmazási terület: EU

Gel mimani

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0011 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.12.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Alcodet profumato

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0012 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.13.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Handsan

Forgalmazási terület: EU

Manisan

Forgalmazási terület: EU

Sanimed

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0013 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.14.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

ELIGEL

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0014 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.15.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

ELIGEL Perfum

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0015 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.16.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila VSI

Forgalmazási terület: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Forgalmazási terület: EU

SiMa CleanTecMano

Forgalmazási terület: EU

Funny Hygienikum

Forgalmazási terület: EU

Sinco ManoSept

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0016 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.17.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila VSI C

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0017 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.18.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila LSI

Forgalmazási terület: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0018 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.19.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila LSI C

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0019 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.20.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila LSI pure

Forgalmazási terület: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0020 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

Meta SPC 2: XX –egyéb: Használatra kész szórófejes permetező

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P261: Kerülje a: gőzök belélegzését.

P261: Kerülje a: permet belélegzését.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi kell kérni.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A tartalom elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

P501: A edény elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás 1 – Folyékony spray – Kis felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok)

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Kis méretű nem porózus felületek, anyagok, berendezések és bútorok fertőtlenítése magán-, nyilvános, egészségügyi és ipari, valamint szakmai tevékenységeket végző területeken.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés

Részletes leírás:

-

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre. -

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

Kis felületek fertőtlenítése:

- Nem egészségügyi területeken:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 1 perc

- Egészségügyi területeken:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 5 perc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—

HD-PE palack: 0,1 l - 2,5 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

—

HD-PE kanna: 5 l - 60 l; (Csavaros kupakok (PE/LDPE/HD-PE) vagy biztonsági kupakok (HD-PE)

—

HD-PE hordó: 200 l; (Műanyag dugó szellőzőrendszerrel (HD-PE) vagy műanyag dugó a csaphoz (HD-PE) vagy műanyag csap (HD-PE) vagy zárókupak (HD-PE))

—

IBC tartály (HD-PE): 1000 l; (Csavaros kupakok (HD-PE)

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

1)

A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd nem egyészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 1 percig, valamint egészségügyi területen való alkalmazás esetén minimum 5 percig hagyja hatni.

2)

Szobahőmérsékleten használja.

3)

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel:

A termék újratöltése során szemvédő felszerelés használata ajánlott.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felhasználás 2 – Folyékony spray - Kis méretű, élelmiszerrel érintkező felületek fertőtlenítése – Foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Kis méretű nem porózus felületek fertőtlenítése az élelmiszer- vagy élelmiszerfeldolgozó-iparban (beleértve a sörfőzdéket, a tejipart és a húsipart is).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés

Részletes leírás:

-

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: A fertőtlenítéshez a használatra kész terméket (20 ml/m2) szobahőmérsékleten kell felvinni a felületekre. -

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

Kis felületek fertőtlenítése:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 1 perc

Sörfőzdékben/húsiparban:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 5 perc

Tejiparban:

Baktericid és yeasticid hatás eléréséhez: behatási idő minimum 15 perc

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

—

HD-PE palack: 0,1 l - 2,5 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

—

HD-PE kanna: 5 l - 60 l; (Csavaros kupakok (PE/LDPE/HD-PE) vagy biztonsági kupakok (HD-PE)

—

HD-PE hordó: 200 l; (Műanyag dugó szellőzőrendszerrel (HD-PE) vagy műanyag dugó a csaphoz (HD-PE) vagy műanyag csap (HD-PE) vagy zárókupak (HD-PE))

—

IBC tartály (HD-PE): 1000 l; (Csavaros kupakok (HD-PE)

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

1)

A használatra kész terméket permetezéssel vigye fel a felületre úgy, hogy kezeletlen részek ne maradjanak, majd általános felületfertőtlenítés esetén minimum 1 percig, sörfőzdékben vagy a húsiparban való felületfertőtlenítés esetén minimum 5 percig és tejiparban történő felületfertőtlenítés esetén minimum 15 percig hagyja hatni.

2)

Szobahőmérsékleten használja.

3)

Alkalmazása az előírtak szerint, felhasználásonként egyszer kell felvinni, naponta 4 alkalommal.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az élelmiszeripari gépek fertőtlenítésénél és az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata közben szemvédő felszerelés viselése ajánlott.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1.   Felhasználási útmutató

1)

A terméket használat előtt fel kell rázni.

2)

Legfeljebb 20 ml/m2 mennyiséget alkalmazzon.

3)

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

1)

Szembe ne kerüljön.

2)

Az újratöltéshez használjon tölcsért.

3)

A termék kizárólag kis felületek fertőtlenítésére használható.

4)

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

5)

Csak jól szellőztetett helyen használható.

6)

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik.

7)

Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

1)

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

2)

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

1)

Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges.

2)

Ne engedje a terméket a csatornába.

3)

Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal.

4)

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket.

5)

Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

1)

Jól szellőző helyen tárolandó.

2)

Hűvös helyen tartandó.

3)

Az edény szorosan lezárva tartandó.

4)

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

5)

Eltarthatósági idő: 24 hónap

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék 2-propanolt tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0), amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználók esetében 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg, és ezt használták a termék kockázatértékeléséhez.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

proCura Spray PUR

Forgalmazási terület: EU

Witty-Express Ultra

Forgalmazási terület: EU

Witty-AQUA MEGA

Forgalmazási terület: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Forgalmazási terület: EU

BTS 6000

Forgalmazási terület: EU

Bio Tec Des AX

Forgalmazási terület: EU

HD 10 Fast Germs

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0021 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Isopropanol 70 Biocide

Forgalmazási terület: EU

Isopropanol 70

Forgalmazási terület: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Forgalmazási terület: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Forgalmazási terület: EU

Füllersteril PPP

Forgalmazási terület: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Forgalmazási terület: EU

Fast Germs

Forgalmazási terület: EU

BACTINYL IPA 70 %

Forgalmazási terület: EU

SAFE CLEANER SR

Forgalmazási terület: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Forgalmazási terület: EU

Isonet

Forgalmazási terület: EU

Isonet AL

Forgalmazási terület: EU

Sanificante Alcolico

Forgalmazási terület: EU

Isogerm

Forgalmazási terület: EU

Isogerm AL

Forgalmazási terület: EU

Isonet PU

Forgalmazási terület: EU

Alidet

Forgalmazási terület: EU

Sanocasa

Forgalmazási terület: EU

Frigosano

Forgalmazási terület: EU

Hygien Food

Forgalmazási terület: EU

Medicalsan

Forgalmazási terület: EU

Alcohol Sanitized

Forgalmazási terület: EU

Alkosan

Forgalmazási terület: EU

Biofarm

Forgalmazási terület: EU

Allkill

Forgalmazási terület: EU

DETERQUAT PRO SR

Forgalmazási terület: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Forgalmazási terület: EU

Amphisol 70

Forgalmazási terület: EU

AISW 100

Forgalmazási terület: EU

Steril Spray PPP

Forgalmazási terület: EU

IsoPure Flächendesinfektion

Forgalmazási terület: EU

ALK-DES

Forgalmazási terület: EU

Laveo FDS

Forgalmazási terület: EU

Bäktec Flächendesinfektion

Forgalmazási terület: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Forgalmazási terület: EU

Brensolv K68

Forgalmazási terület: EU

ISO 70

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0022 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Budenat® Rapid Effect D 446

Forgalmazási terület: EU

IPA 300

Forgalmazási terület: EU

Easydes IPA

Forgalmazási terület: EU

Sonet

Forgalmazási terület: EU

Isonet Forte

Forgalmazási terület: EU

Isosan Forte

Forgalmazási terület: EU

Germisan

Forgalmazási terület: EU

Sanivet

Forgalmazási terület: EU

Alidet Forte

Forgalmazási terület: EU

Germodet

Forgalmazási terület: EU

Isoclean

Forgalmazási terület: EU

Alcohol Sanitized Strong

Forgalmazási terület: EU

Alkosan Strong

Forgalmazási terület: EU

Isonet Strong

Forgalmazási terület: EU

Desmila HSI

Forgalmazási terület: EU

Vetasept pur

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0023 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.4.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Isopropanol/Wasser 65/35%

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0024 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Curacid Food Rapid

Forgalmazási terület: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0025 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.6.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Deogerm

Forgalmazási terület: EU

Deosan

Forgalmazási terület: EU

Medicaldeo

Forgalmazási terület: EU

Deonet

Forgalmazási terület: EU

Deofloor

Forgalmazási terület: EU

Sanocasa Profumato

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0026 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.7.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila HSI C

Forgalmazási terület: EU

Vetasept Lemon

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0027 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.8.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila HSI D

Forgalmazási terület: EU

Vetasept Fresh

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0028 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.9.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila HSI P

Forgalmazási terület: EU

Vetasept Pfirsich

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0029 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Desmila AFI

Forgalmazási terület: EU

Hygienic I

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0030 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 3 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 3

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3

Formuláció típusa(i)

Meta SPC 3: CL: kontakt folyadék vagy gél

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

P102: Gyermektől elzárva tartandó.

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P261: Kerülje a: gőzök belélegzését.

P261: Kerülje a: permet belélegzését.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi kell kérni.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A tartalom elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

P501: A edény elhelyezése hulladékként a helyi előírások szerint.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás 1 – Kontakt folyadék vagy gél - Higiénés kézfertőtlenítés - Nem foglalkozásszerű felhasználó

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Nem releváns

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok (beleértve mikobaktériumok)

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Burkos vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Magán- és nyilvános területeken történő felhasználásra

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Közvetlenül mindkét kézen alkalmazva, dörzsöléssel

Részletes leírás:

-

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Alkalmazásonként 3 ml terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt. -

A kezelések száma és időzítése:

Legfeljebb napi 5 fertőtlenítés, a hét 5 napján

Felhasználói kör

nagyközönség (nem szakmai)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HD-PE palack: 0,1 l - 1,0 l; (Csavaros kupakok (HD-PE) vagy kupakok (PP) vagy pumpás kupakok (PP) vagy szórófejes kupakok (PP) vagy biztonsági kupakok (PP))

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3

5.1.   Felhasználási útmutató

1)

A használati útmutatóban foglaltakat be kell tartani.

2)

A terméket használat előtt fel kell rázni.

3)

Csak száraz és láthatóan tiszta kézen használja.

4)

A kézfertőtlenítéshez alkalmazásonként 3 ml használatra kész terméket kell adagolni a kézre, majd alaposan el kell dörzsölni 60 másodpercig, úgy hogy mindkét kéz teljes felülete nedves legyen a behatási idő alatt.

5)

A címkén az engedély jogosultjának egyszerű, könnyen érthető formában az alkalmazott kiszerelési egységre vonatkozóan fel kell tüntetnie a pontos adagolási mennyiséget:

—

Szórófejes kiszerelés alkalmazása esetén alkalmazzon 3 vagy 4 fújást (a szórófejes kupaktól függően)

—

Pumpás spray alkalmazása esetén alkalmazzon 3 pumpálást

—

Flakon alkalmazása esetén: szemrevételezéssel határozza meg az adagolási mennyiséget

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

1)

Kerülni kell a szembe jutást.

2)

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják.

3)

Csak jól szellőztetett helyen használható.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

1)

Ha orvoshoz fordul, tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

2)

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést öt percig.

3)

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4)

Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

5)

BELÉLEGZÉS VAGY LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT, vagy forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

1)

Termék: Tilos a normál hulladékkal együtt ártalmatlanítani. A helyi előírásoknak megfelelő speciális ártalmatlanítás szükséges.

2)

Ne engedje a terméket a csatornába.

3)

Vegye fel a kapcsolatot a hulladékkezelő szolgáltatókkal.

4)

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolást alaposan ki kell üríteni. Alapos és megfelelő tisztítást követően ezek újra felhasználhatók. Ha a csomagolást nem lehet megtisztítani, ugyanolyan módon kell ártalmatlanítani, mint a terméket.

5)

Az üres hordót ne égesse el, és ne használjon rajta lángvágót. Robbanásveszély.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

1)

Jól szellőző helyen tárolandó.

2)

Hűvös helyen tartandó.

3)

Az edény szorosan lezárva tartandó.

4)

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

5)

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

6)

Eltarthatósági idő: 24 hónap

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

-

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Frend Hand Sanitiser Gel

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0031 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

65,3 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Biogat H-Des

Forgalmazási terület: EU

Isopropanol 70 biocide C

Forgalmazási terület: EU

Isopropanol 70 C

Forgalmazási terület: EU

IsoPure Händedesinfektion

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0032 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Rodalon Hand Sanitizer

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0027707-0033 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)