ELŐSZÓ

Az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodáshoz (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) annak 1. jegyzőkönyvével hozzáigazított 2001/95/EK irányelv (a továbbiakban: az általános termékbiztonsági irányelv) az EFTA-államokban 2004. március 1-jén lépett hatályba (1). Az EU-ban az általános termékbiztonsági irányelvet 2024. december 13-i hatállyal hatályon kívül helyezte és felváltotta az általános termékbiztonsági (EU) 2023/988 rendelet (a továbbiakban: az általános termékbiztonsági rendelet), lásd a rendelet 50. cikkének (1) bekezdését. 2025 szeptemberéig az általános termékbiztonsági rendeletet azonban nem foglalták bele az EGT-megállapodásba. Ennek megfelelően az általános termékbiztonsági irányelv jelenleg továbbra is alkalmazandó az EFTA-államokban.

Az általános termékbiztonsági irányelv 11. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével és II. mellékletének 8. pontjával összhangban az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: a Bizottság) iránymutatásokat kell kidolgoznia a Közösségi Gyors Tájékoztatási Rendszer (a továbbiakban: RAPEX) irányítására vonatkozóan, és azokat rendszeresen frissítenie kell. Az általános termékbiztonsági rendelettel azonban a RAPEX elnevezés „Safety Gate biztonsági riasztórendszerre” (a továbbiakban: Safety Gate) változott. Mivel jelenleg a „Safety Gate” e riasztási rendszer hivatalos neve, helyénvaló azt használni ezen iránymutatásokban, annak ellenére, hogy az általános termékbiztonsági rendelet még nem lépett hatályba az EGT-ben (2).

A 2004. április 29-i 2004/418/EK határozattal a Bizottság első alkalommal fogadott el iránymutatásokat a 2001/95/EK irányelv kiegészítéseként a RAPEX irányítása és a fenti irányelv 11. cikkével összhangban benyújtott értesítések vonatkozásában. A 2004/418/EK határozatot a 2009. december 16-i 2010/15/EU határozat hatályon kívül helyezte. A Bizottság a 2018. november 8-i (EU) 2019/417 végrehajtási határozatával (3) (a továbbiakban: (EU) 2019/417 határozat) új iránymutatásokat fogadott el (a továbbiakban: bizottsági iránymutatások), és ezáltal hatályon kívül helyezte a 2010/15/EU határozatot. A Bizottság a 2023. május 15-i (EU) 2023/975 végrehajtási határozatával (4) (a továbbiakban: (EU) 2023/975 határozat) módosította az (EU) 2019/417 határozatot és ezáltal az uniós tagállamokra alkalmazandó iránymutatásokat. 2025 szeptemberétől az (EU) 2023/975 végrehajtási határozat már nem hatályos. Az EU-ban e végrehajtási határozat helyébe az (EU) 2024/3173 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (5) lépett.

Az EFTA Felügyeleti Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) jelenleg alkalmazandó iránymutatásait a 2014. november 5-i 447/14/COL határozattal (6) fogadták el. Azok helyébe ezen iránymutatások lépnek. Ezek továbbra is alkalmazandók maradnak az EFTA-államokban, amikor az általános termékbiztonsági rendelet hatályba lép az EGT-megállapodás keretében mindaddig, amíg a Hatóság azokat nem módosítja, vagy helyükbe nem lépnek az általános termékbiztonsági rendelet szerinti, EGT-vonatkozású, felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletek.

Ezen iránymutatások az EFTA-államok azon nemzeti hatóságainak szólnak, amelyeket azok a Safety Gate kapcsolattartó pontjaiként jelöltek ki és az általános termékbiztonsági irányelv 11. cikke szerinti értesítési eljárásért felelősek. A Hatóságnak ezen iránymutatásokat kell referenciadokumentumként használnia a Safety Gate üzemeltetése és az általános termékbiztonsági irányelv 11. cikke szerinti értesítési eljárás során.

I. RÉSZ

AZ IRÁNYMUTATÁSOK HATÁLYA ÉS CÍMZETTJEI

1.    Áttekintés, hatály, célkitűzések és frissítés

1.1.   Áttekintés – hatály

Az általános termékbiztonsági irányelv 11. cikke értelmében az EFTA-államok tájékoztatják a Hatóságot azokról az intézkedésekről, amelyek korlátozzák a termékek forgalomba hozatalát, vagy előírják azok visszavonását vagy visszahívását, amennyiben az irányelv 12. cikke vagy bármely más különös EGT-jogszabály nem írja elő az ilyen tájékoztatást.

A 765/2008/EK rendelet (7) 22. cikke előírja, hogy a végfelhasználók egészségére, biztonságára vagy más releváns közérdekre súlyos veszélyt jelentő termékek értékesítését vagy használatát megakadályozó, korlátozó vagy különleges feltételekhez kötő intézkedéseket meghozott vagy ilyeneket meghozatalát tervező EFTA-államnak a Safety Gate-en keresztül azonnal értesítenie kell a Hatóságot az ilyen intézkedésekről.

A 765/2008/EK rendelet 23. cikke értelmében az EFTA-államok megadják a Hatóságnak a rendelkezésükre álló – és a 22. cikk szerint még nem átadott – információt a (súlyosnál alacsonyabb szintű) veszélyt jelentő termékekről.

Az (EU) 2019/1020 rendelet (8) 20. cikke úgy rendelkezik, hogy amikor egy piacfelügyeleti hatóság a súlyos veszélyt jelentő termékek kivonása vagy visszahívása, illetve forgalomba hozatalának tilalma esetén intézkedést hoz vagy szándékozik tenni, erről a Safety Gate biztonsági riasztórendszer használatával haladéktalanul értesíti a Hatóságot.

Az általános termékbiztonsági irányelv 16. cikke arra kötelezi az EFTA-államokat és a Hatóságot, hogy a fogyasztók egészségére és biztonságára veszélyt jelentő termékekkel kapcsolatos információkat nyilvánosságra hozzák. Ezért célszerű lenne, hogy a veszélyt jelentő termékekkel kapcsolatosan meghozott intézkedésekre vonatkozó valamennyi információt – amennyiben ez a termékbiztonságot érinti – az e célra szánt rendszer, nevezetesen a Safety Gate tartalmazza. Az EFTA-államokat ezért arra kell ösztönözni, hogy a veszélyt jelentő, és az általános termékbiztonsági irányelv vagy a 765/2008/EK rendelet hatálya alá tartozó termékekkel kapcsolatosan meghozott intézkedéseket bevigyék a Safety Gate-be. Az információ közvetlenül a Safety Gate-ben megadható. Amennyiben az információról a 765/2008/EK rendelet (9) értelmében másik információs rendszer keretében kell értesítést tenni, az EFTA-állam az információs rendszeren belül létrehozhat Safety Gate-értesítést.

Míg az általános termékbiztonsági irányelv csak a fogyasztók egészségére és biztonságára veszélyt jelentő termékekre vonatkozik, a 765/2008/EK rendelet hatálya az uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó professzionális termékekre (például bizonyos orvostechnikai eszközökre és tengerészeti felszerelésekre) is kiterjed. A veszélyek szélesebb körét fedi le a fogyasztók egészségét és biztonságát fenyegetőeken túlmenően, például biztonsági és környezeti kockázatokat. Ezért a veszélyek nem csak a fogyasztókat érinthetik, hanem a 765/2008/EK rendelet hatálya vonatkozásában más „végfelhasználókat” is.

A III. rész 6. függelékének kockázatértékelési iránymutatásai a bizottsági iránymutatások szerves részét képezik. Ez az eszköz lehetővé teszi egy termék kockázati szintjének meghatározását, és ezzel elősegíti a meghozandó intézkedések azonosítását.

A kockázatértékelési iránymutatások egy adott termék kockázati szintjére, valamint az általa lehetségesen okozott sérülésekre hivatkoznak. Az egy adott termékre vonatkozó kockázatértékelést hatékony kockázatkezelésnek kell kísérnie. Például egy hibás, tűzveszélyes háztartási elektromos készülék kockázati szintje csak „alacsony” lehet, ami azt jelenti, hogy a készülék élettartama alatt az adott készülék által okozott halálos tűz valószínűsége kevesebb mint egy a millióhoz. Mindazonáltal, ha több millió hibás készüléket hoztak forgalomba, megfelelő intézkedéseket hiányában szinte elkerülhetetlen a halált okozó tűzesetek bekövetkezése.

1.2.   Célkitűzések

A bizottsági iránymutatásokban foglalt célkitűzéseken kívül ezen iránymutatások célkitűzéseinek:

(a)	biztosítaniuk kell a bizottsági iránymutatások egységes alkalmazását az EFTA-államokban is,

(b)	ismertetniük kell, hogy az EFTA-államok kapcsolattartó pontjai és a Hatóság hogyan kezelik az értesítéseket és a nyomonkövetési értesítéseket, figyelembe véve az EGT-megállapodás 1. jegyzőkönyvéből következő kiigazításokat.

1.3.   Frissítés

Ezen iránymutatásokat a Hatóság a Bizottság által a termékbiztonság területét illető új fejleményekre és a tapasztalatra vonatkozóan elfogadott frissítéseknek megfelelően a tanácsadó eljárással összhangban rendszeresen frissíti.

2.    Az iránymutatások címzettjei

Az iránymutatások a termékbiztonság területén tevékenykedő és a Safety Gate hálózatában részt vevő valamennyi EFTA-állambeli hatóságnak szólnak, beleértve a termékbiztonsági követelményeknek való megfelelőség figyelemmel kíséréséért felelős piacfelügyeleti hatóságokat és a külső határellenőrzésekért felelős hatóságokat.

A Hatóság ezen iránymutatásokat referenciaként használja a Safety Gate biztonsági riasztórendszernek és a fent említett értesítési eljárásoknak a Bizottsággal együttműködésben történő kezeléséhez.

II. RÉSZ

AZ IRÁNYMUTATÁSOK ALKALMAZÁSA A SAFETY GATE BIZTONSÁGI RIASZTÓRENDSZERREL KAPCSOLATBAN

3.    Az EFTA-államok nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pontjainak feladatai és szerepe

3.1.   Általános rendelkezések

Az EFTA-államok nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pontjainak feladatai és szerepe egyenértékű az EU-tagállamok Safety Gate kapcsolattartó pontjainak feladataival és szerepével.

Szerepüket és feladatkörüket a bizottsági iránymutatások határozzák meg.

3.2.   Nemzeti szintű jóváhagyási feladatok – EFTA-államok

A nemzeti szintű jóváhagyási feladatok az EFTA-államok Safety Gate biztonsági riasztórendszerért felelős nemzeti kapcsolattartó pontjainak hatáskörébe tartoznak.

A jóváhagyási folyamat során az EFTA-államok nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pontjai a függőben lévő értesítésekről vagy visszajelzésekről tájékoztatják a Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontját annak alábbi funkcionális postafiókjába küldött e-mailen keresztül: safetygate@eftasurv.int. Az EFTA-államok értesítéseinek és visszajelzéseinek felülvizsgálatáért illetékes szerv – az általános termékbiztonsági irányelv 11. cikkének (2) bekezdésétől a 12. cikkének (2) bekezdéséig terjedő rendelkezések alapján – a Hatóság, annak Safety Gate kapcsolattartó pontján keresztül, az EGT-megállapodás 1. jegyzőkönyvének kiigazításai értelmében.

A Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontjának az értesítés kézhezvételétől számított 24 órán belül válaszolnia kell a nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pont által küldött értesítésre, amennyiben az munkanapon, munkaidőben  (10) érkezik meg. Ha a fent említett határidőn belül sem válasz, sem módosítási javaslat nem érkezik az értesítésre vagy nyomonkövetési értesítésre, úgy azt a Safety Gate biztonsági riasztórendszeren keresztül a nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pont jóváhagyhatja és elküldheti az Európai Bizottságnak.

Sürgősség esetén az EFTA-államok nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pontjai a lehető leghamarabb közvetlen kapcsolatba lépnek a Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontjával, hogy – a jóváhagyást és a Bizottságnak való megküldést megelőzően – megbizonyosodjanak arról, hogy utóbbinak nincsenek kifogásai a Safety Gate rendszerbe feltöltött értesítések vagy visszajelzések tekintetében.

Az EFTA-államok nemzeti Safety Gate kapcsolattartó pontjai semmilyen esetben sem hagynak jóvá és küldenek a Bizottságnak olyan értesítést vagy visszajelzést, amelyről kellő időben nem értesítették a Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontját, és amely esetében nem bizonyosodtak meg arról, hogy utóbbinak nincsenek az értesítéssel vagy a visszajelzéssel kapcsolatos kétségei.

4.    További kötelezettségvállalások

A Hatóság és az EFTA-államok kapcsolattartó pontjai minden erőfeszítést megtesznek a Safety Gate-rendszer zökkenőmentes és hatékony kezelésének biztosítása érdekében.

---

(*1)  A 037/26/COL testületi határozattal helyesbítve.

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 2001/95/EK irányelve (2001. december 3.) az általános termékbiztonságról (HL L 11., 2002.1.15., 4. o.). A jogi aktus bekerült az EGT-megállapodásba, konkrétan annak II. melléklete XIX. fejezetének 3h. pontjába.

(2)  Az általános termékbiztonsági rendelet (68) preambulumbekezdése értelmében a jobb áttekinthetőség és a fogyasztók figyelmének hatékonyabb felkeltése érdekében helyénvaló azonban a rövidített elnevezést RAPEX-ről Safety Gate rendszerre változtatni. A rendeletben végig az új nevet használják, nevezetesen a VI. fejezetben („SAFETY GATE BIZTONSÁGI RIASZTÓRENDSZER ÉS SAFETY BUSINESS GATEWAY”). Immár a Bizottság termékbiztonságról szóló nyilvános weboldalán is a Safety Gate név szerepel a Rapex helyett: https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/productSafetyLegislation.

(3)  A Bizottság (EU) 2019/417 végrehajtási határozata (2018. november 8.) az általános termékbiztonságról szóló 2001/95/EK irányelv 12. cikke alapján létrehozott Európai Uniós Gyors Tájékoztatási Rendszer (RAPEX) és annak értesítési rendszere alkalmazására vonatkozó iránymutatások megállapításáról (HL L 73., 2019.3.15., 121. o.).

(4)  A Bizottság (EU) 2023/975 végrehajtási határozata (2023. május 15.) az általános termékbiztonságról szóló 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 12. cikke alapján létrehozott Európai Uniós Gyors Tájékoztatási Rendszer (RAPEX) és annak értesítési rendszere alkalmazására vonatkozó iránymutatások megállapításáról szóló (EU) 2019/417 bizottsági végrehajtási határozat módosításáról (HL L 132., 2023.5.17., 77. o.).

(5)  A Bizottság (EU) 2024/3173 felhatalmazáson alapuló rendelete (2024. augusztus 27.) az (EU) 2023/988 európai parlamenti tanácsi rendeletnek a Safety Gate biztonsági riasztórendszerhez való hozzáférésre és a rendszer működésére vonatkozó szabályok, a rendszerben rögzítendő információk, az értesítésekre vonatkozó követelmények, valamint a kockázatszint értékelésének kritériumai tekintetében történő kiegészítéséről (HL L, 2024/3173, 2024.12.13.).

(6)  Dokumentumszám: 724664.

(7)  Az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete (2008. július 9.) a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 2018., 2008.8.13., 30. o.). A jogi aktus bekerült az EGT-megállapodásba, konkrétan annak II. melléklete XIX. fejezetének 3b. pontjába. Az (EU) 2019/1020 rendelet 39. cikke (1) bekezdésének 4. pontja hatályon kívül helyezte a 765/2008/EK rendelet 22. és 23. cikkét. Az (EU) 2019/1020 rendeletet azonban még nem foglalták bele az EGT-megállapodásba, vö. a 8. lábjegyzettel.

(8)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1020 rendelete (2019. június 20.) a piacfelügyeletről és a termékek megfelelőségéről, valamint a 2004/42/EK irányelv, továbbá a 765/2008/EK és a 305/2011/EU rendelet módosításáról (HL L 169., 2019.6.25., 1. o.). A jogi aktust a 2023. december 8-i 317/2023 EGT vegyes bizottsági határozat belefoglalta az EGT-megállapodásba a megállapodás XVII. fejezetének 9. pontjában, XIX. fejezetének 3b. és 3v. pontjában, valamint II. melléklete XXI. fejezetének 1. pontjában, amely tekintetében jelenleg – 2025 szeptemberében – még folyamatban van az alkotmányos követelmények teljesítése, és ezért az EGT-megállapodáson belül még nem lépett hatályba.

(9)  A piacfelügyeleti információs és kommunikációs rendszer (Information and Communication System for Market Surveillance, ICSMS). E platform célja, hogy megkönnyítse az EU tagállamok és az EFTA-tagországok piacfelügyeleti szervei közötti, a nem megfelelő termékekre vonatkozó kommunikációt.

(10)  „Munkanap” alatt a hétfőtől péntekig – kivéve az Európai Unió Hivatalos Lapjában a Hatóság számára ünnepnapként közzétett napokat – tartó időszak, „munkaidő” alatt pedig a 07:00 órától 16:30-ig tartó időszak (UTC+1) értendő. Amennyiben a Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontjához munkanapon és munkaidőn kívül érkezik értesítés, például ünnepnapon, szombaton vagy vasárnap, illetve pénteken 17:00 óra (GMT+1) után, úgy a Hatóság Safety Gate kapcsolattartó pontjára érvényes 24 órás válaszadási határidő az értesítés tényleges beérkezésétől számított következő munkanap leghamarabbi munkaórájától kezdődik.