(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról, valamint az engedélyek módosításáról.

(2)

A Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 készítmény brojlercsirkék és tojástermelés céljából nevelt csirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2020/1395 bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte.

(3)

A Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény hízópulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, kevésbé jelentős hízó- és tenyésztés céljából nevelt baromfifajok és díszmadarak (a tenyésztésre szánt állatok kivételével) takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2021/2050 bizottsági végrehajtási rendelet (3) 10 évre engedélyezte.

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(5)

A kérelem a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény tojótyúkok és egyéb, tojástermelés céljából tartott madárfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve.

(6)

Ezzel egyidejűleg a kérelmező az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérte, hogy módosítsák az (EU) 2020/1395 és az (EU) 2021/2050 bizottsági végrehajtási rendeletekkel megadott engedélyek feltételeit a Bacillus velezensis (CECT 5940) engedélyeinek egységes szerkezetbe foglalása érdekében, továbbá, hogy a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 törzs taxonómiai azonosítását Bacillus velezensis CECT 5940 törzsre aktualizálják.

(7)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. június 25-i véleményében (4) megállapította, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajok, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény nem szemirritáló, ugyanakkor bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, és hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíció kockázatnak minősül. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítményt a teljes értékű takarmányhoz 1,0×109 CFU/kg mennyiségben hozzáadva hatékony lehet valamennyi tojótyúk és egyéb, tojástermelés céljából tartott madár esetében. A Hatóság ezenkívül megerősítette a 2021. május 5-i véleményében (5) levont következtetéseket, amelyek szerint az eredetileg Bacillus amyloliquefaciens néven azonosított hatóanyagot átsorolták, és Bacillus velezensis névre módosították. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(8)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2008. július 16-i véleményében (6) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (7) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(9)

A Bizottság kérésére a Hatóság 2026. január 9-én kelt válaszában megerősítette, hogy a 2025. június 25-i véleményében foglalt, a felhasználók biztonságára vonatkozó következtetés a 2020. január 28-i (8) és a 2021. május 5-i (9) véleményre is vonatkozik, és e következtetést a vonatkozó engedélyeknek is tükrözniük kell.

(10)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a tojóbaromfik tekintetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(11)

A Bizottság úgy véli továbbá, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény továbbra is megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek, amikor módosítja az (EU) 2020/1395 végrehajtási rendeletben a brojlercsirkék és tojástermelés céljából nevelt esetében történő felhasználásra vonatkozóan meghatározott engedély feltételeit azáltal, hogy a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 törzs taxonómiai azonosítását Bacillus velezensis CECT 5940-ra változtatja és módosítja a felhasználókra vonatkozó védintézkedéseket.

(12)

A Bizottság továbbá úgy véli, hogy a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény továbbra is megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek, amikor a felhasználókra vonatkozó védintézkedések módosítása révén módosítja az (EU) 2021/2050 végrehajtási rendeletben a hízópulykák, a tenyésztés céljából nevelt pulykák, a kevésbé jelentős hízó- és tenyészbaromfifajok és a díszmadarak (a tenyésztésre szánt állatok kivételével) esetében történő felhasználásra vonatkozóan meghatározott engedély feltételeit.

(13)

Az (EU) 2020/1395 és az (EU) 2021/2050 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 készítmény brojlercsirkék és tojástermelés céljából nevelt csirkék esetében történő, illetve a Bacillus velezensis CECT 5940 készítmény hízópulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, kevésbé jelentős hízó- és tenyészbaromfifajok és díszmadarak (a tenyésztésre szánt állatok kivételével) esetében történő engedélyezésének a feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek a szóban forgó engedélyezés módosításából eredő új követelmények teljesítésére.

(15)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

1.

A cím helyébe a következő szöveg lép:

„A Bizottság (EU) 2020/1395 végrehajtási rendelete (2020. október 5.) a Bacillus velezensis CECT 5940 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, tojástermelés céljából nevelt csirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Evonik Operations GmbH), valamint az 1292/2008/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről”

2.

A melléklet a következőképpen módosul:

1)

„Az adalékanyag azonosító száma” oszlopban az azonosító szám helyébe a „4b1822” lép;

2)

az „Egyéb rendelkezések” oszlopban a 3. rendelkezés helyébe a következő szöveg lép: „Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal és bőrvédő eszközökkel kell használni.”