|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2026/1019 |
2026.5.8. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1019 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2026. május 7.)
a guanidinoecetsav és egy guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tenyésztés céljából nevelt csirkék, hízópulykák és tenyésztés céljából nevelt pulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Evonik Operations GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a guanidinoecetsav és egy guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a guanidinoecetsav és egy guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tenyésztés céljából nevelt csirkék, hízópulykák és tenyésztés céljából nevelt pulykák takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az említett adalékanyagoknak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. november 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a guanidinoecetsav és a guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény a guanidinoecetsavra vonatkozó javasolt maximális felhasználási szinten, a teljes értékű takarmányban 1 200 mg/kg és ivóvízben 600 mg/l mennyiségben felhasználva biztonságos a célfajokra, valamint a fogyasztókra és a környezetre nézve, feltételezve, hogy a takarmány elegendő mennyiségű metildonort (metionintól eltérő, pl. kolin, betain és folsav) és B12-vitamint tartalmaz. Ugyanakkor figyelemmel a vízbevitel változatosságára és arra a tényre, hogy a brojlercsirkék esetében nem állapítottak meg biztonságos felső határt, a Hatóság úgy ítélte meg, hogy az ivóvízen keresztüli expozíció nem haladhatja meg a kizárólag takarmánnyal bevitt adalékanyag maximális biztonságos szintjét. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a guanidinoecetsav és a guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény nem vet fel biztonsági aggályokat a felhasználókra nézve. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a guanidinoecetsav és a guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény hatásos a célfajok esetében a teljes értékű takarmányban alkalmazott 600 mg/kg, illetve az ivóvízben alkalmazott 300 mg/l felhasználási szint mellett. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a guanidinoecetsav és a guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a guanidinoecetsav és egy guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény használatát engedélyezni kell brojlercsirkék, tojástermelés céljából nevelt csirkék, tenyésztés céljából nevelt csirkék, hízópulykák és tenyésztés céljából nevelt pulykák tekintetében. Mivel azonban ezeket az adalékanyagokat mind takarmányban, mind ivóvízben történő felhasználásra engedélyezni kell, a célfajokra vonatkozó biztonságos felhasználási szintek túllépésének elkerülése érdekében helyénvaló úgy rendelkezni, hogy az adalékanyagok takarmányban és ivóvízben történő egyidejű használata nem engedélyezett. Ezenkívül célszerű biztosítani, hogy az említett adalékanyagok használatakor fordítsanak figyelmet az állatok étrendjében a B12-vitaminon és a metioninon kívüli metildonorokkal való ellátottságra, valamint hogy az ivóvízzel bevitt guanidinoecetsav mennyisége ne legyen magasabb, mint amennyi akkor lenne, ha teljes értékű takarmánnyal legfeljebb 1 200 mg/kg-os maximális tartalommal történne az etetés, figyelembe véve az állatok tényleges ivóvízfelvételének a takarmányfelvételhez viszonyított arányát. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2026. május 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg guanidinoecetsav/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
mg guanidinoecetsav/l ivóvízben |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32 |
Evonik Operations GmbH |
Guanidinoecetsav |
Az adalékanyag összetétele: ≥ 98 % guanidinoecetsav a szárazanyagra vonatkoztatva. Szilárd forma A hatóanyag jellemzése: Kémiai szintézissel előállított guanidinoecetsav Kémiai képlet: C3H7N3O2 CAS-szám: 352-97-6 Tisztaság: ≥ 98 % Szennyeződések:
Analitikai módszer (1): A takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben, a takarmánykeverékben és az ivóvízben található guanidinoecetsav számlálására: ionkromatográfia spektrofotometriás detektálással (IC-UV). |
Brojlercsirkék Tojástermelés vagy tenyésztés céljából nevelt csirkék Hízópulykák Tenyésztés céljából nevelt pulykák |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
2036. május 28. |
||||||||||||||||
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
|
mg guanidinoecetsav/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
mg guanidinoecetsav/l ivóvízben |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32i |
Evonik Operations GmbH |
Guanidinoecetsav |
Az adalékanyag összetétele: Legalább 96 % guanidinoecetsavat tartalmazó készítmény. Szilárd forma A hatóanyag jellemzése: Kémiai szintézissel előállított guanidinoecetsav Kémiai képlet: C3H7N3O2 CAS-szám: 352-97-6 Tisztaság: ≥ 98 % Szennyeződések:
Analitikai módszer (2): A takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben, a takarmánykeverékben és az ivóvízben található guanidinoecetsav számlálására: ionkromatográfia spektrofotometriás detektálással (IC-UV). |
Brojlercsirkék Tojástermelés vagy tenyésztés céljából nevelt csirkék Hízópulykák Tenyésztés céljából nevelt pulykák |
– |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
2036. május 28. |
||||||||||||||||
|
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu. |
|||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)