|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2026/1014 |
2026.5.8. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1014 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2026. május 7.)
az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. szeptember 16-i véleményében (2) megállapította, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofánnak a takarmányokban előforduló triptofánhiányt kompenzáló takarmánykiegészítőként való felhasználása biztonságos a nem kérődző fajokra nézve, de a nem védett triptofán kérődzőknél történő alkalmazása esetén fennállhat a mérgező metabolitok fokozott termelésének kockázata.A Hatóság a tápanyagegyensúly-hiányok fennállásának kockázata és higiéniai okok miatt aggodalmát fejezte ki az L-triptofán ivóvízben való alkalmazásával kapcsolatban is. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. Adatok hiányában a Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy az adalékanyag bőr- vagy szemirritáló vagy potenciális bőrszenzibilizáló hatású lehet-e, de megállapította, hogy az adalékanyag felhasználói tekintetében fennáll az endotoxinok belélegzésének kockázata. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az anyag valamennyi nem kérődző állatfaj számára az L-triptofán aminosav hatékony forrásának tekinthető. Ahhoz, hogy a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon, védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag takarmány-adalékanyagként való használatát valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő felhasználásával kapcsolatos lehetséges higiéniai kockázatokat a takarmányipari vállalkozóknak a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) meghatározott vonatkozó higiéniai követelményeknek való megfelelés biztosítására vonatkozó kötelezettségeik keretében kell kezelniük. Kérődzők takarmányozásakor az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofánt védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-triptofánnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2026. május 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról (HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c443i |
L-triptofán |
Az adalékanyag összetétele L-triptofán 1,1′- etilidén-bisz-L-triptofán (EBT) ≤ 10 mg/kg Szilárd forma A hatóanyag jellemzése Legalább 98 %, Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán (a szárazanyagra vonatkoztatva) IUPAC-név: (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-il)propánsav Kémiai képlet: C11H12N2O2 CAS-szám: 73-22-3 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-triptofán azonosítására:
A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található L-triptofán meghatározására:
A takarmánykeverékben található triptofán meghatározására:
Az ivóvízben található triptofán meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2036. május 28. |
||||||||||||||||||||||
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu. (2) Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2018;16(10):5458) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok). |
||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)