European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2026/1014

2026.5.8.

A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1014 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. május 7.)

az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. szeptember 16-i véleményében (2) megállapította, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofánnak a takarmányokban előforduló triptofánhiányt kompenzáló takarmánykiegészítőként való felhasználása biztonságos a nem kérődző fajokra nézve, de a nem védett triptofán kérődzőknél történő alkalmazása esetén fennállhat a mérgező metabolitok fokozott termelésének kockázata.A Hatóság a tápanyagegyensúly-hiányok fennállásának kockázata és higiéniai okok miatt aggodalmát fejezte ki az L-triptofán ivóvízben való alkalmazásával kapcsolatban is. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. Adatok hiányában a Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy az adalékanyag bőr- vagy szemirritáló vagy potenciális bőrszenzibilizáló hatású lehet-e, de megállapította, hogy az adalékanyag felhasználói tekintetében fennáll az endotoxinok belélegzésének kockázata. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az anyag valamennyi nem kérődző állatfaj számára az L-triptofán aminosav hatékony forrásának tekinthető. Ahhoz, hogy a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon, védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag takarmány-adalékanyagként való használatát valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő felhasználásával kapcsolatos lehetséges higiéniai kockázatokat a takarmányipari vállalkozóknak a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) meghatározott vonatkozó higiéniai követelményeknek való megfelelés biztosítására vonatkozó kötelezettségeik keretében kell kezelniük. Kérődzők takarmányozásakor az Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofánt védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-triptofánnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. május 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról (HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

3c443i

L-triptofán

Az adalékanyag összetétele

L-triptofán

1,1′- etilidén-bisz-L-triptofán (EBT) ≤ 10 mg/kg

Szilárd forma

A hatóanyag jellemzése

Legalább 98 %, Escherichia coli CCTCC M 2024517 által termelt L-triptofán (a szárazanyagra vonatkoztatva)

IUPAC-név: (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-il)propánsav

Kémiai képlet: C11H12N2O2

CAS-szám: 73-22-3

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található L-triptofán azonosítására:

a Food Chemicals Codex L-triptofánról szóló monográfiája

A takarmány-adalékanyagban és az előkeverékekben található L-triptofán meghatározására:

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás detektálással (HPLC-FLD) – EN ISO 13904

A takarmánykeverékben található triptofán meghatározására:

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás detektálással (HPLC-FLD) – 152/2009/EK bizottsági rendelet

Az ivóvízben található triptofán meghatározására:

nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás meghatározással (HPLC-FLD)

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket, valamint a hőkezeléssel szembeni és az ivóvízre vonatkozó stabilitást.

2.

Az adalékanyag ivóvízen keresztül felhasználható.

3.

A takarmányipari vállalkozók biztosítják, hogy az L-triptofán kérődzők takarmányozása során bendővédett legyen.

4.

A nedvességtartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.

5.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkézése révén fel kell tüntetni a következőt: „Az L-triptofánnal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat figyelembe kell venni.”

6.

Az adalékanyag endotoxin-tartalmának és porképző képességének biztosítania kell, hogy a maximális endotoxin-expozíció ne haladja meg az 1 600 IU endotoxin/m3 értéket (2).

7.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2036. május 28.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(2)  Az adalékanyag endotoxinszintje és porképző képessége alapján, az EFSA által használt módszer (EFSA Journal 2018;16(10):5458) szerint kiszámított expozíció; analitikai módszer: Európai Gyógyszerkönyv 2.6.14. (bakteriális endotoxinok).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)