A BIZOTTSÁG (EU) 2026/538 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. március 11.)

a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730 vagy CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantánguminak a macskáktól, a kutyáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A xantánguminak az „emulgeáló és stabilizáló anyagok, sűrítőanyagok és zselésítő anyagok” csoportjában, valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően engedélyezték határozatlan időre. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a xantángumi valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint a „stabilizátorok” és a „sűrítőanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. 2023. január 27-i levelében a kérelmező visszavonta a xantángumi macskák és vízi fajok esetében történő felhasználásának az újraértékelésére irányuló kérelmet.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a 2021. június 24-i véleményét (3) felülvizsgáló, 2025. május 6-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi a macskáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfajra nézve biztonságos a különböző érintett célfajoknak megfelelő bizonyos maximális felhasználási szinteken, emellett pedig a fogyasztókra és a környezetre nézve is biztonságos. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi nem bőrirritáló és nem bőrszenzibilizáló, de nem tudott következtetést levonni a lehetséges szemirritáló hatására vonatkozóan. A Hatóság továbbá megállapította, hogy a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi a javasolt felhasználási feltételek mellett hatékony stabilizátor és sűrítőanyag a takarmányokban. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A Bizottság a kérelmező kérésére felajánlotta annak lehetőségét, hogy kiegészítő adatokat nyújtson be a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi kutyák esetében, a Hatóság 2025. május 6-i véleményében meghatározott szintnél magasabb maximális szinten történő felhasználásának biztonságosságára vonatkozóan. A Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásáról ezért a Hatóság a benyújtandó kiegészítő adatok alapján új véleményt fog kiadni, amelyet az adalékanyag engedélyezésével kapcsolatos külön intézkedés elfogadása céljából figyelembe fognak venni.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Xanthomonas campestris ATCC SD 7012, DSM 23730, CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a macskáktól, a kutyáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)	Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint a „stabilizátorok” és a „sűrítőanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, a macskáktól, a kutyáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmányozására szánt xantángumi takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2026. október 1. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. április 1. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó, a macskáktól, a kutyáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmányozására szánt azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. április 1. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. április 1. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó, a macskáktól, a kutyáktól és a vízi fajoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmányozására szánt azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2028. április 1. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. április 1. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. március 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 2021;19(7):6710, 13 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.,6710.

(4) EFSA Journal, 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: stabilizátorok

1d415

Xantángumi

Az adalékanyag összetétele

Xantángumi nátrium-, kálium- vagy kalciumsóként.

Szilárd formában

Tisztaság:

Szárítási veszteség: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 óra)

Összes hamutartalom: ≤ 16 %, 105 °C-on végzett négyórás szárítás után, vízmentes anyagra meghatározva 650 °C-on

Piruvinsav: ≥ 1,5 %

Nitrogén: ≤ 1,5 %

Etanol és propán-2-ol: ≤ 500 mg/kg önállóan vagy együttesen

A hatóanyag jellemzése

A Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 vagy DSM 23730 vagy CNCM I-4861 vagy CIP 74.23 által termelt xantángumi (nagy molekulatömegű poliszacharid gumi, amely domináns hexóz-egységként D-glükózt és D-mannózt, valamint D-glükuronsavat és piruvicsavat tartalmaz).

Szárazanyagra vonatkoztatva legalább 4,2 % és legfeljebb 5 % CO2-t ad, ami 91 % és 108 % közötti xantángumi-tartalomnak felel meg.

CAS-szám: 11138-66-2

Analitikai módszer (1)

A xantángumi (takarmány-adalékanyag) jellemzésére:

—	a FAO JECFA xantángumira vonatkozó monográfiája, a 231/2012/EU bizottsági rendeletben (2) említettek szerint.

Hízópulykák

–

1.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni szemvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2036. április 1.

Brojlercsirkék, illetve tojástermelés vagy szaporítás céljából nevelt csirkék

Kevésbé jelentős hízó-, tojó- vagy tenyészbaromfi

Díszmadarak

–

Tojó- vagy tenyészbaromfi

–

Sertésfélékhez tartozó malacok

–

100

Hízósertésfélék

–

120

Sertésfélékhez tartozó kocák

–

146

Hízóborjak (tejpótló)

–

233

Juh- és kecskefélék

Kérődzők (a juh- és kecskefélék kivételével) és hízlalás, tejtermelés vagy szaporítás céljából tartott tevefélék

–

220

Kérődzők (a juh- és kecskefélék kivételével) és tejtermelés vagy szaporítás céljából tartott tevefélék

–

143

Lófélék

–

220

Nyúlfélék

–

Egyéb fajok (a macskák, a kutyák és a vízi állatfajok kivételével)

–