(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2015/897 bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően két kérelmet nyújtottak be a tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát, valamint egy tiamin-mononitrátot tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. Az egyik kérelmező, aki a tiamin-mononitrátot tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezését kérte, visszavonta a készítményre vonatkozó kérelmét.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i (3) és 2025. április 4-i (4) véleményében megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi állatfaj, valamint a fogyasztók, a felhasználók és a környezet számára. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát bőr- és szemirritáló hatású, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. Minden bőrön át és belégzés útján történő expozíció kockázatnak minősül. A Hatóság megállapította, hogy az engedélyezés megújítása iránti kérelmek nem tartalmaznak az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely hatással lenne az adalékanyagok hatásosságára. Következésképpen arra a következtetésre jutott, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyagok hatásosságának értékelésére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát mint takarmány-adalékanyagok vonatkozásában az azok korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerekkel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyezést meg kell újítani. A Bizottság továbbá úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyagok felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A tiamin-hidroklorid és a tiamin-mononitrát takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében az (EU) 2015/897 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételekre vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, amelyek abból erednek, hogy a tiamin-mononitrátot tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezését nem újítják meg, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,