A BIZOTTSÁG (EU) 2026/457 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2026. február 27.)

a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépából előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről

(az értesítés a C(2026) 1262. számú dokumentummal történt)

(Csak a holland és a német nyelvű szöveg hiteles)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

2023. május 30-án az egyesült államokbeli székhelyű Bayer CropScience LP nevében eljáró, belgiumi székhelyű Bayer Agriculture B.V., valamint a németországi székhelyű KWS SAAT SE & Co. KGaA (a továbbiakban: a kérelmezők) az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az illetékes holland nemzeti hatósághoz a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépából előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan (a továbbiakban: a kérelem).

(2)

2025. május 12-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező szakvéleményt (2) adott ki a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépával kapcsolatban. A Hatóság megállapította, hogy a kérelemben leírt, géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépa az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt esetleges hatások tekintetében ugyanolyan biztonságos, mint hagyományos megfelelője és a vizsgált, géntechnológiával nem módosított referenciaváltozatai. A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépából előállított élelmiszerek és takarmányok fogyasztása táplálkozási szempontból nem jelent veszélyt.

(3)	Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(4)	E következtetésekre tekintettel indokolt engedélyezni a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépából előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalát a kérelemben felsorolt felhasználási célokra.

(5)	2026. január 19-i levelében a belgiumi székhelyű Bayer Agriculture B.V. arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a Bayer CropScience LP 2026. január 1-jével megváltoztatta jogi formáját, új neve pedig Bayer CropScience LLC lett.

(6)	A 65/2004/EK bizottsági rendelettel (3) összhangban a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépához egyedi azonosítót kell hozzárendelni.

(7)	Az e határozat hatálya alá tartozó termékekre vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelmények meghatározására azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontja előír.

(8)

A Hatóság véleménye nem indokolja a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépából előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó, az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontja és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontja szerinti egyéb különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését.

(9)	Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(10)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadása szükségesnek bizonyult, az elnök az aktus szövegét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A géntechnológiával módosított szervezet és egyedi azonosítója

A 65/2004/EK rendeletnek megfelelően az e határozat mellékletének b) pontjában meghatározott, géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépa (Beta vulgaris L.) a KB-KWS2Ø1-6 egyedi azonosítót kapja.

2. cikk

Engedélyezés

A következő termékek engedélyezettek az e határozatban megállapított feltételeknek megfelelően:

a)	géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)	géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépából előállított takarmányok.

3. cikk

Címkézés

Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontjában előírt címkézési követelmények alkalmazásában a szervezet neve: „cukorrépa”.

4. cikk

Kimutatási módszer

A géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépa kimutatására a melléklet d) pontjában meghatározott módszert kell alkalmazni.

5. cikk

Közösségi nyilvántartás

A mellékletben szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

6. cikk

Az engedély jogosultjai

Az engedély jogosultjai:

a)	a Bayer CropScience LLC, amelyet az Európai Unióban a Bayer Agriculture B.V., Belgium képvisel;

b)	a KWS SAAT SE & Co. KGaA, Németország.

7. cikk

Érvényesség

Ez a határozat az értesítés napjától számított 10 évig alkalmazandó.

8. cikk

Címzett

E határozat címzettjei a következők:

a)	Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri, 63167, Amerikai Egyesült Államok, amelyet az Európai Unióban a Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgium képvisel; valamint

b)	KWS SAAT SE & Co. KGaA, Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Németország.

Kelt Brüsszelben, 2026. február 27-én.

a Bizottság részéről

VÁRHELYI Olivér

a Bizottság tagja

(1) HL L 268., 2003.10.18., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) Az EFSA GMO-testülete (az EFSA géntechnológiával módosított szervezetekkel foglalkozó tudományos testülete), 2025. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified sugar beet KWS20-1 (Tudományos szakvélemény a géntechnológiával módosított KWS20-1 cukorrépa értékeléséről) (kérelem: GMFF-2023-14732). EFSA Journal 2025; 23(5):9381. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9381.

(3) A Bizottság 65/2004/EK rendelete (2004. január 14.) a géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról (HL L 10., 2004.1.16., 5. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

MELLÉKLET

Kérelmezők és az engedély jogosultjai:

Név:	Bayer CropScience LLC

Cím:	800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri, 63167, Amerikai Egyesült Államok,

képviselője az Európai Unióban: Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgium;

valamint

Név:	KWS SAAT SE & Co. KGaA

Cím:	Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Németország.

A termékek megnevezése és leírása:

1.	géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépából (Beta vulgaris L.) előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

2.	géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépából (Beta vulgaris L.) előállított takarmányok.

A géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1–6 cukorrépa a dikambát tartalmazó gyomirtó szerekkel szembeni ellenállást biztosító dmo gént, a glufozinát-ammóniumot tartalmazó gyomirtó szerekkel szembeni ellenállást biztosító pat gént és a glifozátot tartalmazó gyomirtó szerekkel szembeni ellenállást biztosító cp4 epsps gént expresszálja.

c)	Címkézés: Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontjában előírt címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „cukorrépa”.

Kimutatási módszer:

1.	Eseményspecifikus, valós idejű PCR-alapú módszer a géntechnológiával módosított KB-KWS2Ø1-6 cukorrépa mennyiségi meghatározására.

2.	A hitelesítést az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott uniós referencialaboratórium végezte; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations.

3.	Referenciaanyag: AOCS 0523-B (a KB-KWS2Ø1-6-ra vonatkozóan) és AOCS 1206-A (a géntechnológiával nem módosított megfelelőjére vonatkozóan), amelyek az American Oil Chemists Society-n keresztül szerezhetők be a https://www.aocs.org/crm?SSO=True internetcímen.

e)	Egyedi azonosító: KB-KWS2Ø1-6.

f)	A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ: Nem szükséges.

g)	A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások: Nem szükségesek.

h)	A környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv: Nem szükséges.

i)	Forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelmények az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek felhasználása tekintetében: Nem szükségesek.

Megjegyzés:

idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.