(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A 292/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény tojószárnyasoktól eltérő baromfik, tojószárnyasok, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a kérelem ugyanezen készítmény szopós malacok és más sertésfélék, valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére is vonatkozott, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében és 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. május 6-i véleményében (3) megállapította, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény a jelenlegi engedélyezett felhasználási feltételek mellett és tekintettel arra, hogy az adalékanyag gyártási folyamata és összetétele nem változott lényegesen, továbbra is biztonságos a baromfikra, az elválasztott malacokra, a hízósertésekre és a kocákra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag a díszmadarak esetében 2 500 FTU/kg teljes értékű takarmány, a szopós malacok és más sertésfélék esetében pedig 1 750 FTU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben biztonságos. A felhasználás e fajokra való kiterjesztése biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a készítményt valamennyi formájában légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, és a belélegzés útján történő expozíció kockázatnak minősül. A készítmény szilárd formában ugyanakkor pormentes, és a felhasználókat belélegzés útján érő expozíció valószínűtlen. Nem vonható le következtetés arról, hogy a különböző formulációk bőr- és szemirritáló vagy bőrszenzibilizáló hatásúak lehetnek-e. A Hatóság megállapította, hogy az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely érintené az adalékanyagok hatásosságát. Következésképpen arra a következtetésre jutott, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyagok hatásosságának értékelésére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy az eredeti engedélyben levont következtetések más fajokra is kiterjeszthetők, ezért arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a díszmadarak esetében 250 FTU/kg teljes értékű takarmány, a szopós malacok, valamint a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó szopós és elválasztott malacok esetében 500 FTU/kg, a kevésbé jelentős sertésfélékhez tartozó hízó- vagy tenyésztés céljából nevelt sertésfélék és a tenyészállatok esetében pedig 250 FTU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben hatékony lehet. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelmekre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezéseivel összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése a) és c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett adalékanyag engedélyét a baromfik, az elválasztott malacok, a hízósertések és a kocák tekintetében meg kell újítani. Ezenkívül engedélyezni kell a készítmény díszmadarak, szopós malacok és kevésbé jelentős sertésfélék esetében történő felhasználását. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében a 292/2014/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény baromfik, elválasztott malacok, hízósertések és kocák esetében történő engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából eredő új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,