(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma citrinoviride DSM 33578 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,4-béta-glükanázt és xiloglükán-specifikus endo-béta-1,4-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Trichoderma citrinoviride DSM 33578 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,4-béta-glükanázt és xiloglükán-specifikus endo-béta-1,4-glükanázt tartalmazó készítmény tojó- vagy tenyészbaromfik, (elválasztott és szopós) malacok, valamint hizlalt disznófélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. november 23-i (2) és 2024 február 1-jei véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Trichoderma citrinoviride DSM 33578 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,4-béta-glükanázt és xiloglükán-specifikus endo-béta-1,4-glükanázt tartalmazó készítmény biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a készítmény granulált kiszerelése nem bőr- vagy szemirritáló hatású, azonban bőrszenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény folyékony kiszerelése nem tekinthető bőr- és szemirritáló anyagnak, sem pedig bőrszenzibilizálónak. Azonban a készítmény mindkét kiszerelése légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A kérelmező által újonnan benyújtott adatok értékelését követően a Hatóság 2025. május 6-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény a javasolt 1 500 EPU, 100 CU és 100 XGU/kg takarmány felhasználási szint mellett valamennyi baromfi- és sertésfaj esetében hatékony lehet. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2022. november 23-i véleményében megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma citrinoviride DSM 33578 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt, endo-1,4-béta-glükanázt és xiloglükán-specifikus endo-béta-1,4-glükanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell a hízóbaromfitól és a tojástermelés és tenyésztés céljából nevelt baromfitól eltérő baromfik, valamint a disznófélék (Suidae) valamennyi fajához tartozó kocáktól eltérő sertésfélék esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,