European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2498

2025.12.12.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2498 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. december 11.)

a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. június 24-i véleményében (2) megállapította, hogy a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag bőr-, szem- és légúti irritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A felhasználók 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak való expozíciója kockázatot jelent. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy mivel a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-ont élelmiszerek aromaanyagaként alkalmazzák, és ugyanezt a szerepet tölti a macskák és kutyák takarmányában is, a hatékonyság más módon történő bizonyítása nem szükséges. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2012. július 23-i véleményében (3) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a macskáktól és kutyáktól eltérő valamennyi állatfaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

A Bizottság úgy ítéli meg, hogy biztonsági okok nem indokolják felső határértékek meghatározását a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on tekintetében. A megfelelőbb ellenőrzés érdekében az ajánlott legnagyobb tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén. Az ajánlott legnagyobb tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az érintett előkeverékek címkéjén.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. december 11-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3)  EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b13010

4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on

Az adalékanyag összetétele

4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on

A hatóanyag jellemzése

4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on

Kémiai szintézissel előállítva

Tisztaság: 98 %

Kémiai képlet: C6H8O3

CAS-szám: 3658-77-3

FLAVIS: 13.010

Analitikai módszer  (1)

Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:

Gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL)

Valamennyi állatfaj a macskák és kutyák kivételével

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

valamennyi állatfaj a macskák és kutyák kivételével: 10 mg.”

4.

Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

5.

A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőrvédő eszközökkel és szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2036. január 1.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)