|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2498 |
2025.12.12. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2498 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. december 11.)
a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak a macskák és kutyák kivételével valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. június 24-i véleményében (2) megállapította, hogy a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag bőr-, szem- és légúti irritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A felhasználók 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-onnak való expozíciója kockázatot jelent. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy mivel a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-ont élelmiszerek aromaanyagaként alkalmazzák, és ugyanezt a szerepet tölti a macskák és kutyák takarmányában is, a hatékonyság más módon történő bizonyítása nem szükséges. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2012. július 23-i véleményében (3) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát a macskáktól és kutyáktól eltérő valamennyi állatfaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
A Bizottság úgy ítéli meg, hogy biztonsági okok nem indokolják felső határértékek meghatározását a 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on tekintetében. A megfelelőbb ellenőrzés érdekében az ajánlott legnagyobb tartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén. Az ajánlott legnagyobb tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az érintett előkeverékek címkéjén. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. december 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az adalékanyag neve |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on |
Az adalékanyag összetétele 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on A hatóanyag jellemzése 4-hidroxi-2,5-dimetilfurán-3(2H)-on Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: 98 % Kémiai képlet: C6H8O3 CAS-szám: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 Analitikai módszer (1) Az aromaanyagok keverékeiben található adalékanyag azonosítására:
|
Valamennyi állatfaj a macskák és kutyák kivételével |
– |
– |
– |
|
2036. január 1. |
||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)