|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2282 |
2025.11.17. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2282 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2025. november 13.)
a kolekalciferol 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére,
a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottsággal való konzultációt követően,
mivel:
|
(1) |
A kolekalciferol hatóanyag 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben – az (EU) 2019/637 bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletében meghatározott feltételek betartása mellett – történő felhasználását a Bizottság az említett rendelettel jóváhagyta. |
|
(2) |
A kolekalciferol 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás (a továbbiakban: a jóváhagyás) érvényességi ideje 2024. június 30-án járt volna le. 2022. december 22-én az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet (a továbbiakban: kérelem) nyújtottak be a jóváhagyás meghosszabbítása iránt. |
|
(3) |
2023. augusztus 7-én Svédország értékelő illetékes hatósága arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az 528/2012/EU rendelet 14. cikkének (1) bekezdése alapján úgy határozott, hogy a kérelmek teljeskörű értékelésére nincs szükség. Az említett rendelet 14. cikke (2) bekezdésének második albekezdében előírtak szerint az értékelő illetékes hatóságnak az azt követő 180 napon belül el kell végeznie a kérelem értékelését, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet 13. cikkének (3) bekezdésével összhangban elfogadta a kérelmet. |
|
(4) |
2023. december 16-án az illetékes értékelő hatóság benyújtotta az Ügynökség részére a kolekalciferol jóváhagyásának megújítására vonatkozó ajánlását. |
|
(5) |
Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése második albekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2024. február 27-én elfogadta az Ügynökség véleményét (3), az értékelő illetékes hatóság következtetéseinek figyelembevételével. |
|
(6) |
2024. július 1-jén a Bizottság az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdésének g) pontja alapján felkérte az Ügynökséget (4), hogy végezze el véleményének felülvizsgálatát annak érdekében, hogy megvizsgálja az anyag lakossági (nem szakemberek általi) felhasználását, és bizonyossággal megállapítsa, hogy léteznek-e megfelelő alternatívák a kolekalciferol helyettesítésére a házi egerek elleni beltéri védekezésre, például mechanikai csapdák alkalmazásával. |
|
(7) |
Az (EU) 2024/733 bizottsági végrehajtási határozat (5)2025. december 31-ig meghosszabbította a kolekalciferolnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejét annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a kérelem teljes értékelésének elvégzésére. |
|
(8) |
2025. április 30-án az Ügynökség arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a felülvizsgált véleményt 2025 harmadik negyedévében szándékozik benyújtani a Bizottságnak. |
|
(9) |
Következésképpen a jóváhagyás a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg az annak megújításáról szóló határozat meghozatala előtt le fog járni. Ezért a jóváhagyás érvényességi idejét helyénvaló a kérelem értékelésének befejezéséhez elegendő hosszúságú időszakkal újból meghosszabbítani. Figyelembe véve az Ügynökség felülvizsgált véleményének elkészítésére és benyújtására előírt határidőket, valamint a Bizottság számára annak eldöntéséhez szükséges időt, hogy a kolekalciferol 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás megújítható-e, a jóváhagyás érvényességi idejét 2026. december 31-ig meg kell hosszabbítani. |
|
(10) |
A jóváhagyás érvényességi idejének e további meghosszabbítását követően a kolekalciferol – az (EU) 2019/637 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott feltételeknek való megfelelés esetén – továbbra is 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásra jóváhagyott hatóanyagnak minősül, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A kolekalciferol 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó, az (EU) 2019/637 végrehajtási rendelet szerinti jóváhagyás érvényességi ideje 2026. december 31-ig meghosszabbításra kerül.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2025. november 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2019/637 végrehajtási rendelete (2019. április 23.) a kolekalciferolnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagként történő jóváhagyásáról (HL L 109., 2019.4.24., 13. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).
(3) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) véleménye a kolekalciferol hatóanyag (14. terméktípus) jóváhagyásának megújítása iránti kérelemről, ECHA/BPC/412/2024, elfogadva 2024. február 27-én.
(4) Az ECHA véleménye iránti kérelem a biocid termékekről szóló rendelet 75. cikke (1) bekezdésének g) pontja alapján – „A kolekalciferol alternatíváinak vizsgálata és annak a nyilvánosság általi lehetséges felhasználása”; https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.
(5) A Bizottság (EU) 2024/733 végrehajtási határozata (2024. február 28.) a kolekalciferol 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghosszabbításáról (HL L, 2024/733, 2024.3.1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)