(1)

Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások uniós listáján.

(2)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak tudományos értékelés céljából továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felé.

(3)

A kérelemről a Hatóságnak annak kézhezvételét követően haladéktalanul tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó állításról.

(4)

A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény, valamint – az 1924/2006/EK rendelet 17. cikkének (1) bekezdésével összhangban – az uniós jog vonatkozó rendelkezései és a megvizsgálandó ügy szempontjából jelentős egyéb tényezők figyelembevételével határoz.

(5)

A Cárnicas Joselito S.A. (a továbbiakban: kérelmező) által az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a Joselito® sonkával és az antioxidáns anyagok mennyiségének szervezeten belüli növekedésével, a vérnyomásnak és a plazma-trigliceridek mennyiségének csökkenésével, az oxidatív stressz csökkenésével, valamint a szív- és érrendszert és a bélrendszert érintő betegségek megelőzését segítő hatással kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról (kérdés száma: EFSA-Q-2022-00412). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Joselito sonka fogyasztása egészségügyi előnyökkel jár, mivel növeli az antioxidáns anyagok mennyiségét a szervezetben, csökkenti a vérnyomást és a plazma-trigliceridek mennyiségét, csökkenti az oxidatív stresszt, továbbá segíti a szív- és érrendszert és a bélrendszert érintő betegségek megelőzését”.

(6)

A Hatóság 2024. március 5-i felvilágosításkérésére a kérelmező pontosította, hogy betegség alatt „szív- és érrendszeri betegség, különösen ateroszklerózis” értendő, és négy kockázati tényezőt azonosított, nevezetesen „a vér megemelkedett LDL-koleszterinszintjét”, „a vér alacsony HDL-koleszterinszintjét”, a „megemelkedett vérnyomást” és a „fokozott zsírfelhalmozódást (elhízást)”. A Hatóság megjegyezte, hogy a „szív- és érrendszeri betegségek” kifejezés a betegségek széles körét öleli fel, amelyek közül néhány kapcsolódik az ateroszklerózishoz, és hogy az ateroszklerózis különböző betegségvégpontokhoz vezethet, beleértve a szívkoszorúér-betegséget is. Véleményében a Hatóság hivatkozott az antioxidánsokkal, az oxidációs károsodással és a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások tudományos követelményeiről szóló iránymutatásra (EFSA NDA testület et al., 2018 (2)), amely szerint a vér megemelkedett LDL-koleszterinszintje és a megemelkedett szisztolés artériás vérnyomás növekedése egymástól függetlenül a szívkoszorúér-betegség fokozott kockázatával jár, és az LDL-koleszterinszint és a szisztolés artériás vérnyomás csökkentése általánosságban csökkentené a szívkoszorúér-betegség kockázatát. Ezért a Hatóság egyértelművé tette, hogy a szívkoszorúér-betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó állítások tudományos alátámasztása alapulhat a vér LDL-koleszterinszintjének vagy a szisztolés artériás vérnyomásnak a csökkentését igazoló bizonyítékokon is, és nincs szükség a szívkoszorúér-betegség incidenciájának csökkenését alátámasztó bizonyítékokra. A fentiek alapján, valamint a kérelmező által a Joselito® sonka által kifejtett, az LDL-koleszterinszintnek és a vérnyomásnak mint a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőinek a csökkentésével járó hatásra vonatkozóan benyújtott releváns, emberi beavatkozási vizsgálatnak (3) az alapján – amelyből azonban nem lehetett következtetéseket levonni az állítás tudományos megalapozottságára vonatkozóan –, a Hatóság értékelte a kapcsolatot a Joselito® sonka fogyasztása és a vér LDL-koleszterinszintjének, illetve a vérnyomásnak a csökkenése között.

(7)

A Hatóság úgy ítélte meg, hogy az LDL-koleszterinszintnek és a vérnyomásnak a csökkenése kedvező hatással jár, mivel mérsékli a szívkoszorúér-betegség kockázatát.

(8)

2024. július 4-én a Hatóság tudományos szakvéleményt (4) tett közzé a Joselito® sonkáról és a vér LDL-koleszterinszintjének, illetve a vérnyomásnak a csökkenéséről, valamint a szívkoszorúér-betegség kockázatának csökkentéséről.

(9)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Joselito® sonka fogyasztása és a vér LDL-koleszterinszintjének, illetve a vérnyomásnak a csökkenése között. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

(10)

A Hatóság továbbította tudományos szakvéleményét a Bizottságnak, a kérelmezőnek és a tagállamoknak. Az említett szakvélemény közzétételét követően a Bizottsághoz nem érkezett a kérelmezőtől vagy a mástól az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdésének megfelelően benyújtott észrevétel.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,