European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2221

2025.11.7.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2221 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. október 31.)

az (EU) 2023/364 végrehajtási rendeletnek az „IPA Family 1” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

2023. február 16-án az (EU) 2023/364 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0028425-0000 számon uniós engedélyt adott az Ecolab Deutschland GmbH-nak az „IPA Family 1” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet II. melléklete tartalmazza az említett biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalóját.

(2)

2023. november 30-án és 2024. december 17-én az Ecolab Deutschland GmbH a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentéseket küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet mellékletének 1. címében hivatkozott „IPA Family 1” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról. A bejelentések BC-KE090454-43, illetve BC-JF101949-39 ügyszámon kerültek bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). Az engedély bejelentett javasolt módosításai a következőket érintik: a termékcsaládhoz tartozó valamennyi termék használati utasításának pontosítása, új kereskedelmi nevek hozzáadása, a biocidtermék-készítők eltávolítása, illetve hozzáadása, valamint új hatóanyaggyártók hozzáadása.

(3)

2024. január 24-én és 2025. január 16-án az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményeket (4) nyújtott be a Bizottsághoz az „IPA Family 1” biocid termékcsalád uniós engedélyének bejelentett adminisztratív változtatásairól, a biocid termék jellemzőinek felülvizsgált összefoglalójával együtt. Véleményeiben az Ügynökség megállapítja, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet melléklete 1. címének 1. és 2. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak.

(4)

2025. január 23-án az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a biocid termék jellemzőinek az „IPA Family 1” biocid termékcsaládra vonatkozó uniós engedélyben szereplő felülvizsgált összefoglalóját, amely valamennyi kérelmezett adminisztratív változtatást tartalmazza.

(5)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményeivel, és ezért helyénvalónak ítéli az „IPA Family 1” biocid termékcsaládra vonatkozó uniós engedély módosítását az Ecolab Deutschland GmbH által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében.

(6)

Az adminisztratív változtatások tekintetében történő módosítások kivételével az „IPA Family 1” biocid termék jellemzőinek az (EU) 2023/364 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad.

(7)

Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a biocid termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2023/364 végrehajtási rendelet II. mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024 februárjában megváltozott a biocid termékek jellemzői összefoglalójának a nyilvántartásban való elkészítéséhez használt formátum, a biocid termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalóján néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is el kell végezni.

(8)

A 2023/364/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2023/364 végrehajtási rendelet II. mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. október 31-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2023/364 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) az „IPA Family 1” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (HL L 50., 2023.2.17., 28. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).

(3)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Az ECHA 2024. január 24-i UAD-C-1706275-25-00/F és 2025. január 16-i UAD-C-1790252-35-00/F sz. véleménye az „IPA Family 1” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


MELLÉKLET

A BIOCID TERMÉKCSALÁD JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

IPA Family 1

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Az engedély száma EU-0028425-0000

R4BP eszközszám EU-0028425-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1. fejezet -   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

IPA Family 1

1.2.   Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

1.3.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe

Név

Ecolab Deutschland GmbH

Cím

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Az engedély száma

 

EU-0028425-0000

R4BP eszközszám

 

EU-0028425-0000

Az engedély megadásának dátuma

 

9.3.2023

Az engedély lejáratának dátuma

 

28.2.2033

1.4.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Ecolab Europe GmbH

A gyártó címe

Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Svájc

Gyártási helyek

Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Svájc


A gyártó neve

Ecolab Limited

A gyártó címe

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Ecolab Leeds

A gyártó címe

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Esoform S.p.A.

A gyártó címe

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország

Gyártási helyek

Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország


A gyártó neve

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

A gyártó címe

Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Németország

Gyártási helyek

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Németország


A gyártó neve

Ecolab NETHERLANDS BV

A gyártó címe

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia

Gyártási helyek

Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia


A gyártó neve

Ecolab Weavergate

A gyártó címe

Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Ecolab Mullingar, Ireland

A gyártó címe

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország

Gyártási helyek

Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország


A gyártó neve

Ecolab d.o.o.

A gyártó címe

Vajngerlova 4 2000 Maribor Szlovénia

Gyártási helyek

Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Szlovénia


A gyártó neve

Ecolab Rozzano, Italy

A gyártó címe

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország

Gyártási helyek

Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország


A gyártó neve

Ecolab B.V.B.A

A gyártó címe

Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgium

Gyártási helyek

Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgium


A gyártó neve

Nalco Española Manufacturing, SLU

A gyártó címe

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanyolország

Gyártási helyek

Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanyolország


A gyártó neve

Ecolab production France SAS

A gyártó címe

BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország

Gyártási helyek

Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország


A gyártó neve

Ecolab Mandra, Greece

A gyártó címe

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Görögország

Gyártási helyek

Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attika Görögország


A gyártó neve

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

A gyártó címe

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország

Gyártási helyek

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország


A gyártó neve

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

A gyártó címe

Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Olaszország

Gyártási helyek

Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Olaszország


A gyártó neve

Manufacturing Plant Fawley Nalco

A gyártó címe

One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

A gyártó címe

Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Microtek Medical B.V.

A gyártó címe

Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Hollandia

Gyártási helyek

Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Hollandia


A gyártó neve

Microtek Medical Malta Ltd.

A gyártó címe

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Málta

Gyártási helyek

Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Málta


A gyártó neve

Innovate GmbH

A gyártó címe

Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Németország

Gyártási helyek

Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Németország


A gyártó neve

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

A gyártó címe

31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Franciaország

Gyártási helyek

CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Franciaország


A gyártó neve

Techtex

A gyártó címe

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middleton, Manchester Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Technical Textile Services Ltd

A gyártó címe

Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Pal International Limited

A gyártó címe

Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

CID LINES NV

A gyártó címe

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgium

Gyártási helyek

CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgium


A gyártó neve

LABORATOIRES ANIOS

A gyártó címe

3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Franciaország

Gyártási helyek

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Franciaország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Ineos Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstrasse 733, D-47443 Moers Németország

Gyártási helyek

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Németország

Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Romestrasse, 733, D-47443 Moers Németország


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Shell Chemicals Europe B.V.

A gyártó címe

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Hollandia


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

ExxonMobil Chemical Europe

A gyártó címe

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgium

Gyártási helyek

ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA Egyesült Államok


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Brenntag N.V.

A gyártó címe

Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgium

Gyártási helyek

Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia

ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA Egyesült Államok


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

UNIVAR

A gyártó címe

Steuber Drive M44 5AL Manchester Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

2. fejezet -   A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3 - 65,66 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

AE Aeroszoladagoló

AL Bármely egyéb folyadék

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

1. fejezet -   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta-SPC 1.1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P280: A(z) Arcvédő viselése kötelező.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

1.1. felhasználás - Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése permetezéssel vagy felmosással

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel vagy felmosás

Részletes leírás:

Közvetlen felületre való kijuttatás kézi szórófejes permetezővel, amelyet száraz törlőkendővel történő eloszlatás követ, vagy közvetlen felületi alkalmazás felmosással.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

kb. 18 ml termék/m2

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0.5–10 literes PVP- vagy HDPE-flakon/-kanna (szórófejes kézi permetezővel vagy anélkül)

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Permetezés: Használat előtt nyissa ki a fúvókát. Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen és 10–20 cm-es távolságból permetezze a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (18 ml termék/m2, ez megfelel 20 permetezés/m2 -nek), majd a behatási idő letelte után száraz törlőkendővel oszlassa el. Hagyja hatni a terméket a baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. Használat után mindig zárja le a fúvókát. Ne öntse át a terméket más permetezőeszközbe, hanem az eredeti szórófejes kézi permetezővel ellátott csomagolásból alkalmazza.

Felmosás: Felmosóvödröt használva itassa át a tiszta felmosórongyot a termékkel és vigye fel a terméket a fertőtlenítendő felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (18 ml termék/m2). Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos. Ne öntse vissza a fel nem használt terméket az eredeti csomagolásba.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

Felmosás közben kesztyűt, szemvédőt és 10-es védelmi fokozatú légzésvédő felszerelést kell viselni. A felmosással végzett fertőtlenítés során védőeszközt nem viselő személyek nem tartózkodhatnak a helyiségben.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem- Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés - A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Adjon inni valamit, ha a sérült személy képes nyelni. NE hánytassa. Hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT vagy orvost.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1.   Felhasználási útmutató

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1. “Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1. “Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1. “A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat/tartályokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat/tartályokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17.9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10.7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Klercide 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Klercide non-sterile 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Klercide 70/30 IPA non-sterile

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0028425-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,27 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta-SPC 1.2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

2.1. felhasználás – Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése törléssel

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek törléssel való fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

10 ml kendőt átitató fertőtlenítőszer/m2

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Doboz (200 törlőkendő/csomag, 230×200, szintetikus anyag / cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0.13 m2 felület fertőtleníthető.

Doboz (100 törlőkendő/csomag, 200×230, szintetikus anyag / cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0.23 m2 felület fertőtleníthető.

Felmosórongy (10 törlőkendő/csomag, 420×250, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 1.1 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (15 törlőkendő/csomag, 200×200, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0.33 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (10 törlőkendő/csomag, 200×200, 100% poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0.51 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (15 törlőkendő/csomag, 300×300, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0.47 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (10 törlőkendő/csomag, 300×300, 100% poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0.73 m2 felület fertőtleníthető.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Doboz (HDPE) (100–200 törlőkendő/csomag, 200×230, szintetikus anyag/cellulózkeverék)

Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 200×200, poliészter/cellulóz, 100% poliészter)

Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 300×300, poliészter/cellulóz, 100% poliészter)

Felmosókendő (10–30 törlőkendő/csomag, 420×250, poliészter/cellulóz)

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Törlés: Törölje le a fertőtlenítendő felületet, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (10 ml kendőt átitató fertőtlenítőszer/m2). A törlőkendőt csak egyszer használja.

1 törlőkendővel – a kendő típusától függően – 0.13–1.1 m2 felület fertőtleníthető.

Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség.

Használat után azonnal ártalmatlanítsa a törlőkendőket a megfelelő zárt hulladékgyűjtőbe.

Több kendőt tartalmazó csomagolás alkalmazása esetén minden felnyitás után zárja vissza.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel együtt használni/keverni tilos.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés - A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Adjon inni valamit, ha a sérült személy képes nyelni. NE hánytassa. Hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT vagy orvost.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1.   Felhasználási útmutató

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. ”Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. “Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. “A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres csomagolás újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres csomagolást. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC, stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17.9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10.7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Klerwipe 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Klerwipe non-sterile 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Klerwipe 70/30 IPA non-sterile

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0028425-0002 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,27 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 3 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta-SPC 1.3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 3

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3

Formuláció típusa(i)

AE Aeroszoladagoló

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3

Figyelmeztető mondatok

H222 : Rendkívül tűzveszélyes aeroszol. : Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

H229: Az edényben túlnyomás uralkodik:: hő hatására megrepedhet

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P280: A(z) Arcvédő viselése kötelező.

P211: Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni.

P251: Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem.

P410 + P412: Napfénytől védendő. Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

3.1. felhasználás – Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése aeroszollal

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Aeroszolos spray használata

Részletes leírás:

Közvetlenül a felületre juttatás aeroszolos flakon segítségével, majd száraz törlőkendővel történő eloszlatás.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

kb. 18 ml termék/m2

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0.2–0.5 literes alumíniumflakon.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Aeroszolként való kijuttatás: Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen, és 10–20 cm-es távolságból vigye fel a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (18 ml termék/m2, ez permetezésenként 7.2 másodperc/m2 -nek felel meg), majd száraz törlőkendővel oszlassa el. Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírusok inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat. A szándékos belélegzéssel történő visszaélés ártalmas vagy végzetes lehet.

Krónikus expozíció - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Adjon inni valamit, ha a sérült személy képes nyelni. NE hánytassa. Hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT vagy orvost.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3

5.1.   Felhasználási útmutató

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 3. “Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 3. “Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 3. “A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást előnyben kell részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17.9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10.7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0028425-0003 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,269 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 4 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta-SPC 1.4

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-4

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 4

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 4

Formuláció típusa(i)

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 4

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

4.1. felhasználás – Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező felületek fertőtlenítése fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Kemény nem porózus felületek letörlése fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

kb. 10 ml kendőt átitató fertőtlenítőszer/m2 szobahőmérsékleten

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Letörlés két egymásra helyezett törlőkendővel.

Két egymásra helyezett törlőkendővel – az alkalmazott kendő méretétől függően – 0.074–0.222 m2 felület fertőtleníthető.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Tartály (PP) (100 törlőkendő, 130x210)

Tartály (HDPE) (150 törlőkendő, 180x300)

Vödör (PP) (1500 törlőkendő, 150x210)

Tasak (PET/PE) (200 törlőkendő, 130x210)

Törlőkendő anyaga (minden csomagolás): cellulóz, poliészter és kötőanyag keveréke.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Törlés: Törölje le a fertőtlenítendő felületet két egymásra helyezett törlőkendővel, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (10 ml/m2); két egymásra helyezett törlőkendővel – az alkalmazott kendő méretétől függően – mintegy 0.074–0.222 m2 felület fertőtleníthető. A törlőkendőt csak egyszer használja.

Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid inaktiváló hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség.

Használat után azonnal ártalmatlanítsa a törlőkendőket a megfelelő zárt hulladékgyűjtőbe.

Több kendőt tartalmazó csomagolás alkalmazása esetén minden felnyitás után zárja vissza.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel együtt használni/keverni tilos.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés- A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Adjon inni valamit, ha a sérült személy képes nyelni. NE hánytassa. Hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT vagy orvost.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 4

5.1.   Felhasználási útmutató

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. “Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. “Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. “A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres csomagolás újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres csomagolást. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC, stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17.9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10.7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 4

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Eco-Bac Wipes

Forgalmazási terület: EU

Sirafan Bac Wipes

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0028425-0004 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 5 azonosító

Azonosító

Meta SPC: Meta-SPC 1.5

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-5

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 5

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 5

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 5

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P280: A(z) Szemvédő viselése kötelező.

P280: A(z) Arcvédő viselése kötelező.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

5.1. felhasználás – Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező felületek fertőtlenítése szórófejes kézi permetezővel

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel

Részletes leírás:

Közvetlenül a kemény, nem porózus felületre juttatás szórófejes kézi permetezővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

kb. 18 ml termék/m2 szobahőmérsékleten

Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0.5–10 literes HDPE- tárolóedény (szórófejes kézi permetezővel)

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezés: Használat előtt nyissa ki a fúvókát. Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen és 10–20 cm-es távolságból permetezze a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (18 ml termék/m2, ez megfelel 29 permetezés/m2 -nek). Hagyja hatni a terméket a baktericid, yeasticid hatás eléréséhez 30 másodpercig. Használat után mindig zárja le a fúvókát.

Ne öntse vissza a fel nem használt terméket az eredeti csomagolásba.Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos!

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem - Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés - A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció - Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítse ki a száját. Adjon inni valamit, ha a sérült személy képes nyelni. NE hánytassa. Hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT vagy orvost. .

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 5

5.1.   Felhasználási útmutató

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. “Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. “Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. “A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat/tartályokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat/tartályokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17.9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10.7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 5

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Sirafan Speed-FR

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0028425-0005 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)