(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A kalcium-D-pantotenát és a D-pantenol valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 669/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően két kérelmet nyújtottak be a kalcium-D-pantotenát (B5-vitamin) és a D-pantenol (B5-vitamin) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. június 26-i (3) és 2025. január 28-i (4) véleményében megállapította, hogy a kalcium-D-pantotenát és a D-pantenol a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá megállapította, hogy a kalcium-D-pantotenát belélegzés útján alacsony toxicitásúnak tekinthető, valamint hogy valószínűsíthető a belélegzés útján történő expozíció. Ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem szem- és bőrirritáló hatású, és nem bőrszenzibilizáló. A D-pantenol esetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Hatóság megállapította, hogy az engedélyezés megújítása iránti kérelmek nem tartalmaznak az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely érintené az adalékanyagok hatásosságát. Következésképpen arra a következtetésre jutott, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az adalékanyagok hatásosságának értékelésére. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a kalcium-D-pantotenát és a D-pantenol mint takarmány-adalékanyagok vonatkozásában az azok korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentéseire.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kalcium-D-pantotenát (B5)-vitamin) és a D-pantenol (B5)-vitamin) megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt meg kell újítani. Jelenleg ezeknek a takarmány-adalékanyagoknak a neve csak a kalcium-D-pantotenátra vagy a D-pantenolra utal. A Bizottság úgy véli, hogy a megnevezést helyénvaló a vitamin közhasználatú nevére („B5-vitamin”) való hivatkozással kiegészíteni, és lehetővé tenni a gazdasági szereplők számára, hogy a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkéjén az adalékanyagot a vitamin közhasználatú nevével vagy a konkrét vegyi anyaggal (kalcium-D-pantotenát vagy D-pantenol) tüntessék fel. A címkén szereplő hivatkozás mellett mindkét esetben szerepelnie kell az azonosító számnak, amely minden egyes adalékanyag esetében eltérő, és lehetővé teszi a takarmányban használt vegyi anyag pontos azonosítását. E módosítás várhatóan lehetővé teszi a mezőgazdasági termelők és a kedvtelésből tartott állatok tulajdonosai számára, hogy könnyen azonosítsák a B5-vitamint a takarmánykeverék címkéjén. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A kalcium-D-pantotenát (B5)-vitamin) és a D-pantenol (B5)-vitamin) engedélyezésének megújítása következtében a 669/2014/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

mivel az adalékanyagok neve módosult, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedély megújításából adódó új követelmények teljesítésére. Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,