European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2034

2025.10.10.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2034 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. október 9.)

az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendeletnek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyének adminisztratív változtatása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

2024. szeptember 3-án az (EU) 2024/2189 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0032009-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott a Diversey Europe Operations B.V.-nek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet melléklete tartalmazza az említett egyedi biocid termék jellemzőinek összefoglalóját.

(2)

2025. március 24-én a Diversey Europe Operations B.V. a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezését érintő, az említett rendelet mellékletének 1. címében leírt adminisztratív változtatásokról. A kérelem BC-KA104994-50 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). Az engedély bejelentett javasolt változtatásai az engedély jogosultjának és az egyik biocidtermék-gyártó címének megváltoztatására vonatkoznak.

(3)

2025. április 11-én (4) az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt nyújtott be a Bizottsághoz a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyének bejelentett adminisztratív változtatásairól. Véleményében az Ügynökség megállapítja, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletének 1. címének 1. és 2. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak.

(4)

2025. április 11-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a biocid termék jellemzőinek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedélyben szereplő felülvizsgált összefoglalóját, amely a kérelmezett adminisztratív változtatásokat tartalmazza.

(5)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedély módosítását a Diversey Europe Operations B.V. által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében.

(6)

Az adminisztratív változtatásokra vonatkozó módosítások kivételével a „ClearKlens wipes based on IPA” biocid termék jellemzőinek az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad.

(7)

Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a biocid termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő végleges, egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024 februárjában megváltozott a biocid termékek jellemzői összefoglalójának a nyilvántartásban való elkészítéséhez használt formátum, a biocid termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalójának néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is tartalmaznia kell.

(8)

Az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. október 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelete (2024. szeptember 3.) a ClearKlens wipes based on IPA egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (HL L, 2024/2189, 2024.9.4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Az ECHA 2025. április 11-i UAD-C-1816018-33-00/F sz. véleménye a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.


MELLÉKLET

Biocid termék jellemzőinek összefoglalója

ClearKlens wipes based on IPA

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Az engedély száma: EU-0032009-0000

R4BP eszközszám: EU-0032009-0000

1. fejezet –   Adminisztratív információk

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

Kereskedelmi név

ClearKlens IPA 70 % non sterile WW

ClearKlens IPA 70 % v/v wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70 % wipes VH1

ClearKlens IPA 70 % WW

ClearKlens IPA 70 % WW VH1

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70 % v/v WW

IPA 70 % wipes

IPA 70 % WW

IPA 70 % WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70 % v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe

Név

Diversey Europe Operations B.V.

Cím

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Az engedély száma

 

EU-0032009-0000

R4BP eszközszám

 

EU-0032009-0000

Az engedély megadásának dátuma

 

2024.9.24.

Az engedély lejáratának dátuma

 

2034.8.31.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

Diversey Europe Operations B.V.

A gyártó címe

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Hollandia

Gyártási helyek

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) Spanyolország

Diversey Europe Operations B.V. site 2

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Olaszország

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park

Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Hollandia

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Németország


A gyártó neve

Flexible Medical Packaging Ltd

A gyártó címe

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

Ardepharm

A gyártó címe

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország

Gyártási helyek

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300

Tournon-sur-Rhône Franciaország


A gyártó neve

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

A gyártó címe

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franciaország

Gyártási helyek

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franciaország


A gyártó neve

Pluswipes Ltd

A gyártó címe

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate

NN17 5XJ Corby Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Gyártási helyek

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága


A gyártó neve

ITW Contamination Control BV

A gyártó címe

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Hollandia

Gyártási helyek

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp Hollandia


A gyártó neve

ITW Texwipe

A gyártó címe

1210 South Park Drive 27284 North Caroline

Kernersville Egyesült Államok

Gyártási helyek

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284

North Caroline Kernersville Egyesült Államok


A gyártó neve

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

A gyártó címe

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kína

Gyártási helyek

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kína

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Németország

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Németország


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Shell Chemicals Europe B.V.

A gyártó címe

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Exxon Mobil Chemicals

A gyártó címe

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgium

Gyártási helyek

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge Egyesült Államok

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire Egyesült Államok


Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Novapex

A gyártó címe

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Franciaország

Gyártási helyek

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556

Saint Maurice l’Exil Franciaország

2. fejezet –   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

XX – átitatott törlőkendők

3. fejezet –   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATOK

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H319: Súlyos szemirritációt okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) Szemvédő és arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon víz az oltáshoz

P264: A használatot követően a(z) kezet alaposan meg kell mosni.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása:,az országos előírásoknak megfelelően..

P405: Elzárva tárolandó.

4. fejezet –   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felhasználás #1 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – letörlés

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők előzetesen megtisztított, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére laboratóriumokban, tisztaterekben, valamint gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Használjon X kendőt 0,5 m2-enként, ahol X:

 

1 törlőkendő – 20–46 cm × 38–68 cm méretű törlőkendők esetén,

 

2 törlőkendő – 15–31 cm × 20–31 cm méretű törlőkendők esetén,

 

3 törlőkendő – 15 cm × 15 cm méretű törlőkendők esetén,

 

4 törlőkendő – 10 cm × 10 cm méretű törlőkendők esetén.

Használatra kész

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint, akár napi 20 alkalommal

Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Csomagolás:

Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel

Hajlékony falú tasak – PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel

Vödör – HDPE

Doboz – HDPE

Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1000 törlőkendőt.

A törlőkendők anyaga:

 

100 % poliészter,

 

100 % polipropilén,

 

50/50 % poliészter/cellulóz vagy

 

45/55 % poliészter/cellulóz.

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. A törlőkendőt a levegőben hajtsa négyrét. Egy irányban, egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Csak nedves törlőkendőket használjon.

Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felhasználás #2 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – felmosás

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők előzetesen megtisztított, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére tisztaterekben, valamint gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Felmosás, használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendőkkel.

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Használjon X kendőt négyzetméterenként, ahol X:

 

1 törlőkendő – 25–38 cm × 38–68 cm méretű törlőkendők esetén,

 

2 törlőkendő – 20–46 cm × 21–46 cm méretű törlőkendők esetén,

 

3 törlőkendő – 15–23 cm × 20–28 cm méretű törlőkendők esetén.

Használatra kész

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint legfeljebb napi 2 alkalommal.

Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Csomagolás:

Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel

Hajlékony falú tasak PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel

Vödör – HDPE

Doboz – HDPE

Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1 000 törlőkendőt.

A törlőkendők anyaga:

 

100 % poliészter,

 

100 % polipropilén,

 

50/50 % poliészter/cellulóz vagy

 

45/55 % poliészter/cellulóz.

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. Szisztematikusan egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Csak nedves törlőkendőt használjon.

Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.   A felhasználások leírása

3. táblázat

Felhasználás #3 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – letörlés (berendezések és kis felületek)

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Baktériumok

Fejlődési szakasz: nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: Élesztőgombák

Fejlődési szakasz: nincs adat

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők berendezések és kisméretű, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére létesítményekben (beleértve a kórházakat, idősotthonokat és orvosi rendelőket)

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel

Részletes leírás:

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány:

Használjon X kendőt 0,5 m2-enként, ahol X:

 

1 törlőkendő – 20–46 cm × 38–68 cm méretű törlőkendők esetén,

 

2 törlőkendő – 15–31 cm × 20–31 cm méretű törlőkendők esetén,

 

3 törlőkendő – 15 cm × 15 m méretű törlőkendők esetén,

 

4 törlőkendő – 10 cm × 10 cm méretű törlőkendők esetén.

Használatra kész

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint, akár napi 20 alkalommal

Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Felhasználói kör

ipari

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Csomagolás:

Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel

Hajlékony falú tasak PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel

Vödör – HDPE

Doboz – HDPE

Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1 000 törlőkendőt.

A törlőkendők anyaga:

 

100 % poliészter,

 

100 % polipropilén,

 

50/50 % poliészter/cellulóz vagy

 

45/55 % poliészter/cellulóz.

4.3.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. A törlőkendőt a levegőben hajtsa négyrét. Egy irányban egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet.

A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.

Csak nedves törlőkendőket használjon.

Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.

4.3.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

Tartsa távol a gyermekeket a kezelt felületektől, amíg meg nem száradnak.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet –   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó használati utasítást.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket csak megfelelően szellőző helyiségben szabad alkalmazni. A minimálisan szükséges légcsere-számok a következők:

8/óra laboratóriumokban

60/óra gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben

20/óra tisztaterekben

1,5/óra egyéb területeken (beleértve a kórházakat, idősotthonokat és orvosi rendelőket)

A termék kezelése során viseljen az EN 374 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát az engedély jogosultja határozza meg a terméktájékoztatóban). Ez nem érinti a 98/24/EK tanácsi irányelv és a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területére vonatkozó egyéb uniós jogszabályok alkalmazását. A teljes hivatkozást lásd a 6. szakaszban.

Kerülje a szemmel való érintkezést.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Belégzés: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Szembe kerülés: Súlyos irritációt okoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell venni, és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítés vízzel. Távolítsa el a kontaktlencséket, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Környezetvédelmi óvintézkedések

Nem kerülhet talajba, felszíni vizekbe, lefolyókba és közcsatornába. Ne engedje bejutni a vízelvezető rendszerbe.

A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai: Folyadékmegkötő anyaggal (homok, kovaföld, univerzális kötőanyagok, fűrészpor) itassuk fel.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A terméket és tárolóedényét biztonságos módon, a veszélyes hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó jogszabályok betartásával, kell ártalmatlanítani. Az ártalmatlanítást vagy hulladékégetést a helyi jogszabályoknak és követelményeknek megfelelően végezze.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségmegőrzési idő: 24 hónap.

Közvetlen napfénytől védve, 40 °C alatti hőmérsékleten, zárt, eredeti csomagolásban tárolandó.

6. fejezet –   EGYÉB INFORMÁCIÓK

A hatóanyag-koncentráció térfogatszázalékban kifejezve 70 % (V/V).

Az 5.2 „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban található hivatkozások teljes címei: EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen.

A Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 131., 1998.5.5, 11. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)