|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/2034 |
2025.10.10. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2034 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. október 9.)
az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendeletnek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyének adminisztratív változtatása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2024. szeptember 3-án az (EU) 2024/2189 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0032009-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott a Diversey Europe Operations B.V.-nek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet melléklete tartalmazza az említett egyedi biocid termék jellemzőinek összefoglalóját. |
|
(2) |
2025. március 24-én a Diversey Europe Operations B.V. a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezését érintő, az említett rendelet mellékletének 1. címében leírt adminisztratív változtatásokról. A kérelem BC-KA104994-50 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). Az engedély bejelentett javasolt változtatásai az engedély jogosultjának és az egyik biocidtermék-gyártó címének megváltoztatására vonatkoznak. |
|
(3) |
2025. április 11-én (4) az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt nyújtott be a Bizottsághoz a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyének bejelentett adminisztratív változtatásairól. Véleményében az Ügynökség megállapítja, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletének 1. címének 1. és 2. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak. |
|
(4) |
2025. április 11-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a biocid termék jellemzőinek a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedélyben szereplő felülvizsgált összefoglalóját, amely a kérelmezett adminisztratív változtatásokat tartalmazza. |
|
(5) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedély módosítását a Diversey Europe Operations B.V. által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében. |
|
(6) |
Az adminisztratív változtatásokra vonatkozó módosítások kivételével a „ClearKlens wipes based on IPA” biocid termék jellemzőinek az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad. |
|
(7) |
Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a biocid termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő végleges, egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024 februárjában megváltozott a biocid termékek jellemzői összefoglalójának a nyilvántartásban való elkészítéséhez használt formátum, a biocid termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalójának néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is tartalmaznia kell. |
|
(8) |
Az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. október 9-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2024/2189 végrehajtási rendelete (2024. szeptember 3.) a ClearKlens wipes based on IPA egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (HL L, 2024/2189, 2024.9.4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Az ECHA 2025. április 11-i UAD-C-1816018-33-00/F sz. véleménye a „ClearKlens wipes based on IPA” egyedi biocid termék uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
MELLÉKLET
Biocid termék jellemzőinek összefoglalója
ClearKlens wipes based on IPA
Terméktípus(ok)
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
Az engedély száma: EU-0032009-0000
R4BP eszközszám: EU-0032009-0000
1. fejezet – Adminisztratív információk
1.1. A termék kereskedelmi neve(i)
|
Kereskedelmi név |
ClearKlens IPA 70 % non sterile WW ClearKlens IPA 70 % v/v wipes ClearKlens IPA 70 % wipes ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70 % wipes VH1 ClearKlens IPA 70 % WW ClearKlens IPA 70 % WW VH1 ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70 % v/v WW IPA 70 % wipes IPA 70 % WW IPA 70 % WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70 % v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Cím |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Az engedély száma |
|
EU-0032009-0000 |
|
R4BP eszközszám |
|
EU-0032009-0000 |
|
Az engedély megadásának dátuma |
|
2024.9.24. |
|
Az engedély lejáratának dátuma |
|
2034.8.31. |
1.3. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
A gyártó címe |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Hollandia |
||||||||||||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
A gyártó címe |
|
|||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Ardepharm |
||
|
A gyártó címe |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Franciaország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
A gyártó címe |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franciaország |
|
Gyártási helyek |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Franciaország |
|
A gyártó neve |
Pluswipes Ltd |
||
|
A gyártó címe |
|
||
|
Gyártási helyek |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága |
|
A gyártó neve |
ITW Contamination Control BV |
||
|
A gyártó címe |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Hollandia |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
ITW Texwipe |
||
|
A gyártó címe |
|
||
|
Gyártási helyek |
|
|
A gyártó neve |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
A gyártó címe |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kína |
|
Gyártási helyek |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kína |
1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|||
|
A gyártó neve |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|||
|
A gyártó címe |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Németország |
|||
|
Gyártási helyek |
|
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
A gyártó címe |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Hollandia |
|
Gyártási helyek |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia |
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
||||
|
A gyártó neve |
Exxon Mobil Chemicals |
||||
|
A gyártó címe |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgium |
||||
|
Gyártási helyek |
|
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
||
|
A gyártó neve |
Novapex |
||
|
A gyártó címe |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Franciaország |
||
|
Gyártási helyek |
|
2. fejezet – A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
XX – átitatott törlőkendők
3. fejezet – FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATOK
|
Figyelmeztető mondatok |
H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H319: Súlyos szemirritációt okoz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P280: A(z) Szemvédő és arcvédő viselése kötelező. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon víz az oltáshoz P264: A használatot követően a(z) kezet alaposan meg kell mosni. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása:,az országos előírásoknak megfelelően.. P405: Elzárva tárolandó. |
4. fejezet – ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Felhasználás #1 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – letörlés
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
– |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat |
||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők előzetesen megtisztított, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére laboratóriumokban, tisztaterekben, valamint gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben. |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel Részletes leírás: – |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használjon X kendőt 0,5 m2-enként, ahol X:
Használatra kész A kezelések száma és időzítése: Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint, akár napi 20 alkalommal Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet. |
||||||||
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Csomagolás: Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel Hajlékony falú tasak – PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel Vödör – HDPE Doboz – HDPE Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1000 törlőkendőt. A törlőkendők anyaga:
|
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. A törlőkendőt a levegőben hajtsa négyrét. Egy irányban, egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.
Csak nedves törlőkendőket használjon.
Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Felhasználás #2 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – felmosás
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
– |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat |
||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők előzetesen megtisztított, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére tisztaterekben, valamint gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben. |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Felmosás, használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendőkkel. Részletes leírás: – |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használjon X kendőt négyzetméterenként, ahol X:
Használatra kész A kezelések száma és időzítése: Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint legfeljebb napi 2 alkalommal. Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet. |
||||||||
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Csomagolás: Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel Hajlékony falú tasak PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel Vödör – HDPE Doboz – HDPE Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1 000 törlőkendőt. A törlőkendők anyaga:
|
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. Szisztematikusan egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet. A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.
Csak nedves törlőkendőt használjon.
Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
4.3. A felhasználások leírása
3. táblázat
Felhasználás #3 PT02: Kemény felületek fertőtlenítése – foglalkozásszerű felhasználók – letörlés (berendezések és kis felületek)
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek |
||||||||
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
– |
||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat |
||||||||
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Használatra kész, fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendők berendezések és kisméretű, nem porózus kemény felületek fertőtlenítésére létesítményekben (beleértve a kórházakat, idősotthonokat és orvosi rendelőket) |
||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel Részletes leírás: – |
||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: Használjon X kendőt 0,5 m2-enként, ahol X:
Használatra kész A kezelések száma és időzítése: Alkalmazza a fertőtlenítési protokollok szerint, akár napi 20 alkalommal Behatási idő: A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet. |
||||||||
|
Felhasználói kör |
ipari szakember |
||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Csomagolás: Csúszózáras tasak – Polietilén-tereftalát (PET)/ Kissűrűségű polietilén (LDPE)/ Nagysűrűségű polietilén (HDPE) koex záróréteggel Hajlékony falú tasak PET/LDPE/HDPE koex záróréteggel Vödör – HDPE Doboz – HDPE Egy csomag 5–500 törlőkendőt tartalmazhat, a vödör (HDPE) pedig legfeljebb 1 000 törlőkendőt. A törlőkendők anyaga:
|
4.3.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Alaposan tisztítsa meg és öblítse le a felületet. Fertőtlenítés előtt távolítsa el a felesleges vizet a felületről. A törlőkendőt a levegőben hajtsa négyrét. Egy irányban egymást átfedő mozdulatokkal töröljön, teljesen benedvesítve az egész felületet.
A hatás kifejtésére hagyjon legalább 5 percet.
Csak nedves törlőkendőket használjon.
Használat után zárja le a csomagolást, és azonnal dobja ki a használt törlőkendőket egy zárt tartályba.
4.3.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
Tartsa távol a gyermekeket a kezelt felületektől, amíg meg nem száradnak.
4.3.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.3.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.3.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd az általános használati utasítást.
5. fejezet – ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
5.1. Felhasználási útmutató
Lásd a felhasználásra vonatkozó használati utasítást.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A terméket csak megfelelően szellőző helyiségben szabad alkalmazni. A minimálisan szükséges légcsere-számok a következők:
|
— |
8/óra laboratóriumokban |
|
— |
60/óra gyógyszer- és kozmetikumgyártó üzemekben |
|
— |
20/óra tisztaterekben |
|
— |
1,5/óra egyéb területeken (beleértve a kórházakat, idősotthonokat és orvosi rendelőket) |
A termék kezelése során viseljen az EN 374 európai szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát az engedély jogosultja határozza meg a terméktájékoztatóban). Ez nem érinti a 98/24/EK tanácsi irányelv és a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területére vonatkozó egyéb uniós jogszabályok alkalmazását. A teljes hivatkozást lásd a 6. szakaszban.
Kerülje a szemmel való érintkezést.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Belégzés: Álmosságot vagy szédülést okozhat.
Szembe kerülés: Súlyos irritációt okoz.
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell venni, és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítés vízzel. Távolítsa el a kontaktlencséket, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
Környezetvédelmi óvintézkedések
Nem kerülhet talajba, felszíni vizekbe, lefolyókba és közcsatornába. Ne engedje bejutni a vízelvezető rendszerbe.
A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai: Folyadékmegkötő anyaggal (homok, kovaföld, univerzális kötőanyagok, fűrészpor) itassuk fel.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A terméket és tárolóedényét biztonságos módon, a veszélyes hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó jogszabályok betartásával, kell ártalmatlanítani. Az ártalmatlanítást vagy hulladékégetést a helyi jogszabályoknak és követelményeknek megfelelően végezze.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Minőségmegőrzési idő: 24 hónap.
Közvetlen napfénytől védve, 40 °C alatti hőmérsékleten, zárt, eredeti csomagolásban tárolandó.
6. fejezet – EGYÉB INFORMÁCIÓK
A hatóanyag-koncentráció térfogatszázalékban kifejezve 70 % (V/V).
Az 5.2 „Kockázatcsökkentő intézkedések” szakaszban található hivatkozások teljes címei: EN 374 – Védőkesztyűk veszélyes vegyszerek és mikroorganizmusok ellen.
A Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 131., 1998.5.5, 11. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)