|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1787 |
2025.9.9. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1787 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. szeptember 8.)
a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. A kérelmező az adalékanyagok ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért a kérelmező az „aromaanyagok” funkcionális csoport tekintetében visszavonta az ivóvízre vonatkozó kérelmét. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. január 28-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin a javasolt felhasználási feltételek mellett nem vet fel biztonsági aggályokat a termelő törzset illetően, és hogy az adalékanyag biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóságnak aggályai vannak az L-arginin ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin nem bőrirritáló és nem bőrszenzibilizáló, azonban szem- és légútirritáló. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag valamennyi nem kérődző állatfaj számára az L-arginin aminosav hatékony forrásának tekintendő, de ahhoz, hogy az anyag kérődzőkben teljes mértékben hasznosuljon, az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól, és hatékonynak kell tekinteni, ha a takarmányozásban aromaanyagként használják. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. Kérődzők takarmányozásakor az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportban való felhasználás során a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-argininnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
A Bizottság úgy véli, hogy a Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin aromaanyagként való felhasználása tekintetében biztonsági okokból nincs szükség a legnagyobb tartalom meghatározására. A megfelelőbb ellenőrzés érdekében az ajánlott legnagyobb tartalmat fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyagok címkéjén. E tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az érintett előkeverékek címkéjén. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” kategóriába, az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 8-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025 23(2), e9258. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9258.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Az adalékanyag összetétele L-arginin: ≥ 98 % szárazanyagra vonatkoztatva Szilárd formában A hatóanyag jellemzése A Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin IUPAC-név: (S)-2-amino-5-guanidinopentánsav Kémiai képlet: C6H14N4O2 CAS-szám: 74-79-3 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-arginin azonosítására:
A takarmány-adalékanyag és a víz arginintartalmának meghatározására:
Az előkeverékek és a takarmánykeverékek arginintartalmának meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035.9.29. |
||||||||||||||||||
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||
|
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Az adalékanyag összetétele L-arginin: ≥ 98 % szárazanyagra vonatkoztatva Szilárd formában A hatóanyag jellemzése A Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 által termelt L-arginin IUPAC-név: (S)-2-amino-5-guanidinopentánsav Kémiai képlet: C6H14N4O2 CAS-szám: 74-79-3 Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyagban található L-arginin azonosítására:
A takarmány-adalékanyag arginintartalmának meghatározására:
Az előkeverékekben található arginin meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035.9.29. |
||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1787/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)