European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/1784

2025.9.10.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1784 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. szeptember 9.)

a kapszaicin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a kapszaicin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba sorolandó kapszaicin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a kapszaicin a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság azt is megállapította, hogy a kapszaicin légzőszervi és bőrirritáló hatású, és feltételezhetően szemirritáló hatású. A kapszaicin nem bőrszenzibilizáló. Végezetül, a felhasználók kapszaicinnek való minden expozíciója kockázatot jelent. A Hatóság megállapította továbbá, hogy mivel a kapszaicin egy elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kapszaicin eleget tesz az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezni kell. A kapszaicin olyan adalékanyag, amelynek tenyésztéstechnikai és gyógyászati hatásai vannak, például pozitív hatással van a teljesítményre vagy bizonyos kórokozókkal szembeni védelemre. Annak érdekében, hogy megelőzhető legyen az adalékanyag olyan dózisainak használata, amelyek az állatokra gyakorolt ilyen tenyésztéstechnikai vagy gyógyászati hatásokhoz vezethetnek, meg kell határozni a takarmány maximális kapszaicin-tartalmát. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2025; 23:e9340, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9340.


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b92458

Kapszaicin

Az adalékanyag összetétele

Kapszaicin

Szilárd formában

A hatóanyag jellemzése

Kapszaicin

Kémiai szintézissel előállítva

Kémiai képlet: C18H27NO3

CAS-szám: 404-86-4

FEMA-szám: 3404

Tisztaság: minimum 98 %

(E) kapszaicin (transz-kapszaicin):(Z)-kapszaicin (cisz-kapszaicin)(E)/(Z) kapszaicin arány: ≥ 6:1

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék kapszaicintartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia spektrofotometriás detektálással

(HPLC-UV)

Baromfi

 

 

6,5

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. szeptember 30.

Díszmadarak

 

 

6,5

Sertésfélék

 

 

6,5

Kérődzők és tevefélék

 

 

6,5

Lófélék

 

 

6,5

Nyúlfélék

 

 

6,5

Lazacalakúak és kevésbé jelentős uszonyos csontoshalak

 

 

6,5

Díszhalak

 

 

6,5

Kutyák

 

 

6,5

Macskák

 

 

5,3

Egyéb fajok és kategóriák

 

 

5,3


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)