|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1784 |
2025.9.10. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1784 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. szeptember 9.)
a kapszaicin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a kapszaicin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba sorolandó kapszaicin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a kapszaicin a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság azt is megállapította, hogy a kapszaicin légzőszervi és bőrirritáló hatású, és feltételezhetően szemirritáló hatású. A kapszaicin nem bőrszenzibilizáló. Végezetül, a felhasználók kapszaicinnek való minden expozíciója kockázatot jelent. A Hatóság megállapította továbbá, hogy mivel a kapszaicin egy elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a kapszaicin eleget tesz az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezni kell. A kapszaicin olyan adalékanyag, amelynek tenyésztéstechnikai és gyógyászati hatásai vannak, például pozitív hatással van a teljesítményre vagy bizonyos kórokozókkal szembeni védelemre. Annak érdekében, hogy megelőzhető legyen az adalékanyag olyan dózisainak használata, amelyek az állatokra gyakorolt ilyen tenyésztéstechnikai vagy gyógyászati hatásokhoz vezethetnek, meg kell határozni a takarmány maximális kapszaicin-tartalmát. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. szeptember 9-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025; 23:e9340, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9340.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||
|
2b92458 |
Kapszaicin |
Az adalékanyag összetétele Kapszaicin Szilárd formában A hatóanyag jellemzése Kapszaicin Kémiai szintézissel előállítva Kémiai képlet: C18H27NO3 CAS-szám: 404-86-4 FEMA-szám: 3404 Tisztaság: minimum 98 % (E) kapszaicin (transz-kapszaicin):(Z)-kapszaicin (cisz-kapszaicin)(E)/(Z) kapszaicin arány: ≥ 6:1 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék kapszaicintartalmának meghatározásához: nagy teljesítményű folyadékkromatográfia spektrofotometriás detektálással (HPLC-UV) |
Baromfi |
|
|
6,5 |
|
2035. szeptember 30. |
||||||
|
Díszmadarak |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Sertésfélék |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Kérődzők és tevefélék |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Lófélék |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Nyúlfélék |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Lazacalakúak és kevésbé jelentős uszonyos csontoshalak |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Díszhalak |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Kutyák |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Macskák |
|
|
5,3 |
|||||||||||
|
Egyéb fajok és kategóriák |
|
|
5,3 |
|||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)