(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

A Talaromyces versatilis IMI CC 378536, által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény baromfi, elválasztott malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 290/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2), kocák esetében pedig az 1138/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 10 évre engedélyezte.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény bármely baromfifaj, elválasztott malacok, hízósertések és kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. november 26-i véleményében (4) megállapította, hogy a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény valamennyi formája a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos bármely baromfifaj, elválasztott malacok, hízósertések és kocák, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. A Hatóság azt is megállapította, hogy a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény egyik formájában sem szem- és bőrirritáló hatású, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, továbbá minden szilárd kiszerelési formája bőrszenzibilizálónak tekintendő. Jelezte továbbá, hogy nem szükséges értékelni a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény hatásosságát, mivel az engedély megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyek feltételeinek módosítására vagy kiegészítésére irányuló olyan javaslatot, amely befolyásolná az adalékanyag hatásosságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy – a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználásra vonatkozó – korábbi engedélyezési eljárás során alkalmazott analitikai módszer értékeléséből levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem esetében is érvényesek és alkalmazhatók. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

A Talaromyces versatilis IMI CC 378536 által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt és endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 290/2014/EU és az 1138/2014/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,