Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1163 |
2025.6.16. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1163 RENDELETE
(2025. június 13.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található klórprofám, fuberidazol, ipkonazol, metoxifenozid, S-metolaklór és trifluszulfuron megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára és 49. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A fuberidazol, az ipkonazol, a metoxifenozid, az S-metolaklór és a trifluszulfuron tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A klórprofám tekintetében alkalmazandó MRL-eket az említett rendelet III. mellékletének A. része határozta meg. |
|
(2) |
A klórprofám hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2019. február 28-án lejárt (2). Az (EU) 2021/155 bizottsági rendelet (3) ideiglenes MRL-t állapított meg a burgonyában előforduló klórprofámra vonatkozóan, mivel az ellenőrzési adatok a meghatározási határt meghaladó mértékű szennyeződés eshetőségét mutatták az olyan létesítményben tárolt burgonya esetében, ahol korábban klórprofámot használtak. Az említett rendelet továbbá arra kötelezte a burgonyakereskedelemmel foglalkozó szervezeteket és a gyártókat, hogy hatékonyabb tisztítási gyakorlatokat dolgozzanak ki és alkalmazzanak az ilyen szennyeződések csökkentése érdekében, és nyújtsanak be a Bizottságnak olyan új ellenőrzési adatokat, amelyek lehetővé teszik a Bizottság számára az említett ideiglenes MRL felülvizsgálatát. |
|
(3) |
A Bizottsághoz benyújtott ellenőrzési adatok alapján sor került a burgonyában előforduló klórprofám ideiglenes MRL-jének felülvizsgálatára, és ezt követően az (EU) 2023/377 bizottsági rendelet (4) 0,4 mg/kg-ról 0,35 mg/kg-ra csökkentette az ideiglenes MRL-t. Ezt az ideiglenes MRL-t a Bizottsághoz minden évben december 31-ig benyújtott ellenőrzési adatok alapján rendszeresen felül kellett vizsgálni. |
|
(4) |
A burgonyában előforduló klórprofámra vonatkozó legfrissebb ellenőrzési adatok azt mutatták, hogy jelenleg alacsonyabb, 0,2 mg/kg-os MRL is elérhető. Ezért helyénvaló a burgonyában előforduló klórprofámra vonatkozó ideiglenes MRL-t 0,2 mg/kg-ra csökkenteni. Az ellenőrzési adatokat az élelmiszer-vállalkozóknak egy helyett kétévente kell benyújtaniuk, és jelentést kell csatolniuk hozzájuk a korábban klórprofámot használó tárolólétesítményekben alkalmazott tisztítási gyakorlatok előrehaladásáról és végrehajtásáról. A III. mellékletben a burgonyára vonatkozó lábjegyzetet ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
A fuberidazol hatóanyag jóváhagyása 2019. február 28-án lejárt (5), és nem nyújtottak be a megújítására irányuló kérelmet. Valamennyi, fuberidazolt tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Ezen anyag tekintetében nincsenek hatályban a Codex által meghatározott maximális szermaradék-határértékek (CXL) vagy import tűréshatárok. A fuberidazolra vonatkozó jelenlegi MRL-eket a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken állapították meg. Ezért helyénvaló a fuberidazolra vonatkozó MRL-eket törölni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből, és a fuberidazolra vonatkozó MRL-eket minden termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken rögzíteni az említett rendelet V. mellékletében. |
|
(6) |
Az ipkonazol hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2023. május 31-én lejárt (6). A jóváhagyás iránti kérelmet visszavonták, és valamennyi, ipkonazolt tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Az említett anyag tekintetében nincsenek hatályban CXL-ek vagy import tűréshatárok. Az ipkonazolra vonatkozó jelenlegi MRL-eket a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken állapították meg. Ezért helyénvaló az ipkonazolra vonatkozó MRL-eket törölni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből, és az ipkonazolra vonatkozó MRL-eket minden termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken rögzíteni az említett rendelet V. mellékletében. Az ipkonazol tekintetében az uniós referencialaboratóriumok a termékek ellenőrzésére szolgáló szermaradék-meghatározásnak a következő szövegre történő módosítását javasolták: „Ipkonazol (alkotó izomerek, összesen) (F)”. A Bizottság megfelelőnek tartja ezt az új szermaradék-meghatározást. |
|
(7) |
A metoxifenozid hatóanyag jóváhagyását az (EU) 2019/158 bizottsági végrehajtási rendelet (7) kizárólag üvegházi felhasználásra korlátozta. A padlizsánban/tojásgyümölcsben előforduló metoxifenozidra vonatkozó MRL-eket az (EU) 2023/1069 bizottsági rendelet (8) jelenleg 0,6 mg/kg-ban állapítja meg. A Hatóság megállapította a metoxifenozidra vonatkozó MRL-ek 396/2005/EK rendelet 12. cikke szerinti értékelése során, hogy a padlizsánra/tojásgyümölcsre vonatkozó szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatban egyes információk nem állnak rendelkezésre (9). A rendelkezésre álló információk mindazonáltal elegendők voltak ahhoz, hogy a Hatóság a fogyasztók számára biztonságos ideiglenes MRL-eket javasoljon, az (EU) 2023/1069 rendelet II. mellékletében jelezve az adathiányt, és meghatározva azt az időpontot, ameddig a hiányzó információkat be kellett nyújtani a Hatóságnak a javasolt MRL-ek alátámasztására. Ezt követően a kérelmező információkat nyújtott be az adathiányok orvoslására, kivéve a metoxifenozid beltéri használatát alátámasztó szermaradék-vizsgálatokat (10). Egy tagállam később a padlizsán/tojásgyümölcs tekintetében a beltéri alkalmazásra vonatkozóan végzett szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatos információkat nyújtott be a 396/2005/EK rendelet 6. cikkének megfelelően. A Hatóság értékelte a kérelmet, és arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló szermaradék-vizsgálatok elegendőek a padlizsán/tojásgyümölcs tekintetében alacsonyabb MRL-ek megállapításához (11). |
|
(8) |
A padlizsán/tojásgyümölcs tekintetében az MRL-eket a Hatóság által ajánlott szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében, amelyen nem állapított meg a fogyasztókat érintő kockázatot. Az egyértelműség érdekében a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből törölni kell a padlizsán/tojásgyümölcs tekintetében végzett szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatos információk hiányát jelző lábjegyzetet. |
|
(9) |
Az S-metolaklór hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2024. január 22-én lejárt. Az (EU) 2024/20 bizottsági végrehajtási rendelet (12) nem hosszabbította meg az említett hatóanyag jóváhagyását, mivel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (1)–(3) bekezdésében meghatározott jóváhagyási kritériumok nem teljesültek. Valamennyi, S-metolaklórt tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Az említett anyag tekintetében nincsenek hatályban CXL-ek vagy import tűréshatárok. Az S-metolaklórra vonatkozó jelenlegi MRL-eket a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken állapították meg. Ezért helyénvaló az e hatóanyagra vonatkozó MRL-eket törölni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből, és az S-metolaklórra vonatkozó MRL-eket minden termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértéknek megfelelő értékeken rögzíteni az említett rendelet V. mellékletében. Emellett a továbbiakban nincs szükség megerősítő adatokra. Ezért a megerősítő adatok bekérésére utaló valamennyi lábjegyzetet törölni kell. |
|
(10) |
A trifluszulfuron (korábban trifluszulfuron-metil) hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2023. november 20-án lejárt. Az (EU) 2023/2513 bizottsági végrehajtási rendelet (13) nem hosszabbította meg az említett hatóanyag jóváhagyását, mivel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (1)–(3) bekezdésében meghatározott jóváhagyási kritériumok nem teljesültek. Valamennyi, trifluszulfuront tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. Az említett anyag tekintetében nincsenek hatályban CXL-ek vagy import tűréshatárok. A trifluszulfuronra vonatkozó jelenlegi MRL-eket a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken állapították meg. Ezért helyénvaló az e hatóanyagra vonatkozó MRL-eket törölni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből, és a trifluszulfuronra vonatkozó MRL-eket minden termék esetében a termékspecifikus kimutatási határértékeknek megfelelő értékeken rögzíteni az említett rendelet V. mellékletében. A Bizottság konzultált a növényvédő szerek maradékanyagaival foglalkozó uniós referencialaboratóriumokkal az analitikai standardok elérhetőségéről. Az említett laboratóriumok megerősítették, hogy rendelkezésre állnak analitikai standardok. A 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből ezért törölni kell a lábjegyzetet, amely szerint a referenciaszabvány kereskedelmi forgalomban nem áll rendelkezésre. |
|
(11) |
A Bizottság konzultált az Európai Unióban növényvédő szerek maradékanyagaival foglalkozó referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e az egyes kimutatási határértékek kiigazítása. Az említett laboratóriumok olyan termékspecifikus kimutatási határértékeket javasoltak, amelyek analitikailag elérhetők. |
|
(12) |
A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét, és figyelembe vette megállapításaikat. |
|
(13) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(14) |
Az e rendeletben meghatározott MRL-ek nem alkalmazandók azokra a termékekre, amelyeket az új MRL-ek érvénybe lépése előtt hoztak forgalomba az Unióban, és amelyek esetében a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. |
|
(15) |
Az új MRL-ek érvénybe lépése előtt észszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek a vonatkozó MRL-ek módosításából fakadó követelmények teljesítésére. |
|
(16) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az Unióban 2026. január 6. előtt forgalomba hozott termékekre a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2026. január 6-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. június 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2019/989 végrehajtási rendelete (2019. június 17.) a klórprofam hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti meg nem hosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 160., 2019.6.18., 11. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2021/155 rendelete (2021. február 9.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található szén-tetraklorid, klórtalonil, klórprofám, dimetoát, etoprofosz, fenamidon, metiokarb, ometoát, propikonazol és pimetrozin megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról (HL L 46., 2021.2.10., 5. o., ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) A Bizottság (EU) 2023/377 rendelete (2023. február 15.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III., IV. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található benzalkónium-klorid (BAC), klórprofám, didecildimetilammónium-klorid (DDAC), flutriafol, metazaklór, nikotin, profenofosz, kizalofop-P, nátrium-alumínium-szilikát, tiabendazol és triadimenol maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L 55., 2023.2.22., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) A Bizottság (EU) 2023/939 végrehajtási rendelete (2023. május 10.) az ipkonazol hatóanyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása visszavonásáról, az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról és az 571/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 125., 2023.5.11., 19. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) A Bizottság (EU) 2019/158 végrehajtási rendelete (2019. január 31.) a metoxifenozid hatóanyagnak mint helyettesítésre jelölt anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról ( HL L 31., 2019.2.1., 21. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) A Bizottság (EU) 2023/1069 rendelete (2023. június 1.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található bixafen, ciprodinil, fenhexamid, fenpikoxamid, fenpiroximát, flutianil, izoxaflutol, mandipropamid, metoxifenozid és spinetoram megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról ( HL L 143., 2023.6.2., 40. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Indoklással ellátott vélemény a metoxifenozid érvényben lévő szermaradék-határértékeinek a 396/2005/EK rendelet 12. cikke szerinti felülvizsgálatáról) EFSA Journal, 12 (1), 3509. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. „Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl” (A megerősítő adatok hiánya a 2,4-DB-re, a jódszulfuron-metilre, a mezotrionra, a metoxifenozidra és a piraflufen-etilre vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán). EFSA Journal, 21(5), e08013. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines (A padlizsánban előforduló metoxifenozidra vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határérték módosítása). EFSA Journal, 22(7), e8922. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) A Bizottság (EU) 2024/20 végrehajtási rendelete (2023. december 12.) az S-metolaklór hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 2024/20., 2024.1.3., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) A Bizottság (EU) 2023/2513 végrehajtási rendelete (2023. november 16.) a trifluszulfuron-metil hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 2023/2513., 2023.11.17., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. melléklet a következőképpen módosul:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet A. részében a klórprofámra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Az V. melléklet a fuberidazolra, az ipkonazolra, az S-metolaklórra és a trifluszulfuronra vonatkozó következő oszlopokkal egészül ki: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*2) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(2) (a) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*3) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(3) (a) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)