|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1112 |
2025.6.5. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1112 RENDELETE
(2025. június 4.)
az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a naringeninnek és a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-onnak az aromaanyagok uniós listájára történő felvétele tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit. |
|
(2) |
A lista naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet. |
|
(3) |
2021. október 27-én kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz a naringenin (FL-szám: 16.132) aromaanyagként történő felhasználásának különböző, az aromaanyagok és alapanyagok uniós listáján szereplő bizonyos élelmiszer-kategóriákba tartozó élelmiszerekben való engedélyezése iránt. A Bizottság értesítette az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: a Hatóság) a kérelemről, és felkérte véleménynyilvánításra. A kérelmet a Bizottság továbbá az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára. |
|
(4) |
A Hatóság a 2024. március 20-án elfogadott véleményében (3) értékelte a naringenin (FL-szám: 16.132) aromaanyagként történő alkalmazásának biztonságosságát, és arra a következtetésre jutott, hogy a felhasználás kapcsán nem merülnek fel aggályok sem a genotoxicitás, sem a gyógyszerekkel való kölcsönhatás tekintetében. A tervezett felhasználások és felhasználási szintek alapján a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a naringenin (FL-szám: 16.132) használata nem vet fel biztonsági aggályokat. |
|
(5) |
A Hatóság véleményének fényében, mivel a naringenin (FL-szám:16.132) anyag aromaanyagként való, a meghatározott felhasználási feltételek mellett történő használata nem vet fel biztonsági aggályokat, és várhatóan nem vezeti félre a fogyasztót, az ilyen felhasználást helyénvaló engedélyezni. |
|
(6) |
2016. június 30-án kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-on (FL-szám: 16.134) aromaanyagként történő felhasználásának az aromák és alapanyagok uniós listáján szereplő 05.3. (Rágógumi) élelmiszer-kategóriába tartozó élelmiszerekben való engedélyezése iránt. A kérelemről értesítették a Hatóságot, és kikérték a véleményét. A kérelmet a Bizottság továbbá az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára. |
|
(7) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2024. március 21-én elfogadott véleményében (4) értékelte a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-on (FL-szám: 16.134) anyag aromaanyagként történő felhasználásának biztonságosságát, és arra a következtetésre jutott, hogy a rendeltetésszerű felhasználás és felhasználási szintek alapján becsült étrendi expozíciós szint mellett az anyag biztonsági szempontból nem aggályos. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-on (FL-szám: 16.134) élelmiszer-aromaanyagként való felhasználásából és fogkrémekben és szájvízben való jelenlétéből eredő együttes expozíció biztonsági szempontból szintén nem aggályos. |
|
(8) |
A Hatóság véleményének fényében, mivel a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-on (FL-szám:16.134) anyag aromaanyagként való, a meghatározott felhasználási feltételek mellett történő használata nem vet fel biztonsági aggályokat, és várhatóan nem vezeti félre a fogyasztót, az ilyen felhasználásokat helyénvaló engedélyezni. |
|
(9) |
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell annak érdekében, hogy az aromaanyagok uniós listája tartalmazza a naringenint (FL-szám: 16.132) és a 2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-ont (FL-szám: 16.134). |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. június 4-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 354., 2008.12.31., 34. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) EFSA Journal 2024;22(5):8747.
(4) EFSA Journal 2024;22(5):8750.
MELLÉKLET
1.
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. része 2. szakaszának 1. táblázata a 16.130-as FL-számú bejegyzés után a következő bejegyzéssel egészül ki:|
„16.132 |
Naringenin |
480-41-1 |
|
|
Az 1.4. kategóriában: legfeljebb 500 mg/kg. Az 1.7. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. Az 1.8. kategóriában (kizárólag szójaalapú termékek esetében): legfeljebb 500 mg/kg. A 3. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. Az 5.1. kategóriában: legfeljebb 400 mg/kg. Az 5.2. kategóriában: legfeljebb 400 mg/kg. Az 5.3. kategóriában: legfeljebb 400 mg/kg. A 6.3. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. A 8.2. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. A 8.3. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. A 11.4. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. A 12.2. kategóriában: legfeljebb 1 000 mg/kg. A 12.5. kategóriában: legfeljebb 200 mg/kg. A 12.9. kategóriában: legfeljebb 500 mg/kg. A 14.1. kategóriában: legfeljebb 300 mg/kg. A 14.1.4. kategóriában (kizárólag tejalapú és szójaalapú termékek esetében): legfeljebb 500 mg/kg. A 15.1. kategóriában: legfeljebb 400 mg/kg. A 16. kategóriában (kizárólag tejalapú és szójaalapú termékek esetében): legfeljebb 500 mg/kg. |
|
EFSA” |
2.
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. része 2. szakaszának 1. táblázata a 16.133-as FL-számú bejegyzés után a következő bejegyzéssel egészül ki:|
„16.134 |
2-metil-1-(2-(5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il)piperidin-1-il)bután-1-on |
2413115-68-9 |
|
|
Az 5.3. kategóriában: legfeljebb 100 mg/kg. |
|
EFSA” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1112/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)