A BIZOTTSÁG (EU) 2025/881 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. május 7.)

az (EU) 2019/1085 és az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metilciklopropén hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

mivel:

(1)	Az (EU) 2019/1085 bizottsági végrehajtási rendelet (2) az 1-metilciklopropén hatóanyag jóváhagyási időtartamát meghosszabbította.

(2)

A megújítást követően az 1-metil-ciklopropén hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részében megállapított jóváhagyása magában foglalja a növényfejlődés-szabályozó szerként, kizárólag légmentesen zárható raktárakban történő betakarítás utáni tároláshoz való felhasználásra történő korlátozását.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően az AgroFresh Holding France SAS 2019. március 4-én kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamhoz, Hollandiához, amelyben az 1-metilciklopropén jóváhagyási feltételeinek módosítását kérte annak érdekében, hogy megszüntessék a növényfejlődés-szabályozó szerként, kizárólag légmentesen zárható raktárakban történő betakarítás utáni tároláshoz való felhasználásra vonatkozó korlátozást, és engedélyezzék a betakarítás előtti szabadföldi felhasználásokat a gyümölcsösök közvetlen befecskendező rendszerrel táplált permetezésére. A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(4)

A referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének megfelelően megvizsgálta az 1-metilciklopropén hatóanyag javasolt új felhasználásainak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és felülvizsgált megújításértékelő jelentést készített, amelyet 2021. október 12-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.

(5)

Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Hatóság a felülvizsgált megújításértékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték. A referens tagállam értékelte a kiegészítő információt, és 2023 októberében benyújtotta a felülvizsgált megújításértékelő jelentést a Bizottságnak és a Hatóságnak.

(6)	A Hatóság 2024. július 19-én megküldte következtetését (4) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy az 1-metilciklopropén hatóanyag javasolt új felhasználásai várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(7)	A Bizottság 2024. december 4-én ismertette az 1-metilciklopropén hosszabbítására vonatkozó jelentés kiegészítését, 2025. március 12-én pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(8)	A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási jelentés kiegészítésével kapcsolatos észrevételeiket. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(9)

Legalább egy, 1-metilciklopropén hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok az új felhasználások tekintetében teljesülnek. Ezért indokolt feloldani a korlátozást, és engedélyezni a betakarítás előtti szabadföldi felhasználásokat.

(10)

Emellett a határozatba vetett bizalom növelése érdekében a kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a metallil-alkohol talajban és a vízi környezetben való jelenlétéről, és amennyiben az releváns mennyiségben jön létre, információt kell szolgáltatnia annak toxikológiai tulajdonságairól, valamint a vízi és talajban élő szervezetekre jelentett potenciális kockázatról. Ezenkívül a kérelmezőnek információkat kell benyújtania a vízkezelési eljárások által az ivóvízben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról. Ezeket a megerősítő információkat az e rendelet hatálybalépésétől számított 2 éven belül kell benyújtani.

(11)	Az (EU) 2019/1085 és az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2019/1085 végrehajtási rendelet módosítása

Az (EU) 2019/1085 végrehajtási rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. május 7-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) A Bizottság (EU) 2019/1085 végrehajtási rendelete (2019. június 25.) az 1-metil-ciklopropén hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 171., 2019.6.26., 110. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).

(3) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), Anastassiadou M, Arena M, Auteri D, Brancato A, Bura L, Carrasco Cabrera L, Chaideftou E, Chiusolo A, Crivellente F, De Lentdecker C, Egsmose M, Fait G, Greco L, Ippolito A, Istace F, Jarrah S, Kardassi D, Leuschner R, Lostia A, Lythgo C, Magrans O, Mangas I, Miron I, Molnar T, Padovani L, Parra Morte JM, Pedersen R, Reich H, Santos M, Sharp R, Stanek A, Sturma J, Szentes C, Terron A, Tiramani M, Vagenende B és Villamar-Bouza L (2024). Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Állásfoglalás az 1-metil-ciklopropén hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatáról). EFSA Journal. 2024;22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.

MELLÉKLET

Az (EU) 2019/1085 végrehajtási rendelet I. mellékletében az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:

„Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az 1-metilciklopropénről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—	a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és szélsőséges időjárású régiókban alkalmazzák.

A felhasználási feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.

A kérelmezőnek megerősítő információkat kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a metallil-alkohol talajban és a vízi környezetben való jelenlétéről, és amennyiben az releváns mennyiségben jön létre, információt kell szolgáltatnia annak toxikológiai tulajdonságairól, és a vízi és talajban élő szervezetekre jelentett potenciális kockázatról, valamint a vízkezelési eljárásoknak az ivóvízben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásáról. A megerősítő információkat 2027. május 27-ig kell benyújtani.”

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete B. részének 136. sorában (1-metilciklopropén) az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:

Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:

—	a felszín alatti vizek védelme, ha az anyagot érzékeny talajú és szélsőséges időjárású régiókban alkalmazzák.

A felhasználási feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.