![]() |
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
2025/752 |
2025.4.22. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/752 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. április 16.)
az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
Az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 101/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a 2024. június 4-i véleményében (3) megállapította, hogy a takarmány-adalékanyag takarmányozási célra történő felhasználása továbbra is biztonságos a célfajok, a fogyasztók és a környezet számára. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság véleménye szerint az L-tirozin nem tekintendő bőr- vagy szemirritálónak, arra vonatkozóan azonban nem tudott következtetést levonni, hogy az L-tirozin bőrszenzibilizáló lehet-e. Az adalékanyagot kezelő személyek esetében valószínű a belélegzéssel történő expozíció. A Hatóság úgy vélte, hogy nincs szükség az L-tirozin hatásosságának értékelésére, mivel az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot. Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az L-tirozin mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az L-tirozin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket. |
(6) |
Az L-tirozin takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 101/2014/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
Az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A 101/2014/EU végrehajtási rendelettel engedélyezett L-tirozin mint takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. november 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. április 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság 101/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. február 4.) az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 34., 2014.2.5., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/101/oj).
(3) EFSA Journal 2024, 22(7); e8845.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||
3c401 |
L-tirozin |
Az adalékanyag összetétele Legalább 95 %-os L-tirozin-tartalmú por A hatóanyag jellemzése Baromfitollakból származó keratin hidrolízisével előállított L-tirozin CAS-szám: 60-18-4 Kémiai képlet: C9H11NO3 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található L-tirozin kimutatására:
A takarmány-adalékanyag tirozintartalmának meghatározására:
Az előkeverékek és a takarmánykeverékek tirozintartalmának meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035. május 12. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/752/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)