European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/752

2025.4.22.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/752 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. április 16.)

az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 101/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a 2024. június 4-i véleményében (3) megállapította, hogy a takarmány-adalékanyag takarmányozási célra történő felhasználása továbbra is biztonságos a célfajok, a fogyasztók és a környezet számára. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság véleménye szerint az L-tirozin nem tekintendő bőr- vagy szemirritálónak, arra vonatkozóan azonban nem tudott következtetést levonni, hogy az L-tirozin bőrszenzibilizáló lehet-e. Az adalékanyagot kezelő személyek esetében valószínű a belélegzéssel történő expozíció. A Hatóság úgy vélte, hogy nincs szükség az L-tirozin hatásosságának értékelésére, mivel az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot. Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az L-tirozin mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az L-tirozin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(6)

Az L-tirozin takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 101/2014/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedély megújítása

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.

2. cikk

Az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése

Az 101/2014/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.

3. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   A 101/2014/EU végrehajtási rendelettel engedélyezett L-tirozin mint takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. november 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. május 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. április 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  A Bizottság 101/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. február 4.) az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 34., 2014.2.5., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/101/oj).

(3)  EFSA Journal 2024, 22(7); e8845.

(4)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

3c401

L-tirozin

Az adalékanyag összetétele

Legalább 95 %-os L-tirozin-tartalmú por

A hatóanyag jellemzése

Baromfitollakból származó keratin hidrolízisével előállított L-tirozin

CAS-szám: 60-18-4

Kémiai képlet: C9H11NO3

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található L-tirozin kimutatására:

optikai fajlagos forgatóképesség, Európai Gyógyszerkönyv 1161. monográfiája

A takarmány-adalékanyag tirozintartalmának meghatározására:

titrimetria, Európai Gyógyszerkönyv 1161. monográfiája

Az előkeverékek és a takarmánykeverékek tirozintartalmának meghatározására:

ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (2)

Valamennyi állatfaj

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

A használati utasításnak ajánlást kell tartalmaznia arra vonatkozóan, hogy a takarmány L-tirozin-tartalma ne haladja meg az 5 g/kg-ot 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban élelmiszer-termelő állatok esetében, illetve a 15 g/kg-ot 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban nem élelmiszer-termelő állatok esetében.

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

2035. május 12.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/752/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)