(1)

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.

(3)

A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy pedig kérelemre történhet.

(4)

A három különböző gyártási eljárással nyert szteviol-glikozidok, nevezetesen a sztéviából (E 960a) származó szteviol-glikozidok, az enzimesen előállított szteviol-glikozidok (E 960c) és a glikozilált szteviol-glikozidok (E 960d), élelmiszer-adalékanyagként engedélyezettek, és azokat külön specifikációk határozzák meg. Az említett adalékanyagok az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének C. részében (a továbbiakban: a szteviol-glikozidok csoportja (E 960a – 960d)) meghatározottak szerint együttesen vannak szabályozva, szteviol-egyenértékben kifejezett felső határértékekkel.

(5)

2021 szeptemberében kérelem érkezett a szteviol-glikozidok csoportjára (E 960a – 960d) vonatkozó specifikációknak a szteviol-glikozidok, nevezetesen egy, a Yarrowia lipolytica általi fermentációval nyert rebaudiozid M előállítására vonatkozó új módszer felvétele céljából történő módosítása iránt. A Yarrowia lipolytica felhasználásával, fermentáció útján előállított rebaudiozid M legalább 95 %-ban rebaudiozid M-ből, D-ből, A-ból és B-ből áll, és egyszerű cukor fermentációjával nyerik a Yarrowia lipolytica géntechnológiával módosított VRM törzsének felhasználásával. A szteviol-glikozidok csoportja (E 960a – 960d) tekintetében már engedélyezett feltételek mellett történő felhasználásra szánják. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(6)

2023. október 24-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) elfogadta a Yarrowia lipolytica felhasználásával, fermentáció útján előállított rebaudiozid M biztonságosságának értékeléséről szóló véleményét (4). Véleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy nem áll fenn biztonsági aggály a Yarrowia lipolytica felhasználásával, fermentáció útján előállított rebaudiozid M-nek a javasolt felhasználásokra és a javasolt felhasználási szinteken élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználása tekintetében, figyelembe véve a jelenlegi 4 mg/testtömegkilogramm megengedhető napi bevitelt (szteviol-egyenértékben kifejezve). A Hatóság úgy ítélte meg, hogy ez az előállítási módszer az E 960a, E 960c és E 960d tekintetében meghatározott specifikációknak megfelelően előállított egyéb szteviol-glikozidokban esetlegesen jelen lévő szennyeződésektől eltérő szennyeződéseket eredményezhet. A Hatóság ezért úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemben leírt előállítási eljárás során előállított élelmiszer-adalékanyagra vonatkozóan külön specifikációkra van szükség.

(7)

Ezért helyénvaló engedélyezni a Yarrowia lipolytica felhasználásával, fermentáció útján előállított rebaudiozid M-nek a javasolt felhasználásokra és a javasolt felhasználási szinteken történő felhasználását.

(8)

Figyelembe véve a Codex Alimentarius élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó nemzetközi számozási rendszerét, helyénvaló engedélyezni az élelmiszer-adalékanyagot a „fermentáció útján nyert szteviol-glikozidok” (E 960b) elnevezéssel.

(9)

mivel a fermentáció útján nyert szteviol-glikozidok (E 960b) élelmiszer-adalékanyag a szteviol-glikozidok csoportjába (E 960a – 960d) tartozó adalékanyagokkal kombinálva használható azokban az élelmiszer-kategóriákban, ahol az említett adalékanyagok jelenleg engedélyezettek, és azonos maximális mennyiségekben, ezért fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének C. részében szereplő szteviol-glikozidok csoportjába (E 960a–960d).

(10)

A fermentáció útján nyert szteviol-glikozidokra vonatkozó specifikációkat bele kell foglalni a 231/2012/EU rendeletbe, és az adalékanyagot ezzel egyidejűleg fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében az élelmiszer-adalékanyagok tekintetében megállapított uniós jegyzékbe. Tekintettel arra, hogy a jövőben a fermentáció útján nyert szteviol-glikozidok (E 960b) más előállítási módszerei is engedélyezhetők, helyénvaló a specifikációt „E 960b(i) Yarrowia lipolytica felhasználásával, fermentáció útján előállított rebaudiozid M” néven feltüntetni.

(11)

Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,