Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/534 |
2025.3.25. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/534 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. március 21.)
az (EU) 2022/1226 végrehajtási rendeletnek a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék uniós engedélyének adminisztratív változtatása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2022. július 14-én az (EU) 2022/1226 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0027469-0000 számon uniós engedélyt adott az Ecolab Deutschland GmbH-nak a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék forgalmazására és felhasználására. Az említett végrehajtási rendelet melléklete tartalmazza az említett egyedi biocid termék jellemzőinek összefoglalóját. |
|
(2) |
2023. január 24-én és 2024. április 24-én az Ecolab Deutschland GmbH a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikkének (1) bekezdése szerinti adminisztratív változtatásokra vonatkozó, a biocid termékek nyilvántartásába BC-EE084020-66 és BC-VW094451-98 ügyszámon bejegyzett bejelentést nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék uniós engedélyéhez. A bejelentett javasolt változtatások a biocid termékek hatóanyaggyártóinak és -készítőinek felvételére, a gyártó nevének „Ecolab SNC”-ről „Ecolab Europe GmbH”-ra történő, az Ecolab biocid termékekre vonatkozó egyéb engedélyekkel való összhang érdekében történő megváltoztatására, valamint az értékelés során értékelt csomagolási tartományon belül egy csomagolási méret hozzáadására vonatkoznak. |
|
(3) |
2023. március 10-én és 2024. május 20-án (4) az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményeket nyújtott be a Bizottsághoz a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék uniós engedélyének bejelentett adminisztratív változtatásairól. Véleményeiben az Ügynökség megállapítja, hogy a javasolt változtatások az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett és a 354/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletének 1. címének 1. szakaszában meghatározott adminisztratív változtatásoknak minősülnek, és hogy a változtatások végrehajtását követően az 528/2012/EU rendelet 19. cikkében foglalt feltételek továbbra is teljesülni fognak. |
|
(4) |
2024. április 29-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén továbbította a Bizottsághoz a biocid termék jellemzőinek a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedélyben szereplő felülvizsgált összefoglalóját, amely valamennyi kérelmezett adminisztratív változtatást tartalmazza. |
|
(5) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményeivel, és ezért helyénvalónak ítéli a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termékre vonatkozó uniós engedély módosítását az Ecolab Deutschland GmbH által kért adminisztratív változtatások bevezetése érdekében. |
|
(6) |
Az adminisztratív változtatásokra vonatkozó módosítások kivételével a „Bioquell HPV-AQ” biocid termék jellemzőinek az (EU) 2022/1226 végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott összefoglalójában szereplő minden egyéb információ változatlan marad. |
|
(7) |
Az egyértelműség fokozása, valamint annak érdekében, hogy a felhasználók és az érdekelt felek könnyebben hozzáférhessenek a biocid termék jellemzői összefoglalójának az Ügynökség által közzéteendő egységes szerkezetbe foglalt változatához, az (EU) 2022/1226 végrehajtási rendelet mellékletét teljes egészében fel kell váltani. Mivel 2024-ben megváltozott a biocid termékek jellemzői összefoglalójának a biocid termékek nyilvántartásában való elkészítéséhez használt formátum, a biocid termék jellemzői említett mellékletben szereplő összefoglalójának néhány kisebb szerkesztési és elrendezésbeli változtatást is tartalmaznia kell. |
|
(8) |
Az (EU) 2022/1226 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2022/1226 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. március 21-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2022/1226 végrehajtási rendelete (2022. július 14.) a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről (HL L 189., 2022.7.18., 3. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1226/oj).
(3) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Az ECHA 2023. március 10-i és 2024. május 20-i UAD-C-1650176-34-00/F, illetve UAD-C-1732722-38-00/F sz. véleménye a „Bioquell HPV-AQ” egyedi biocid termék uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásról, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
MELLÉKLET
BIOCID TERMÉK JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Bioquell HPV-AQ
Terméktípus(ok)
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek
PT3: Állat-egészségügy
PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek
Az engedély száma: EU-0027469-0000
R4BP eszközszám: EU-0027469-0000
1. FEJEZET – ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. A termék kereskedelmi neve(i)
|
Kereskedelmi név |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Az engedély jogosultja
|
Az engedély jogosultjának neve és címe |
Név |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Cím |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Az engedély száma |
|
EU-0027469-0000 |
|
R4BP eszközszám |
|
EU-0027469-0000 |
|
Az engedély megadásának dátuma |
|
7/8/2022 |
|
Az engedély lejáratának dátuma |
|
31/7/2032 |
1.3. A termék gyártója (gyártói)
|
A gyártó neve |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
A gyártó címe |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Svájc |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Gyártási helyek |
|
1.4. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Hidrogén-peroxid |
||
|
A gyártó neve |
Evonik Peroxide Spain |
||
|
A gyártó címe |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Spanyolország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
Hatóanyag |
Hidrogén-peroxid |
||
|
A gyártó neve |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
||
|
A gyártó címe |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Németország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
Hatóanyag |
Hidrogén-peroxid |
||
|
A gyártó neve |
Evonik Operations GmbH |
||
|
A gyártó címe |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Németország |
||
|
Gyártási helyek |
|
|
Hatóanyag |
Hidrogén-peroxid |
||
|
A gyártó neve |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
A gyártó címe |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Ausztria |
||
|
Gyártási helyek |
|
2. FEJEZET – A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
2.1. A termék minőségi és mennyiségi összetétele
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Hidrogén-peroxid |
|
hatóanyag |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
2.2. A formuláció típusa(i)
HN Melegködképző koncentrátum
3. FEJEZET – FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATOK
|
Figyelmeztető mondatok |
H272: Fokozhatja a tűz intenzitását; oxidáló hatású. H302: Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315: Bőrirritáló hatású. H318: Súlyos szemkárosodást okoz. H335: Légúti irritációt okozhat. H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
P220: Ruhától és más éghető anyagoktól távol tartandó. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök. P270: A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni. P273: Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. P280: A(z) védőkesztyű/védőruha/szemvédő viselése kötelező. P301 + P312: LENYELÉS ESETÉN: Rosszullét esetén forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. P330: A szájat ki kell öblíteni. P302 + P352: HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő vízzel. P332 + P313: Bőrirritáció esetén: Orvosi : ellátást|tanácsot kell kérni. P362 + P364: A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ / orvoshoz.. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon víz az oltáshoz P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a vonatkozó helyi, országos és nemzetközi előírásoknak megfelelően. |
4. FEJEZET – ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
4.1. A felhasználások leírása
1. táblázat
Felületfertőtlenítés kis (0,25m3–4m3) zárt terekben
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT3: Állat-egészségügy PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
– |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: baktérium spórák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: mikobaktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: vírusok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: bakteriofágok Fejlődési szakasz: nincs adat |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése kis (0,25m3–4m3) elszigetelt, zárt terekben, párologtatással és előzetes tisztítással. 02. terméktípus – tiszta körülmények például izolátorokban, átjárókamrákban, szekrényekben, anyagzsilipekben, faliszekrényekben, töltővezetékekben, sürgősségi járművekben. 03. terméktípus – előre megtisztított állati ketrecek/állványok az állatbiológiai és az állatlaboratóriumi létesítményekben 04. terméktípus – tiszta körülmények között, például aszeptikus töltővezetékekben, tárolóedényekben. |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: párologtatás Részletes leírás: Légtéren keresztül történő felületfertőtlenítés zárt helyiségekben/terekben Bioquell hidrogén-peroxid elpárologtató rendszerrel párologtatással majd mikrokondenzációval. Hőmérséklet tartomány: Szobahőmérséklet Páratartomány: 10%–80% |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 100g/m3 hígítatlan termék, behatási idő 35 perc (diffúzió után). 0 A kezelések száma és időzítése: A felhasználóknak a saját követelményeiknek és üzemeltetési eljárásaiknak megfelelően kell elvégezniük a fertőtlenítést |
|
Felhasználói kör |
szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
75ml, 150ml, 500ml, 950ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20l és 25l. A flakonok anyaga HDPE |
4.1.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Csak a teljesen kiürült csomagolást szabad újrahasznosítani. A maradék termékeket az EWC 160903 szerint kell ártalmatlanítani.
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Fagytól védendő. Ne tárolja 35 °C feletti hőmérsékleten.
Eltarthatóság: 18 hónap.
4.2. A felhasználások leírása
2. táblázat
Felületfertőtlenítés nagy (>4m3) zárt terekben
|
Terméktípus |
PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek PT3: Állat-egészségügy PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek |
|
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása |
– |
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: baktériumspórák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: mikobaktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: penészgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: vírusok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: bakteriofágok Fejlődési szakasz: nincs adat |
|
Felhasználási terület(ek) |
beltéri felhasználás Kemény, nem porózus felületek nagy (>4m3) elszigetelt, zárt terekben, párologtatással és előzetes tisztítással. 02. terméktípus – tiszta körülmények például kórházakban, tiszta szobákban, aszeptikus feldolgozó létesítményekben, laboratóriumokban, idősek otthonában, kutatási létesítményekben, iskolákban, sétahajókon, sürgősségi járműveken, állatkórházakban (az állatok elhelyezésének kivételével), állat-egészségügyi intézmények laboratóriumaiban 03. terméktípus – előzetesen megtisztított állati ketrecek/állványok az orvosbiológiai és az állatlaboratóriumi létesítményekben. 04. terméktípus – tiszta körülmények között, például aszeptikus töltővezetékekben, élelmiszer-előállító létesítményekben, tárolóedényekben |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Módszer: párologtatás Részletes leírás: Légtéren keresztül történő felületfertőtlenítés zárt helyiségekben/terekben Bioquell hidrogén-peroxid elpárologtató rendszerrel párologtatással majd mikrokondenzációval. Hőmérséklet tartomány: szobahőmérséklet Páratartomány: 10%–80% |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
Alkalmazási arány: 10g/m3 hígítatlan termék, érintkezési idő 35 perc (diffúzió után) 0 A kezelések száma és időzítése: A felhasználóknak a saját követelményeiknek és üzemeltetési eljárásaiknak megfelelően kell elvégezniük a fertőtlenítést |
|
Felhasználói kör |
szakember |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
75ml, 150ml, 500ml, 950ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20l és 25l. A flakonok anyaga HDPE |
4.2.1. A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.2. A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd az általános használati utasítást.
4.2.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Csak a teljesen kiürült csomagolást szabad újrahasznosítani. A maradék termékeket az EWC 160903 szerint kell ártalmatlanítani.
4.2.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Fagytól védendő. Ne tárolja 35 °C feletti hőmérsékleten.
Eltarthatóság: 18 hónap.
5. FEJEZET – ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
5.1. Felhasználási útmutató
A folyamat hatékonysága érdekében a fertőtlenítés előtt a felületeket előre meg kell tisztítani és szárítani, a szekrényajtókat és fiókokat pedig ki kell nyitni.
A felhasználóknak a saját követelményeiknek és üzemeltetési eljárásaiknak megfelelően kell elvégezniük a fertőtlenítést.
Az orvosbiológiai és állatlaboratóriumi létesítményeken belüli, előre megtisztított állatketrecek/tartók fertőtlenítésére a fertőtlenítést csak alaposan megtisztított, nem porózus felületeken (PT3) szabad elvégezni, ha csak lehetséges, használjon automata mosogatógépeket.
Ne keverje a terméket tisztítószerekkel vagy más vegyszerekkel. Hígítatlanul alkalmazandó.
A Bioquell HPV-AQ-t a Bioquell párologtató modullal együtt kell használni zárt terekben/helyiségekben lévő felületek és egyéb tárgyak légtéren keresztül történő fertőtlenítésére.
A fertőtlenítés megkezdése előtt szigetelje le a kezelendő teret (pl. ragasztószalaggal) ezzel biztosítva, hogy a párolgó hatóanyag ne jusson ki a zárt téren kívülre.
A fertőtlenítési ciklus futtatása előtt olvassa el a Bioquell HPV-AQ címke mellékletét.
A tartózkodási szakasz végén aktiválódik a levegőztetési szakasz, amely eltávolítja a hidrogén-peroxidot. A levegőztetési szakaszt a felhasználó akkor kapcsolja ki, amikor a zárt térben egy függetlenül kalibrált, alacsony hidrogén-peroxid szintérzékelő segítségével megerősítik, hogy a levegőben lévő koncentrációja nem több mint 1,25 mg/m3 (0,9 ppm).
A fertőtleníteni kívánt terekben/helyiségekben a biológiai validálást el kell végezni. Amennyiben zárt térben a környezeti feltételek jól szabályozottak, el kell készíteni a terület fertőtlenítési protokollját, majd ezt kell használni. Rutinszerű fertőtlenítés esetén validált számszerű kémiai mutatószámok használhatók a biológiai mutatószámok helyett.
A fertőtlenítési folyamat validálásához biológiai vagy kémiai indikátorokat kell elhelyezni a zárt térben.
A felhasználók közvetlenül a fertőtlenítést követően nem végezhetnek kézi tisztítási műveleteket (például söprést).
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
A kezelés ideje alatt emberek vagy állatok nem tartózkodhatnak a szobában.
A kezelt területekre addig nem szabad belépni, amíg a hidrogén-peroxid koncentrációja 0,9 ppm (1,25 mg/m3) felett van.
A foglalkozásszerű felhasználó csak vészhelyzetben léphet be a helyiségbe, amikor a hidrogén-peroxid szintje 36 ppm (50 mg/m3) érték alá esett, és APF 40 felszereltségű légzésvédő eszközöket (a légzésvédő típusát az engedélyesnek kell meghatároznia a terméktájékoztatóban), és megfelelő védőfelszerelést kell viselni (kesztyű, szemvédő, kezeslábas).
Mielőtt újra belépne, kalibrált érzékelő segítségével bizonyosodjon meg róla, hogy a zárt térben az érték ≤0,9 ppm (1,25 mg/m3).
A tartály kinyitásakor és tartalmának előkészítésekor viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést (kesztyű, szemvédő, kezeslábas).
Használat után kezet kell mosni.
5.3. A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Lehetséges expozíciós hatások:
Bőr – kémiai égés – átmeneti, nem tartós bőrfehéredés.
Szem – maradandó károsodás lehetősége
Belélegzés – torok és orr irritálása
BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
Ha tünetek jelentkeznek: Hívja a 112-t/mentőt orvosi segítségért.
Ha nincsenek tünetek: Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
Információ az egészségügyi személyzetnek/orvosnak:
Kezdjen létfenntartó intézkedéseket, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTOT.
LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. Tilos hánytatni. Hívja a 112-t/mentőt orvosi segítségért.
HA BŐRRE KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. A bőrt vízzel le kell mosni. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-t/mentőt orvosi segítségért.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba. A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Fagytól védendő. Ne tárolja 35 °C feletti hőmérsékleten.
Eltarthatóság: 18 hónap.
6. FEJEZET – EGYÉB INFORMÁCIÓK
A Bioquell HPV-AQ nem orvosi eszközök végső sterilizálására/fertőtlenítésére szolgál.
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/534/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)