AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (4) bekezdése a) pontjára,

mivel:

(1)	A dinotefurán hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben – az (EU) 2015/416 bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletében meghatározott feltételek betartása mellett – történő felhasználását a Bizottság az említett rendelettel jóváhagyta (a továbbiakban: a jóváhagyás).

(2)

2020. november 11-én az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a dinotefurán 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás meghosszabbítása iránt (a továbbiakban: a kérelem). A kérelmet Belgium illetékes hatósága (a továbbiakban: az értékelő illetékes hatóság) értékelte.

(3)	2023. szeptember 1-jén az értékelő illetékes hatóság a dinotefurán jóváhagyásának megújítására vonatkozó ajánlást nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) részére.

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése második albekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2024. május 28-án elfogadta az Ügynökség véleményét (3), az értékelő illetékes hatóság következtetéseinek figyelembevételével.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a 18. terméktípusba tartozó, dinotefuránt tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó feltételek betartása esetén – várhatóan továbbra is megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. Ezért úgy kell tekinteni, hogy az 528/2012/EU rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében a 4. cikk (1) bekezdésével összefüggésben meghatározott feltételek továbbra is teljesülnek.

(6)	Ezért helyénvaló megújítani a dinotefurán 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben bizonyos feltételek betartása mellett történő felhasználásának jóváhagyását.

(7)

Az Ügynökség véleményében foglalt megállapítás szerint a dinotefurán esetében teljesülnek az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) XIII. mellékletében meghatározott, nagyon perzisztens és mérgező anyagként való besorolás kritériumai. A fentiek értelmében a dinotefurán teljesíti az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában meghatározott feltételt, ezért az említett rendelet 23. cikke (1) bekezdésének alkalmazása céljából helyettesítendő anyagnak tekintendő. Ezért a jóváhagyás megújítása a rendelet 10. cikke (4) bekezdésének értelmében legfeljebb hétéves időtartamra engedélyezhető.

(8)	Az 528/2012/EU rendelet 23. cikkének (1) bekezdésének értelmében a tagállamok illetékes hatóságai összehasonlító értékelést végeznek a helyettesíthető hatóanyagot tartalmazó biocid termék engedélyezése vagy engedélyének megújítása iránti kérelmek értékelésének keretében.

(9)

A dinotefuránt tartalmazó biocid termékkel kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkek biztonságos használatának garantálása, valamint annak érdekében, hogy a kezelt árucikkek felhasználói megalapozott döntést hozhassanak, a dinotefuránnal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkek forgalomba hozataláért felelős személyeknek gondoskodniuk kell arról, hogy a kezelt árucikk címkéjén szerepeljenek az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információk. Annak érdekében, hogy a gazdasági szereplők számára elegendő idő álljon rendelkezésre az alkalmazkodásra, e követelmény tekintetében átmeneti időszakot kell megállapítani. Továbbá a termékek engedélyezésekor az illetékes tagállami hatóságoknak, illetve uniós engedély esetében a Bizottságnak a dinotefuránt tartalmazó biocid termékek jellemzőinek összefoglalójában meg kell határozniuk a kezelt árucikkek címkéjén az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdése második albekezdése e) pontjának megfelelően feltüntetendő releváns használati utasítást és óvintézkedéseket.

(10)	Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bizottság – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – megújítja a dinotefuránnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékek hatóanyagaként történő felhasználására vonatkozó jóváhagyást.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. március 10-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(3) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) véleménye a dinotefurán hatóanyag (18. terméktípus) jóváhagyásának megújítása iránti kérelemről, ECHA/BPC/423/2024, elfogadva 2024. május 28-án.

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).