|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/313 |
2025.2.18. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/313 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. február 17.)
a lantán-karbonát-oktahidrát kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Porus GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a lantán-karbonát-oktahidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a lantán-karbonát-oktahidrát kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. március 13-i véleményében (2) megállapította, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát a javasolt felhasználási feltételek mellett, a teljes értékű takarmányra vonatkozó 7 500 mg/kg maximális ajánlott szinten biztonságos a felnőtt kutyák számára. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát se nem bőr-, se nem szemirritáló, sem pedig bőrszenzibilizáló, a belélegzésből eredő expozíció pedig valószínűtlennek tekinthető. A Hatóság azt is megállapította, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát – a teljes értékű takarmányra vonatkozó 1 500 mg/kg minimális felhasználási szinten – hatékonyan csökkenti a foszfor felszívódásának mértékét felnőtt kutyáknál. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az ugyanazon anyag macskák esetében való felhasználása tekintetében végzett korábbi értékelés során a takarmányban lévő lantán-karbonát-oktahidrát ellenőrzésére használt módszerekkel kapcsolatban levontak. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. február 17-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:8729.
(3) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a foszfor vizelettel történő kiválasztásának csökkenése) |
|||||||||||||||||
|
4d23 |
Porus GmbH |
Lantán-karbonát-oktahidrát |
Az adalékanyag összetétele Lantán-karbonát-oktahidrát, legalább 85 % lantán-karbonát-oktahidrát hatóanyag-tartalommal. Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Lantán-karbonát-oktahidrát La2(CO3)3*8H2O CAS-szám: 6487-39-4 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag karbonáttartalmának mennyiségi meghatározására: a 152/2009/EK bizottsági rendeletben (2) szereplő uniós módszer. A takarmány-adalékanyag és a takarmánykeverék lantántartalmának mennyiségi meghatározására: induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) |
Kutyák |
– |
1 500 |
7 500 |
|
2035. március 10. |
||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/313/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)