A BIZOTTSÁG (EU) 2025/276 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. február 12.)

a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)	A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. április 17-i véleményében (3) véleményében szereplő megállapítás szerint igen valószínűtlen, hogy a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra a javasolt felhasználási szint mellett biztonsági kockázatot jelentsen a célfajokra nézve. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúrának a takarmányban a javasolt mennyiségben történő használata nem vet fel biztonsági aggályokat a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság megállapította, hogy a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy mivel a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry bimbója és a belőle származó készítmények elfogadott élelmiszer-ízesítők, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójukkal azonos szerepet töltenének be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a metileugenol és az esztragol mint aggodalomra okot adó anyagok jelenléte miatt meg kell határozni a teljes értékű takarmányban megengedett maximális mennyiséget, valamint hogy a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra más növényi adalékanyagokkal történő keverése megengedett, feltéve, hogy ugyanezen aggodalomra okot adó anyagok takarmány-alapanyagokban és takarmánykeverékekben lévő mennyisége alacsonyabb, mint az egyetlen adalékanyagnak az adott fajra vagy állatkategóriára vonatkozó maximális vagy ajánlott mennyiségben történő alkalmazásából származó mennyiség. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)	Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perryből nyert szegfűszegtinktúra mint takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2025. szeptember 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. március 5. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. március 5. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal. 2024;22(5):8791.

MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b188-t

Szegfűszegtinktúra

Az adalékanyag összetétele

A Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry (szinonima: Eugenia caryophyllata Thunb.) szárított bimbójából nyert tinktúra

Folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Szegfűszegtinktúra

Az Európa Tanács meghatározása (1) szerinti tinktúra, amelyet a Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry szárított bimbójából víz/etanol-oldószerkeverékkel történő elnyújtott extrahálással, majd sajtolással és szűréssel nyernek.

CoE-szám: 188

Specifikációk

—	Szárazanyag-tartalom: 1,57–1,77 %

—	Összes polifenol (2): ≤ 0 541 %

—	Flavonoidok: ≤ 0,0418 %

—	Eugenol: ≤ 0,00497 %

—	Eugenil-acetát:: < 0,00017 mg/ml

—	Metileugenol: ≤ 0,00022 %

—	Esztragol: ≤ 0,00009 %

Analitikai módszer (3)

A takarmány-adalékanyag jellemzésére:

—	spektrofotometria az összes polifenol és az összes flavonoid meghatározására,

—	gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) az eugenol (fitokémiai marker), az esztragol, a metileugenol és az eugenil-acetát meghatározására

Minden állatfaj, a lófélék kivételével

–

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

A szegfűszegtinktúra keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a metileugenol és az esztragol mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. március 5.

Lófélék

–

200

(1) Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2) Galluszsav-egyenértékben (GAE) kifejezve.

(3) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.