European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/169

2025.1.31.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/169 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. január 30.)

egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény nem tejelő kérődzők takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, kérődzők és valamennyi sertés takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és lovak esetében az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba, kérődzők és sertések esetében pedig az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az (EU) 2023/2734 bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. március 23-i (3) és 2024. március 13-i (4) véleményeiben megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény nem szem- és bőrirritáló hatású, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, miközben nem tudott következtetést levonni a készítmény bőrszenzibilizáló potenciáljáról. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltétel mellett valamennyi kérődző esetében hatékony lehet. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény a nem tejelő kérődzők vonatkozásában megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell a nem tejelő kérődzők esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. január 30-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2023/2734 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény lovak, tejelő kérődzők és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Mazzoleni S.p.A.) (HL L, 2023/2734, 2023.12.8., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj).

(3)   EFSA Journal, 2023;21(4):7971.

(4)   EFSA Journal, 2024;22:e8728.


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Az adalékanyag összetétele

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF-ből előállított készítmény, melynek koncentrációja legalább:

1 × 109 CFU/g adalékanyag.

Szilárd formákban.

A hatóanyag jellemzése

Életképes Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF sejtek.

Analitikai módszer  (1)

Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer – CEN/TS 15790

Számlálás a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmánykeverékekben: lemezöntéses vagy lemezkenéses módszer (EN 15789)

Kérődzők, a tejelő tehenek és a kevésbé jelentős tejelő kérődzők kivételével

4 x 109

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal és bőrvédő eszközökkel kell használni.

2035. február 20.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/169/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)