(1)

Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

A 872/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) elfogadta az aromaanyagok uniós listáját, és e listát beillesztette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe.

(3)

A lista naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet.

(4)

Az aromaanyagoknak és alapanyagoknak az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletében szereplő uniós listája egyebek mellett több olyan aromaanyagot is tartalmaz, amelyekkel kapcsolatban az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a lista 872/2012/EU rendelettel történő elfogadásakor a rendelkezésre álló adatok alapján nem tudta kizárni a fogyasztók egészségét érintő biztonsági kockázatok fennállását, ezért úgy ítélte meg, hogy az értékelés elvégzéséhez további adatokra van szükség. Az említett anyagok azzal a feltétellel kerültek fel az aromaanyagok uniós listájára, hogy az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részében megállapított konkrét határidők lejárta előtt benyújtásra kerülnek a Hatóság által megfogalmazott aggályokat eloszlató biztonsági adatok. Az említett anyagok a Hatóság értékelését igényelték, és az ennek megfelelő lábjegyzet-hivatkozás jelölte őket.

(5)

Az aromaanyagok és alapanyagok uniós listáján feltüntetett, de a Hatóság értékelését igénylő és az ennek megfelelő lábjegyzet-hivatkozással megjelölt anyagok között szerepel a 216. aromacsoport-értékelésben (FGE.216) szereplő 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100). Erre az anyagra vonatkozóan az érdekelt élelmiszer-vállalkozók benyújtották a Hatóság által kért további tudományos adatokat.

(6)

2022. június 29-i tudományos szakvéleményében (4) a Hatóság értékelte a benyújtott adatokat, és megállapította, hogy a 216. aromacsoport-értékelés 2. átdolgozott változatának (a továbbiakban: FGE.216Rev2) reprezentatív anyaga, a 2-fenil-krotonaldehid (FL-szám: 05.062) aneugén hatásmódot váltott ki. Mivel a rendelkezésre álló in vivo mikronukleusz-vizsgálatok nem voltak meggyőzőek, nem zárható ki a potenciális in vivo aneugén hatás az FGE.216Rev2-be tartozó egyik anyag, így a 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100) esetében sem. Ennek megfelelően a Hatóság jelezte, hogy az értékelés befejezéséhez további adatokra van szükség.

(7)

Amíg az érdekelt élelmiszer-vállalkozók további adatokat nem nyújtanak be, az (EU) 2024/238 bizottsági rendelet (5) korlátozásokat vezetett be a 4-metil-2-fenil-pent-2-enal (FL-szám: 05.100) felhasználására vonatkozóan.

(8)

Az érdekelt élelmiszer-vállalkozók azonban nem nyújtották be a szükséges adatokat, és jelezték, hogy ezt az aromaanyagot nem használják tovább.

(9)

mivel az aneugén hatással kapcsolatos aggály nem zárható ki, a 4-metil-2-fenil-pent-2-enalt (FL-szám: 05.100) törölni kell az aromaanyagok uniós listájáról.

(10)

Az 1334/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11)

Engedélyezni kell, hogy azok az élelmiszerek, amelyekhez a 4-metil-2-fenil-pent-2-enalt (FL-szám: 05.100) hozzáadták, és amelyeket e rendelet hatálybalépése előtt az Unióban forgalomba hoztak, vagy amelyek harmadik országokból az Unióba történő szállítása ekkor már megkezdődött, minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalmazhatók legyenek az Unióban. Az átmeneti intézkedés nem alkalmazandó magára az anyagra, valamint azokra a készítményekre, amelyekhez ezt az anyagot hozzáadták, és amelyeket nem önmagukban történő fogyasztásra szánnak, mivel az élelmiszeripari termékek ilyen készítményeket összetevőként felhasználó gyártói ismerik összetételüket, amikor felhasználják őket.

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,