(1)

2018. november 30-án Hollandiához az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelem érkezett az Andermatt Biocontrol Suisse AG vállalattól a Phthorimaea operculella granulovirus hatóanyag jóváhagyása iránt.

(2)

A Phthorimaea operculella granulovirus elnevezést a Nemzetközi Vírustaxonómiai Bizottság 2023-ban Betabaculovirus phoperculellae-ra változtatta. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megerősítette, hogy e a rendszertani újrabesorolás tudományos szempontból helytálló.

(3)

Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Hollandia mint referens tagállam 2019. június 7-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot a kérelem elfogadhatóságáról.

(4)

A referens tagállam 2022. március 25-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt vizsgálta, hogy a szóban forgó hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.

(5)

A Hatóság továbbította a referens tagállamtól kapott értékelőjelentés-tervezetet a kérelmezőnek és a többi tagállamnak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A referens tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában nyújtotta be a Hatósághoz 2023. november 10-én.

(6)

A Hatóság 2024. július 22-én tájékoztatta a kérelmezőt, a tagállamokat és a Bizottságot az arra vonatkozó következtetéséről (2), hogy a szóban forgó hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. A következtetés még mindig a Phthorimaea operculella granulovirus elnevezésre hivatkozott. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit.

(7)

A Bizottság 2024. október 2-án, illetve 2024. december 4-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Betabaculovirus phoperculellae hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentést és rendelettervezetet.

(8)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetésével és – az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően – a felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(9)

Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata és különösen azoknak a felhasználásoknak a tekintetében, amelyeket megvizsgáltak és a vizsgálati jelentésben részletesen ismertettek, megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(10)

A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a Betabaculovirus phoperculellae az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A Betabaculovirus phoperculellae nem minősül aggodalomra okot adó anyagnak, és a Baculoviridae családba tartozó anyagként megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének a hatóanyag jóváhagyási eljárására alkalmazandó változatának 5.2.2. pontjában meghatározott feltételeknek, és nincs igazolt káros hatása egyetlen nem célzott rovarra sem.

(11)

Ezért helyénvaló a Betabaculovirus phoperculellae kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyása.

(12)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban bizonyos feltételeket elő kell írni a releváns mikrobiológiai szennyeződésre vonatkozó határértékek teljesítésének, valamint a szert kezelők és más dolgozók védelmének biztosítása érdekében, figyelembe véve, hogy minden mikroorganizmus önmagában potenciális szenzibilizálónak minősül.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének a 22. cikk (2) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,