A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2878 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. november 8.)

a feldolgozott Allium fistulosum egyszerű anyagnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben 13. cikke (2) bekezdésével,

mivel:

(1)

2021. március 5-én az Institut Technique de l’Agriculture Biologique (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az Allium fistulosum kivonatnak mint egyszerű anyagnak a paradicsom vetése előtt a szántóföldön és az állandó üvegházakban baktericidként, talajkezelésre szolgáló növényvédelmi felhasználásának jóváhagyása iránt. A kérelmező 2021 júniusában felülvizsgált kérelmet nyújtott be, amelyhez csatolta az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében előírt információkat.

(2)	A Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (4) bekezdése alapján tudományos segítséget kért az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságtól (a továbbiakban: Hatóság). A Hatóság 2023. október 31-én a Bizottság elé terjesztette az Allium fistulosumról szóló technikai jelentését (2).

(3)

A kérelmet az „Allium fistulosum kivonatra” vonatkozóan nyújtották be. A kérelmező által benyújtott dokumentáció azonban azt mutatja, hogy az Allium fistulosum növény két különböző formulációban használható: vízkivonatként vagy apróra vágott friss növénydarabok formájában. Ezért helyénvalónak találták, hogy az egyszerű anyag nevében mindkét feldolgozási módszer szerepeljen, és a kérelem hatályát úgy határozzák meg, hogy az „Allium fistulosum, feldolgozott” formulációra is kiterjedjen.

(4)

A kérelmező által benyújtott információk alátámasztják, hogy az Allium fistulosum megfelel az élelmiszerek 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 2. cikkében foglalt meghatározása szerinti kritériumoknak. Továbbá noha döntően nem növényvédelmi célokra használják, a feldolgozott Allium fistulosum növényvédelmi célokra is hasznos akár közvetlenül, akár egyszerű hígítószerrel oldott formában. Következésképpen egyszerű anyagnak tekintendő.

(5)

A kérelemben benyújtott információk és a Hatóság technikai jelentése alapján az is megállapítható, hogy a feldolgozott Allium fistulosum nem minősül aggodalomra okot adó anyagnak, és természetéből következően nincs endokrin károsító, neurotoxikus vagy immunotoxikus hatása. Továbbá nem forgalmazzák növényvédő szerként. Következésképpen a feldolgozott Allium fistulosum megfelel az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (1) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételeknek.

(6)

A kérelem és valamennyi kapcsolódó dokumentum vizsgálata alapján megállapítást nyert, hogy a feldolgozott Allium fistulosum általánosságban megfelel az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében. Ezért a feldolgozott Allium fistulosum egyszerű anyagként való jóváhagyása indokolt.

(7)

Az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (5) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezéseinek megfelelően, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor szükség van bizonyos jóváhagyási feltételek előírására, melyeket e rendelet I. melléklete tartalmaz.

(8)	A Bizottság 2024. május 23-án, illetve 2024. július 11-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a felülvizsgálati jelentést (4) és e rendelet tervezetét.

(9)	Az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (5) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.

(10)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Egyszerű anyag jóváhagyása

Az I. mellékletben meghatározott feldolgozott Allium fistulosum az ugyanazon mellékletben foglalt feltételek mellett egyszerű anyagként jóváhagyásra kerül.

2. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. november 8-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o., ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2023. Overall conclusions on the application for approval of Allium fistulosum as a basic substance to be used in plant protection as a bactericide (Általános következtetések az Allium fistulosum egyszerű anyag baktericidként való növényvédelmi felhasználásának jóváhagyására vonatkozó kérelemmel kapcsolatban). EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2023: EN-8433. 119 o.; doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8433.

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(4) Final Review report for the basic substance Allium fistulosum, processed, finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 3 October 2024 in view of the approval of Allium fistulosum, processed, as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009. (A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága által 2024. október 3-án véglegesített végső felülvizsgálati jelentés a feldolgozott Allium fistulosum egyszerű anyagként történő, az 1107/2009/EK rendelet szerinti jóváhagyásáról).

(5) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

I. MELLÉKLET

Közhasználatú név, azonosító szám

IUPAC-név

Tisztaság (1)

Jóváhagyás dátuma

Egyedi rendelkezések

Allium fistulosum, feldolgozott

CAS-szám: Nem áll rendelkezésre

CIPAC-szám: Nem áll rendelkezésre

Nem áll rendelkezésre

Élelmiszer-minőség

Megfelel a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2), a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3)és az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeiről és az 1881/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2023/915 bizottsági rendelet rendelkezéseinek (4).

2024. december 1.

A feldolgozott Allium fistulosum használata a feldolgozott Allium fistulosumról szóló vizsgálati jelentésben (PLAN/2024/798) megfogalmazott következtetésekben és különösen a jelentés I. és II. függelékében meghatározott egyedi feltételekkel összhangban engedélyezett.

(1) Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.

(2) Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).

(4) A Bizottság (EU) 2023/915 rendelete (2023. április 25.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeiről és az 1881/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 119., 2023.5.5., 103. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

II. MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. része a következő bejegyzéssel egészül ki:

Szám