![]() |
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
2024/2806 |
2024.11.4. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2806 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. október 31.)
a metribuzin hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A 2007/25/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a metribuzin hatóanyagot. |
(2) |
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. |
(3) |
A metribuzin hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2025. február 15-én lejár. |
(4) |
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Észtországhoz, a referens tagállamhoz és Németországhoz, a társreferens tagállamhoz a metribuzin hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt. |
(5) |
A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta. |
(6) |
A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyet 2019. szeptember 30-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a metribuzin jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta. |
(7) |
A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. |
(8) |
A Hatóság 2023. július. 25-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a metribuzin várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. |
(9) |
A Hatóság aggályokat fogalmazott meg. A Hatóság különösen arra a következtetésre jutott, hogy a metribuzin megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján embereknél a pajzsmirigy működése tekintetében endokrin károsító anyagként azonosítható, és nem nyert bizonyítást, hogy a növényvédő szerben lévő ilyen hatóanyagnak való emberi expozíció a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a közelben tartózkodók és lakók expozíciójára vonatkozó becslések valamennyi értékelt reprezentatív felhasználás esetében meghaladják a megállapított határértéket, és hogy a rendelkezésre álló vizsgálatok nem elegendőek a méheket érintő magas kockázat kizárásához. |
(10) |
A Hatóság értékelte, hogy szükséges-e a metribuzin a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély elhárításához, amelyet más rendelkezésre álló eszközökkel, többek között nem kémiai módszerekkel nem lehet elhárítani. Ez az értékelés csak azokra az esetekre terjedt ki, amikor a metribuzint gyomirtásra használják preemergens és posztemergens gyomirtószer-alkalmazásokban. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az értékelés időpontjában nem állt rendelkezésre elegendő számú kémiai alternatíva az értékelés tárgyát képező valamennyi növény tekintetében, ezért az eltérés valamennyi ilyen növény esetében tudományosan megalapozottnak tekinthető. A vizsgált felhasználások nem kémiai alternatíváinak értékelése arra a következtetésre jutott, hogy a nem kémiai módszerek széles köre áll rendelkezésre, annak ellenére, hogy ezek a módszerek nem feltétlenül ugyanolyan hatékonyak, mint a kémiai módszerek, vagy gazdasági korlátaik lehetnek. A Bizottság ezért úgy véli, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében foglalt eltérés alkalmazásának feltételei nem teljesülnek. |
(11) |
A Bizottság 2024. május 22-én, illetve 2024. július 10-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét. |
(12) |
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésével kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta. |
(13) |
A kérelmező által felhozott érvek nem tudták eloszlatni a metribuzin hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat. |
(14) |
Ennek következtében nem lehetett megállapítani, hogy legalább egy, metribuzint tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnének az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a metribuzin hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra. |
(15) |
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(16) |
Az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (7) a metribuzint helyettesítésre jelölt anyagként sorolta fel. Tekintettel arra, hogy a metribuzin jóváhagyása nem hosszabbítható meg, az a jegyzékbe vétel már nem releváns. Következésképpen a metribuzint el kell hagyni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből. |
(17) |
A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a metribuzint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására. |
(18) |
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a metribuzint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb az e rendelet hatálybalépésétől számított 12 hónapig tarthat. |
(19) |
Az (EU) 2023/918 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2025. február 15-ig meghosszabbította a metribuzin jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a meghosszabbított jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ezt a rendeletet az említett időpontnál korábban kell alkalmazni. |
(20) |
Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a metribuzin jóváhagyása iránt. |
(21) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyásának meg nem hosszabbítása
A metribuzin hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra.
2. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének metribuzinra vonatkozó 152. sorát el kell hagyni.
3. cikk
Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet módosítása
A metribuzinra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből.
4. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2025. május 24-ig visszavonják a metribuzin hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
5. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek 2025. november 24-ig le kell járnia.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. október 31-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) A Bizottság 2007/25/EK irányelve (2007. április 23.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a dimetoát, a dimetomorf, a glufozinát, a metribuzin, a foszmet és a propamokarb hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 106., 2007.4.24., 34. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), amely továbbra is alkalmazandó e hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló – a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról és a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2020. november 20-i (EU) 2020/1740 bizottsági végrehajtási rendelet 17. cikke szerinti – eljárásra. (HL L 392., 2020.11.23., 20. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2023. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin (A metribuzin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata). EFSA Journal 2023;21(8):8140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
A következtetés egy további szakértői konzultáció eredményeinek figyelembevételével 2024. május 13-án a főszöveg és B. függelék szerkesztési kiigazításaival került újrakiadásra. A helyesbítések nem befolyásolták lényegesen e tudományos következtetések tartalmát vagy eredményét.
(7) A Bizottság (EU) 2015/408 végrehajtási rendelete (2015. március 11.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 67., 2015.3.12., 18. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) A Bizottság (EU) 2023/918 végrehajtási rendelete (2023. május 4.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az aklonifen, az ametoktradin, a beflubutamid, a bentiavalikarb, a boszkalid, a kaptán, a kletodim, a cikloxidim, a ciflumetofen, a dazomet, a diklofop, a dimetomorf és az etefon, a fenazakin, fluopikolid, fluoxastrobin, flurokloridon, folpet, formetanát, a Helicoverpa armigera sejtmag-poliéder-vírus, a himexazol, az indolil-vajsav, a mandipropamid, a metalaxil, a metaldehid, a metám, a metazaklór, a metribuzin, a milbemektin, a paklobutrazol, a penoxszulam, a fenmedifam, a pirimifosz-metil, a propamokarb, a prokinazid, a protiokonazol, az S-metolaklór, a Spodoptera littoralis sejtmag-poliéder vírus, a Trichoderma asperellum (T34. törzs) és a Trichoderma atroviride I-1237. törzs hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 119., 2023.5.5., 160. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)