(1)

A 2013/650/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) engedélyezte a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalát. Az engedély hatálya kiterjedt a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricát tartalmazó vagy abból álló – élelmiszeren és takarmányon kívüli – olyan termékek forgalomba hozatalára is, amelyeket – a termesztésen kívül – ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más kukoricát.

(2)

Ezen túlmenően a 2013/650/EU végrehajtási határozat engedélyezte a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricát létrehozó egyszeres genetikai események következő nyolc alkombinációját tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalát is: a MON 89034 × 1507 × MON 88017, a MON 89034 × 1507 × 59122, a MON 89034 × MON 88017 × 59122, az 1507 × MON 88017 × 59122, a MON 89034 × 1507, a MON 89034 × 59122, az 1507 × MON 88017, és a MON 88017 × 59122.

(3)

2022. október 7-én az Amerikai Egyesült Államokban székhellyel rendelkező Corteva Agriscience LLC nevében eljáró, belgiumi székhelyű Corteva Agriscience Belgium B.V. és az Amerikai Egyesült Államokban székhellyel rendelkező Bayer CropScience LP nevében eljáró, belgiumi székhelyű Bayer Agriculture B.V. együttesen kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az engedély megújítása iránt.

(4)

2024. április 29-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) kedvező tudományos szakvéleményt (3) adott ki a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukorica és annak nyolc alkombinációja értékeléséről. Ebben a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a megújítás iránti kérelem nem vetett fel olyan, új veszélyekre, az expozíció módosulására vagy tudományos bizonytalanságra vonatkozó bizonyítékokat, amelyek megváltoztatnák a Hatóság által az eredeti kockázatértékelésre vonatkozóan 2010-ben (4) kiadott és 2011-ben (5) kiegészített következtetéseket.

(5)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(6)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmezők által benyújtott, általános megfigyelési tervből álló, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával.

(7)

E következtetéseket figyelembe véve a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricát és annak MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017 és MON 88017 × 59122 alkombinációit tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok, valamint az abból álló vagy azt tartalmazó, nem élelmiszerként vagy takarmányként való, a termesztéstől eltérő felhasználásra szánt termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyt meg kell újítani.

(8)

A 65/2004/EK bizottsági rendelet (6) értelmében a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricához és annak nyolc, nevezetesen a MON 89034 × 1507 × MON 88017, a MON 89034 × 1507 × 59122, a MON 89034 × MON 88017 × 59122, a 1507 × MON 88017 × 59122, a MON 89034 × 1507, a MON 89034 × 59122, a 1507 × MON 88017 és a MON 88017 × 59122 alkombinációjához a 2013/650/EU végrehajtási határozattal történő eredeti engedélyezéskor egyedi azonosítókat rendeltek. Továbbra is ezeket az egyedi azonosítókat kell használni.

(9)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékekre vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelmények meghatározására azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése, valamint az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 4. cikkének (6) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy e termékeket továbbra is az e határozattal megadott engedélynek megfelelően használják fel, az élelmiszerektől és élelmiszer-összetevőktől eltérő ilyen termékek címkézésének egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem termesztésre szánják.

(10)

Az engedély jogosultjainak éves jelentéseket kell benyújtaniuk a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatban (8) előírt követelményeknek megfelelően kell benyújtani.

(11)

A Hatóság véleménye nem indokolja a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukoricát és annak nyolc alkombinációját tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalára, felhasználására és kezelésére irányuló semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás bevezetését – beleértve a forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelményeket is –, sem pedig az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírt, a különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmét célzó különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését.

(12)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(13)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének részes feleit, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.

(14)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadására volt szükség, az elnök azt további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

a)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

b)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × MON 88017 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

c)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 × 59122 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

d)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × MON 88017 × 59122 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

e)

a géntechnológiával módosított 1507 × MON 88017 × 59122 egyedi azonosítója: DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

f)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 1507 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

g)

a géntechnológiával módosított MON 89034 × 59122 kukorica egyedi azonosítója: MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

h)

a géntechnológiával módosított 1507 × MON 88017 kukorica egyedi azonosítója: DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

i)

a géntechnológiával módosított MON 88017 × 59122 kukorica egyedi azonosítója: MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

a)

az 1. cikkben meghatározott, géntechnológiával módosított kukoricát és alkombinációit tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

az 1. cikkben meghatározott, géntechnológiával módosított kukoricát és alkombinációit tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

az 1. cikkben meghatározott, géntechnológiával módosított kukoricát és alkombinációit tartalmazó vagy abból álló termékek az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.

a)

Corteva Agriscience LLC, Egyesült Államok, amelyet az Unióban a Corteva Agriscience Belgium BV, Belgium képvisel;

b)

Bayer CropScience LP, Amerikai Egyesült Államok, amelyet az Unióban a Bayer Agriculture B.V., Belgium képvisel.

a)

Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268-1054, Egyesült Államok, amelyet az Unióban a Corteva Agriscience Belgium B.V. (Rue Montoyer 25, 1000 Brüsszel, Belgium) képvisel;

és

b)

a Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, MO 63167, Amerikai Egyesült Államok, amelyet az Unióban a Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgium képvisel.