(1)

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.

(3)

Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárásnak megfelelően az uniós jegyzék és a specifikációk naprakésszé tétele a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet.

(4)

A szorbinsav (E 200), a kálium-szorbát (E 202) és a propil-gallát (E 310) az 1333/2008/EK rendelet II. és III. melléklete szerint engedélyezett anyagok.

(5)

2015. június 30-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) tudományos szakvéleményt (4) adott ki a szorbinsav (E 200), a kálium-szorbát (E 202) és a kalcium-szorbát (E 203) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről. A Hatóság a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) tekintetében 3 mg szorbinsav/testtömegkilogram/nap ideiglenes csoportos megengedhető napi beviteli értéket állapított meg. Ezenfelül a Hatóság kiterjesztett egygenerációs reprodukciós toxicitási vizsgálat végzését ajánlotta az ideiglenes megengedhető napi bevitel újbóli áttekintése, a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) 231/2012/EU rendeletben megadott specifikációinál felsorolt mérgező elemekre vonatkozó felső határértékek felülvizsgálata, valamint a szóban forgó élelmiszer-adalékanyagok előállítási eljárása során katalizátorként használt divalens átmenetifémek felső határértékeinek a specifikációkba történő felvétele érdekében.

(6)

2016. június 10-én a Bizottság a Hatóság által megfogalmazott ajánlások alapján nyilvános adatszolgáltatási felhívást tett közzé a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozóan. A vállalkozók adatokat szolgáltattak az említett élelmiszer-adalékanyagok reprodukciós toxicitásáról, az azokban szennyeződésként megtalálható mérgező elemekről, valamint a divalens átmenetifémeknek az adalékanyagok gyártása során katalizátorként történő felhasználásáról.

(7)

A Hatóság 2019. március 1-jén tudományos szakvéleményt (5) adott ki a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználása újraértékelésének nyomon követéséről. A reprodukciós toxicitással kapcsolatos új adatok alapján a Hatóság a szorbinsav (E 200) és annak káliumsója (E 202) esetében az ideiglenes megengedhető napi bevitelt egy 11 mg szorbinsav/testtömegkilogram/nap új csoportos megengedhető napi bevitelre módosította. Az expozíciós becslések mind az átlagos, mind a felső szintet tekintve jóval az összes népességcsoportra vonatkozó új csoportos megengedhető napi bevitel alatt voltak.

(8)

Figyelembe véve a Hatóság által végzett újraértékelést és a vállalkozók által benyújtott adatokat, helyénvaló módosítani a szorbinsavra (E 200) és a kálium-szorbátra (E 202) vonatkozó specifikációkat. Különösen fontos csökkenteni a mérgező elemekre meghatározott jelenlegi felső határértékeket, és felső határértéket kell megállapítani a cinkre vonatkozóan, figyelembe véve, hogy milyen szint érhető el jelenleg a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával. Ezenkívül helyénvaló a kálium-szorbát (E 202) leírását úgy módosítani, hogy az az anyagnak ne csupán a por, hanem a szemcse formájában lévő alakjára is vonatkozzon, mivel az előbbit az utóbbi őrlésével állítják elő, és a két fizikai forma (a por és a szemcse) tisztasága azonos. Helyénvaló továbbá néhány kiigazítást végezni a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) leírását illetően is.

(9)

2022. július 25-én kérelmet nyújtottak be a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszertek tartósítószereként történő felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelmet a Bizottság ezután az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(10)

A gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszertek nagy vízaktivitásuk (aw 0,96–0,98) miatt hajlamosak a mikrobiológiai romlásra. A szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) a maximális felhasználási mennyiségre javasolt szokásos, 700 mg/kg és 1 000 mg/kg közötti tartományban alkalmazva képes arra, hogy megvédje a gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszerteket a mikroorganizmusok által okozott romlástól, és meghosszabbítsa eltarthatósági idejüket. Egyéb alternatív technológiák, például a forrón töltés vagy az aszeptikus töltés gazdaságilag és technológiailag nem kivitelezhetők, mivel megváltoztatják a gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszertek lényegi jellemzőit, és nem megfizethetők, különösen a kis- és középvállalkozások számára.

(11)

Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság köteles kikérni a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve azokban az esetekben, amikor a naprakésszé tétel valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre. Mivel a szorbinsav (E 200) és a kálium-szorbát (E 202) felhasználása az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. részében számos élelmiszerben, köztük a 16. élelmiszer-kategóriába („Desszertek, kivéve az 1., a 3. és a 4. kategóriába tartozó termékeket”) tartozó különböző desszertekben engedélyezett, a gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszertek esetében javasolt kiterjesztett felhasználás várhatóan nem gyakorol jelentős hatást a teljes expozícióra, amely ezért a megengedhető napi bevitel alatt marad. Ezt támasztja alá a Hatóság által kidolgozott élelmiszeradalékanyag-beviteli modell (6) alkalmazásával elvégzett, a kérelmező által benyújtott becslés is. Ezért a szorbinsavnak (E 200) és a kálium-szorbátnak (E 202) a gyümölcsízesítésű, vízalapú zselatindesszertekben való kiterjesztett felhasználása valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, ezért nem szükséges kikérni a Hatóság véleményét.

(12)

2014. április 24-én a Hatóság tudományos szakvéleményt (7) adott ki a propil-gallát (E 310) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről. A Hatóság megjegyezte, hogy a sósav propil-gallát-gyártásban történő felhasználásából adódóan klórozott melléktermékek képződhetnek, és annak ellenére, hogy a specifikációkban megállapításra került egy határérték a klórozott szerves vegyületekre, a Hatóság nem rendelkezett információval az esetleges klórozott melléktermékek azonosításával vagy mennyiségi meghatározásával kapcsolatban.

(13)

2017. május 30-án a Bizottság nyilvános adatszolgáltatási felhívást tett közzé a propil-gallát (E 310) élelmiszer-adalékanyaggal kapcsolatban, amelyben adatokat kért az élelmiszer-adalékanyagban található klórozott szerves vegyületek azonosításáról és mennyiségéről, valamint az abban szennyeződésként előforduló mérgező elemekről (arzén, ólom és higany).

(14)

A vállalkozók adatokat szolgáltattak a propil-gallátban (E 310) szennyeződésként jelen lévő mérgező elemekről, és egyértelművé tették, hogy katalizátorként nem használnak sósavat a propil-gallát mint élelmiszer-adalékanyag gyártása során.

(15)

A Hatóság véleményének tükrében és a vállalkozók által szolgáltatott információk alapján a specifikációkhoz fel kell venni a propil-gallát (E 310) élelmiszer-adalékanyag meghatározását, hogy az élelmiszer-adalékanyag gyártási folyamatában korlátozva legyen a katalizátorok használata. Továbbá csökkenteni kell a mérgező elemekre vonatkozó jelenlegi felső határértékeket annak biztosítása érdekében, hogy az élelmiszer-adalékanyag ne legyen az említett toxikus elemeknek való, élelmiszereken keresztüli kitettség jelentős forrása, ugyanakkor figyelembe kell venni a helyes gyártási gyakorlatok alkalmazásával jelenleg elérhető szintet.

(16)

Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(17)

Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem azonosított olyan azonnali egészségügyi aggályt, amely a mérgező elemek, illetve a katalizátorok jelenlétéhez kapcsolódna, továbbá annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók, köztük a kis- és középvállalkozások alkalmazkodni tudjanak az e rendeletben megállapított új, szigorúbb specifikációkhoz, a szorbinsav (E 200), a kálium-szorbát (E 202) és a propil-gallát (E 310) élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó új tisztasági specifikációknak, valamint a propil-gallát (E 310) meghatározásának az alkalmazását el kell halasztani, és átmeneti időszakot kell biztosítani az alkalmazás kezdőnapja előtt forgalomba hozott élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozóan.

(18)

Ugyanezen okokból helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani a szorbinsavat (E 200), kálium-szorbátot (E 202) vagy propil-gallátot (E 310) tartalmazó, az alkalmazás kezdőnapja előtt jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerekre is.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,