MELLÉKLET

Biocid termék jellemzőinek összefoglalója

Soft Care Med H5

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

Az engedély száma: EU-0032018-0000

R4BP eszközszám: EU-0032018-0000

1. fejezet -   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

Kereskedelmi név

Soft Care Med H5 Soft Care Med DivoCare Alco P VR203 DivoCare Alco P Soft Care Alcoplus Soft Care Impact Med PrimeSource MED Soft Care Alcogel PrimeSource Alcoplus PrimeSource Alcogel PrimeSource Hand Sanitizer STAPLES Med STAPLES Alcogel STAPLES Alcoplus STAPLES Hand Sanitizer Optimax Hand Sanitizer Optimax Med Optimax Alcogel Optimax Alcoplus Trust MED

1.2.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe	Név	Diversey Europe Operations B.V.
	Cím	Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL
Az engedély száma		EU-0032018-0000
R4BP eszközszám		EU-0032018-0000
Az engedély megadásának dátuma	2024. október 6.
Az engedély lejáratának dátuma	2034. szeptember 30.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve	Diversey Europe Operations B.V.
A gyártó címe	Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht Hollandia
Gyártási helyek	Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Olaszország Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Hollandia Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes, Alfreton Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro, Madrid Spanyolország Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Németország

A gyártó neve	Multifill B.V.
A gyártó címe	Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 Mijdrecht Hollandia
Gyártási helyek	Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Hollandia

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag	Propan-1-ol
A gyártó neve	BASF SE
A gyártó címe	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország
Gyártási helyek	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Németország

Hatóanyag	Propan-1-ol
A gyártó neve	OXEA Corporation
A gyártó címe	2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Egyesült Államok
Gyártási helyek	OXEA Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Egyesült Államok

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	SASOL Solvents Germany GmbH
A gyártó címe	Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Németország
Gyártási helyek	SASOL Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Németország SASOL Solvents Germany GmbH site 2 Römerstr. 733 D-47443 Moers Németország

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	Shell Chemicals Europe B.V.
A gyártó címe	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Hollandia
Gyártási helyek	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	Exxon Mobil Chemicals
A gyártó címe	Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgium
Gyártási helyek	Exxon Mobil Chemicals site 1 ExxonMobil’s Baton Rouge Refinery and Chemical Plant, 4045 Scenic Hwy LA 70805 Baton Rouge Egyesült Államok Exxon Mobil Chemicals site 2 Esso Refinery Fawley SO45 1TX Southampton Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága

Hatóanyag	Propan-2-ol
A gyártó neve	Novapex
A gyártó címe	21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Franciaország
Gyártási helyek	Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Franciaország

2. fejezet -   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

Triviális név	IUPAC-név	Funkció	CAS-szám	EK-szám	Tartalom (%)
Propan-1-ol		hatóanyag	71-23-8	200-746-9	2,96 % (w/w)
Propan-2-ol		hatóanyag	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATOK

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat. H319: Súlyos szemirritációt okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P101: Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. P102: Gyermektől elzárva tartandó. P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P233: Az edény szorosan lezárva tartandó. P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök. P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337 + P313: Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi attention kell kérni. P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás]. P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vizet az oltáshoz P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó. P405: Elzárva tárolandó. P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása vegyi hulladékba. P103: Olvassa el figyelmesen és tartsa be az előírásokat.

4. fejezet -   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

PT01 – Higiénikus kézfertőtlenítő szer

Terméktípus	PT1: Humán-egészségügy
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Burkos vírusok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Vírusok korlátozott spektruma Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Tuberkulózis baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás kültéri felhasználás Használatra kész kézfertőtlenítőszer kórházi- és egyéb egészségügyi területeken, intézményi és ipari területeken, a vendéglátás és közétkeztetés, valamint szabadidős területeken történő felhasználásra. Nem háztartási használatra.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Adagolás Részletes leírás: Adagolópumpához, vagy adagolópumpával ellátott tasakhoz: A használatra kész fertőtlenítőszert juttassa a kezére. Dörzsölje el, hogy az teljesen befedje a megtisztított kezeit. Flip top vagy kupakos üveghez: Öntse a használatra kész folyadékot az egyik tenyerébe. Dörzsölje el, hogy az teljesen befedje a megtisztított kezeit.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: - Felnőtteknek: 3 ml (a folyadék mennyiségének egy nagy méretű érme méretéhez kell hasonlítania), ami 3 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből - 12 év alatti gyermeknek: 2 ml, ami 2 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből - 6 év alatti gyermeknek: 1 ml, ami 1 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből Hígítás (%): Használatra kész oldat A kezelések száma és időzítése: Foglalkozásszerű és ipari felhasználás: akár 25 alkalmazás naponta Nem professzionális felhasználó: — Felnőttek: Naponta legfeljebb 11 alkalmazás — Gyermekek: Naponta legfeljebb 3 alkalmazás
Felhasználói kör	ipari ; szakember ; nagyközönség (nem szakmai)
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Foglalkozásszerű és ipari:   Merev falú tartály (flip top) nagysűrűségű polietilén (HDPE): 100, 150, 200, 500 ml   Merev falú tartály (pumpa/kupak) (HDPE): 0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5 , 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1000 liter   Hajlékony falú tartály (tasak pumpával/kupakkal) kissűrűségű polietilén (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 liter Lakossági:   Merev falú tartály (flip top) (HDPE): 100, 150, 200, 500 ml   Merev falú tartály (pumpa/kupak) (HDPE): 0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5 liter   Hajlékony falú tartály (tasak pumpával/kupakkal) (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 liter

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kövesse a használati utasítást.

A terméket láthatóan tiszta kézre kell használni.

1. lépés: Vigye fel a következő mennyiségű fertőtlenítőszert:

—	Felnőtteknek: 3 ml (a folyadék mennyiségének egy nagy méretű érme méretéhez kell hasonlítania), ami 3 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből.

—	12 év alatti gyermeknek: 2 ml, ami 2 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből.

—	6 év alatti gyermeknek: 1 ml, ami 1 pumpanyomásnak felel meg az adagolórendszerből.

Dörzsölje el a tenyerén. Dörzsölje össze a tenyereit, hogy a fertőtlenítőszer teljesen befedje a kézeit és az ujjait.

2. lépés: Dörzsölje a bal kézfejét a jobb tenyerével. A kezeket megcserélve ismételje meg a műveletet.

3. lépés: Nyissa szét az ujjait, és dörzsölje meg az ujjközöket. A kezeket megcserélve ismételje meg a műveletet.

4. lépés: Dörzsölje a kezeit horogszerűen összekulcsolt ujjakkal (5-ször).

5. lépés: Körkörös mozdulattal dörzsölje a megmarkolt hüvelykujját mindkét kézen.

6. lépés: Körkörös mozdulatokkal dörzsölje az ujjbegyeket a másik tenyérhez. Dörzsölje a csuklót mindkét kézen. Hagyja a kezeket teljesen megszáradni.

Tartsa nedvesen 30 másodpercig baktériumok, élesztőgombák, tuberkulózis baktériumok és burokkal rendelkező vírusok ellen VAGY 2 percig a vírusok korlátozott spektruma ellen.

Ne öblítse le.

Ismételje meg, ha újból kézfertőtlenítésre van szükség.

Gyermekek és kisgyermekek csak felnőtt felügyelete mellett végezhetnek kézfertőtlenítést: először saját kezére vigye fel a gyermekeknek/kisgyermekeknek szánt mennyiséget, majd dörzsölje a terméket a gyermek/kisgyermek kezére, amíg mindkét keze teljesen meg nem szárad (lásd a 6 lépéses utasítást). Ügyeljen arra, hogy a gyermek/kisgyermek ne érintse meg a szemét vagy a száját, mielőtt a termék megszáradt.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják.

Ne használja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Győződjön meg arról, hogy a felhasználó olyan helyen alkalmazza a terméket, ahol hosszabb ideig nem tartózkodnak emberek.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Gyermekektől és állatoktól távol tárolandó.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

PT01 – Sebészi kézfertőtlenítés

Terméktípus	PT1: Humán-egészségügy
Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása	-
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)	Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Élesztőgombák Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Vírusok korlátozott spektruma Fejlődési szakasz: nincs adat Tudományos név: nincs adat Közhasználatú név: Tuberkulózis baktériumok Fejlődési szakasz: nincs adat
Felhasználási terület(ek)	beltéri felhasználás Használatra kész sebészi kézfertőtlenítőszer kézre és alkarra, kórházi- és egyéb egészségügyi területeken történő felhasználásra.
Az alkalmazás módja(i)	Módszer: Adagolás Részletes leírás: Adagoljon a tiszta tenyerébe 3 pumpanyomásnyi (1ml/ pumpanyomás) használatra kész fertőtlenítőszert és dörzsölje el úgy, hogy az teljesen befedje a kezeit és alkarjait. VAGY Öntse a használatra kész folyadékot az egyik tenyerébe (flip top/ kupakos flakon) és vigye fel úgy, hogy az teljesen befedje a tiszta kezeket és alkarokat.
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság	Alkalmazási arány: 3 ml-es adagok összesen 12 ml-ig Hígítás (%): Használatra kész oldat A kezelések száma és időzítése: Akár 4 alkalmazás naponta.
Felhasználói kör	szakember
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok	Merev falú tartály (flip top) nagysűrűségű polietilén (HDPE): 100, 150, 200, 500 ml Merev falú tartály (pumpa/ kupak) (HDPE): 0,5, 0,6, 0,7, 0,75, 0,8, 0,9, 1, 1,3, 1,5, 2, 3, 5 , 10, 20, 50, 100, 200 liter Hajlékony falú tartály (tasak pumpával/ kupakkal) kissűrűségű polietilén (LDPE): 0,8, 1,3, 2,5 liter

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A terméket láthatóan tiszta kezekre és alkarokra kell használni.

Ne töltse újra és ne öntse át a sebészi kézfertőtlenítésre használt termékeket.

Pumpához/ pumpás tasakhoz:

Adagoljon legalább 3 pumpanyomásnyi terméket (1ml/ pumpanyomás) a kézre, és dörzsölje úgy, hogy az teljesen befedje a tiszta kezeit és alkarjait, egészen a könyökéig. Ismételje meg az eljárást, és többször is használjon 3 ml-es adagokat, hogy kezeit és alkarjait 2 percig nedvesen tartsa.

Tartsa nedvesen 2 percig, a baktériumok, élesztőgombák, tuberkulózis baktériumok és a vírusok korlátozott spektruma ellen.

Ne öblítse le.

Ismételje meg, ha újból kézfertőtlenítésre van szükség. (Akár 4 alkalmazás naponta).

Flip top/ kupakos flakonokhoz:

Öntse a folyadékot az egyik tenyerébe, majd vigye fel úgy, hogy az teljesen befedje a tiszta kezeket és alkarokat. Ismételje meg az eljárást, és többször is használjon 3 ml-es adagokat, hogy kezeit és alkarjait 2 percig nedvesen tartsa.

Tartsa nedvesen 2 percig, a baktériumok, élesztőgombák, tuberkulózis baktériumok és a vírusok korlátozott spektruma ellen.

Ne öblítse le.

Ismételje meg, ha újból kézfertőtlenítésre van szükség. (Akár 4 alkalmazás naponta).

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5. fejezet -   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a használati utasításokat az egyes felhasználásoknál.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülje a szembe jutást.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Belélegzés: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Bőrrel való érintkezés: Szokásos fehasználás mellett nincs ismert hatás, vagy tünet.

Szembe kerülés: Súlyos irritációt okoz.

Lenyelés: A lenyelés émelygéshez és hányáshoz vezethet helyi irritáció és szisztémás hatások miatt, mint például részegség, álmosság, néha eszméletvesztés és alacsony vércukorszint (különösen gyermekeknél).

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Friss levegőre kell menni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Tünetek esetén: Orvosi segítségért hívja a 112-őt/ mentőt. Ha nincsenek tünetek: Forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz. Tájékoztatás az egészségügyi személyzetnek/ orvosnak: Ha szükséges, kezdje meg az elsősegélynyújtó beavatkozásokat, majd hívja a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, vízzel le kell mosni és orvoshoz kell fordulni. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Távolítsa el a kontaktlencséket, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 5 percig. Forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz

Környezetvédelmi óvintézkedések:

Kerülje el a (hígítatlan termék) környezetbe, közcsatornába való (közvetlen) kijutását.

A kiömlött anyagot vízzel hígítsa fel és törölje fel.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A nemzeti vagy helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 24 hónap.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Hőtől és közvetlen napfénytől távol tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.