(1)

A Bizottsághoz 2020. június 25-én kérelem érkezett a SAMO vállalattól (a továbbiakban: a kérelmező) a tojáshéjpor mint egyszerű anyag szőlőültetvényeken gombamentesítő szerként való növényvédelmi felhasználásának jóváhagyására vonatkozóan.

(2)

A Bizottsághoz 2021. szeptember 12-én érkezett be a kérelem első felülvizsgált változata. A végső elfogadhatósági ellenőrzés szerint a 2022. március 4-én beérkezett kérelemhez csatolták az 1107/2009/EK rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében előírt információkat.

(3)

Számos, az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jogszabályoknak megfelelően elvégzett értékelés állt rendelkezésre. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) a növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatáról szóló számos következtetése, valamint a Hatóság élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó testülete (ANS), élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokkal, enzimekkel és technológiai segédanyagokkal foglalkozó testülete (CEP), élelmiszerláncba bekerülő szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete (CONTAM), élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó testülete (FAF), valamint a táplálkozás, új élelmiszerek és élelmiszer-allergének tudományos testülete (NDA) különböző tudományos szakvéleményei álltak rendelkezésre (2). Ezen értékelések eredményeit a Hatóság és a Bizottság egyaránt figyelembe vette.

(4)

A Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkénnek (4) bekezdésével összhangban tudományos segítségnyújtás iránti kérelmet intézett a Hatósághoz. A Hatóság 2023. október 31-én a Bizottság elé terjesztette a tojáshéjporról szóló technikai jelentését (3).

(5)

A termék mibenlétét illetően a Hatóság megállapította, hogy a gyártási folyamat pontos paraméterei nem egyértelműek. A Hatóság megjegyezte, hogy az alkalmazott hőmérséklettől és a hevítés időtartamától függően különböző összetételű, illetve különböző tulajdonságokkal (pl. pH-érték) rendelkező anyagok keletkeznek. A tervezett egyszerű anyag fő összetevői (körülbelül 50 %) a kalcium-karbonát/kalcium-oxid (CaCO3/CaO), a gyártási folyamat körülményeitől függően különböző arányban. A CaCO3 az 1107/2009/EU rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyag (4). A CAO a pH-értéktől függően súlyos szemkárosodást okozóként osztályozott anyag (1. kategória), amely bőrirritációt okoz, és légúti irritációt okozhat.

(6)

Az emberi egészséget illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy figyelembe véve a tojáshéjpornak a kérelmező által megadott specifikáció szerinti ólomtartalmát, a fogyasztók étrendi expozíciójára vonatkozó becslések alapján (a csemegeszőlőt nagy mennyiségben fogyasztó gyermekek, illetve a borszőlőt nagy mennyiségben fogyasztó felnőttek esetében) az anyag az idegrendszeri fejlődés tekintetében veszélyt jelenthet. A Hatóság ezért kijelentette, hogy a specifikációban szereplő javasolt ólomszinttel rendelkező tojáshéjpor tervezett felhasználása nem tekinthető biztonságosnak. Ezenkívül a Hatóság szerint a tojáshéjpor szermaradékai nagy valószínűséggel jelen vannak a bogyós gyümölcsökön, mivel a tojáshéjport a betakarításra való érettség elérésekor, utolsóként alkalmazzák a bogyókon. A Hatóság azt is megjegyezte, hogy a tojás és az abból származó termékek esetében az uniós élelmiszerjog (5) előírja az allergének címkén való feltüntetését. Ez az élelmiszer-késztermékek kötelező címkézéséhez vezetne.

(7)

A tojáshéjpor környezetre gyakorolt hatását illetően a Hatóság megjegyezte, hogy a nem célszervezetekre vonatkozóan az expozícióval és veszélyértékeléssel foglalkozó dokumentációban kevés adat áll rendelkezésre. Továbbá a nem célszervezetek egyetlen csoportja esetében sem készült sem mennyiségi kockázatértékelés, sem alapos, a bizonyítékok súlyán alapuló megközelítést alkalmazó kockázatértékelés.

(8)

A Bizottság 2024. május 22-én ismertette a vizsgálati jelentést (6), 2024. július 10-én pedig e végrehajtási rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(9)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság technikai jelentésével és a Bizottság felülvizsgálati jelentésével kapcsolatban. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, amelyeket figyelembe vettek.

(10)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni az anyag használatával kapcsolatos aggályokat az emberi egészség és a környezet védelme tekintetében.

(11)

Következésképpen nem nyert megállapítást az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében foglalt feltételek teljesülése. Ezért helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a tojáshéjpor nem hagyható jóvá egyszerű anyagként.

(12)

E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a tojáshéjpor egyszerű anyagként történő jóváhagyása érdekében további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (3) bekezdése szerint.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,