A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2072 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2024. július 31.)

a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításának elutasításáról

(az értesítés a C(2024) 3704. számú dokumentummal történt)

(Csak a dán nyelvű szöveg hiteles)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasznált vagy felhasználásra szánt füstaromákról szóló, 2003. november 10-i 2065/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)	A 2065/2003/EK rendelet előírja, hogy csak azok a füstaromák hozhatók forgalomba az Unióban, amelyek szerepelnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében (a továbbiakban: uniós jegyzék).

(2)	Az 1321/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) létrehozta az uniós jegyzéket. A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) terméket felvették a jegyzékbe, és engedélyének lejárati határidejét 2024. január 1-jében határozták meg.

(3)	2022. június 30-án az Azelis Denmark A/S vállalat kérelmet nyújtott be a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítása iránt.

(4)	Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 28-án elfogadta a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (3).

(5)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) sztirolt és benzofuránt tartalmaz, ami aggályos lehet genotoxicitási szempontból. A Hatóságnak a keverékek genotoxicitási értékeléséről szóló nyilatkozatával (4) összhangban, valamint figyelembe véve, hogy a sztirolra és a benzofuránra vonatkozó expozíciós becslések meghaladják a DNS-re ható, reaktív mutagének és/vagy rákkeltő anyagok tekintetében meghatározott napi 0,0025 μg/testtömegkilogramm, toxikológiai szempontból aggályosnak minősülő határértéket, továbbá azt, hogy esetleges genotoxicitásuk tisztázásához további adatokra van szükség, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) esetében nem zárhatók ki a genotoxicitással kapcsolatos biztonsági aggályok. Ezenfelül a Hatóság következtetése szerint a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) azonosítatlan része szintén aggályos lehet genotoxicitási szempontból.

(6)	A 2065/2003/EK rendelet 4. cikke értelmében csak olyan füstaromák engedélyezhetők és hozhatók forgalomba, amelyek nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. Ezért helyénvaló elutasítani a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását.

(7)

Annak érdekében azonban, hogy az élelmiszer-vállalkozók a 2029. július 1-jéig forgalomba hozandó élelmiszerek előállításához felhasználhassák a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges terméket, amint azt az (EU) 2024/2067 bizottsági végrehajtási rendelet (5) előírja, a Scansmoke SEF 7525 (SF-004) forgalomba hozatalát az említett időpontig engedélyezni kell.

(8)	Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújítását a Bizottság elutasítja.

2. cikk

A Scansmoke SEF 7525 (SF-004) 2029. július 1-jéig továbbra is forgalomba hozható.

3. cikk

E határozat címzettje az Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Dánia.

Kelt Brüsszelben, 2024. július 31-én.

a Bizottság részéről

Stella KYRIAKIDES

a Bizottság tagja

(1) HL L 309., 2003.11.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.

(2) A Bizottság 1321/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. december 10.) az élelmiszerekben vagy azok felületén való felhasználásra, illetve származékos füstaromák előállítására szánt engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékének megállapításáról (HL L 333., 2013.12.12., 54. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product (Tudományos szakvélemény a Scansmoke SEF7525 (SF-004) füstaroma elsődleges termékre megadott engedély megújításáról). EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366

(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.

(5) A Bizottság (EU) 2024/2067 végrehajtási rendelete (2024. július 31.) az 1321/2013/EU végrehajtási rendeletnek az engedélyezett füstaroma elsődleges termékek uniós jegyzékében szereplő SF-001–SF-010 bejegyzések törlése tekintetében történő módosításáról (HL L, 2024/2067, 2024.8.1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).