Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/1786 |
2024.6.28. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1786 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. június 27.)
egy ammónium-klorid-készítmény kérődzők, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: BASF SE) és a 725/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A 725/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte egy ammónium-klorid-készítmény kérődzők, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14 cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az ammónium-klorid kérődzők, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése)” funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2022. március 23-i véleményében (3) megállapította, hogy az ammónium-klorid-készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a kérődzők, a macskák és a kutyák, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az ammónium-klorid szem- és bőrirritáló, valamint potenciális légzőszervi szenzibilizáló hatásúnak tekintendő, ugyanakkor nem bőrszenzibilizáló. Megállapította továbbá, hogy az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely hatással lenne az adalékanyag hatásosságára. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az ammónium-klorid mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az ammónium-klorid-készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket. |
|
(7) |
Az ammónium-klorid-készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 725/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
Az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó ammónium-klorid-készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 725/2013/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. június 27-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság 725/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. július 26.) az ammónium-klorid kérődzők, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (HL L 202., 2013.7.27., 17. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/725/oj).
(3) EFSA Journal 2022;20(4):7255.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése) |
|||||||||||||||||||||||
|
4d8 |
BASF SE |
Ammónium-klorid |
Az adalékanyag összetétele Legalább 99,0 % ammónium-kloridot tartalmazó készítmény Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Ammónium-klorid ≥ 99,0 % NH4Cl CAS-szám: 12125-02-9 Nátrium-klorid ≤ 0,5 % Kémiai szintézissel előállítva. Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyag teljes ammónium-klorid-tartalmának meghatározása: titrálás nátrium-hidroxiddal (Európai Gyógyszerkönyv, 0007. monográfia) vagy titrálás ezüst-nitráttal (az ammónium-kloridra vonatkozó JECFA-monográfia). |
Kérődzők |
– |
– |
5 000 /10 000 |
|
2034. július 18. |
||||||||||||||
|
Macskák és kutyák |
5 000 |
||||||||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1786/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)