(1)

A 2006/74/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a metkonazol hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A metkonazol hatóanyag 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2025. március 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Belgiumhoz, a jelentéstevő tagállamhoz és az Egyesült Királysághoz, a társjelentéstevő tagállamhoz a metkonazol hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a jelentéstevő tagállamnak, a társjelentéstevő tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A jelentéstevő tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A jelentéstevő tagállam a társjelentéstevő tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyet 2018. február 26-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A jelentéstevő tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a metkonazol jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

2019. július 12-én a Hatóság a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdésével összhangban további információkat kért a kérelmezőtől a metkonazol endokrin károsító tulajdonságairól. A kérelmező által benyújtott információk alapján a Hatóság le tudta zárni annak értékelését, hogy teljesülnek-e az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.8.2. pontjában meghatározott, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló, az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (6) bevezetett tudományos kritériumok.

(9)

2022 áprilisában a jelentéstevő tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetet bocsátott a Hatóság, a tagállamok és a Bizottság rendelkezésére. A jelentéstevő tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetében figyelembe vette az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokkal kapcsolatos kiegészítő információkat, és javasolta a metkonazol jóváhagyásának meghosszabbítását.

(10)

A Hatóság 2023. július 11-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (7), hogy a metkonazol várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(11)

A Bizottság 2023. december 11-én és 12-én, illetve 2024. január 30-án és 31-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(13)

Legalább egy, metkonazol hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(14)

A metkonazol hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez azonban nem korlátozza azon felhasználásokat, amelyek tekintetében a metkonazolt tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért nem indokolt fenntartani a gombaölő szerként és növényi növekedésszabályozó anyagként való felhasználásra történő korlátozást.

(15)

A Bizottság ugyanakkor úgy véli, hogy a metkonazol az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke értelmében helyettesítésre jelölt anyag. A metkonazol az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.7.2.1. és 3.7.2.3. pontja értelmében perzisztens és mérgező anyagnak minősül, mivel a metkonazol felezési ideje édesvízben több mint 40 nap, édesvíz üledékében pedig több mint 120 nap, az anyag az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) alapján 2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként került besorolásra, és édesvízi élőlények esetében a hosszú távon megfigyelhető hatást nem okozó koncentrációja kisebb, mint 0,01 mg/l. A metkonazol tehát teljesíti az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 4. pontja második franciabekezdésében foglalt feltételeket.

(16)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a metkonazolnak mint az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke szerinti helyettesítésre jelölt anyagnak a jóváhagyását.

(17)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre és a kockázatértékelés eredményeire való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni.

(18)

Tekintettel az azol-rezisztens törzsek A. fumigatusban való növekvő előfordulási gyakoriságával kapcsolatos potenciális aggályokra, valamint az elővigyázatosság elvének figyelembevétele mellett helyénvaló a metkonazolt tartalmazó termékek használatát kizárólag a foglalkozásszerű felhasználókra korlátozni.

(19)

Indokolt továbbá további megerősítő információkat kérni a vízkezelési eljárásoknak az ivóvíz előállítása céljából kinyert vízben található hatóanyagok vagy metabolitjaik szermaradékai tekintetében történő értékeléséről. Emellett az e határozat iránti bizalom javítása érdekében információkat kell kérni az egyes metabolitokra alkalmazandó megfelelő toxikológiai referenciaértékek és a kockázatértékeléshez szükséges szermaradék-meghatározás megerősítése céljából.

(20)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(21)

Az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (9) a metkonazolt helyettesítésre jelölt anyagként sorolta fel. Tekintettel a metkonazol helyettesítésre jelölt anyagként való jóváhagyásának meghosszabbítására és az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének E. részébe történő áthelyezésére, a metkonazolra vonatkozó bejegyzést törölni kell az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből.

(22)

Az (EU) 2023/689 bizottsági végrehajtási rendelet (10)2025. március 15-ig meghosszabbította a metkonazol jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(23)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,