Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
L sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/1439 |
2024.5.27. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1439 RENDELETE
(2024. május 24.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található fenazakin, mepikvát és propamokarb megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A fenazakin és a propamokarb hatóanyag tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. A mepikvát hatóanyag tekintetében alkalmazandó MRL-eket az említett rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. |
|
(2) |
A fenazakin esetében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően az említett anyagnak a komló esetében az Egyesült Államokban történő alkalmazására vonatkozóan import tűréshatárra vonatkozó kérelmet nyújtottak be az érintett tagállamhoz. A kérelmező bizonyítékkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a fenazakinnak az Egyesült Államokban a komlóra vonatkozóan engedélyezett felhasználásai a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL-eknél magasabb maradékanyag-értékekhez vezetnek, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termény behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. |
|
(3) |
A propamokarb tekintetében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett tagállamhoz a méz tekintetében érvényben lévő MRL-ek módosítása iránt. |
|
(4) |
A 396/2005/EK rendelet 8. és 9. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték az említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottság részére. A Bizottság továbbította a kérelmeket, az értékelő jelentéseket és az alátámasztó dokumentációkat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). |
|
(5) |
A Hatóság megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket adott ki (2). Ezeket az indokolással ellátott véleményeket a Hatóság továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára. |
|
(6) |
A mepikvát tekintetében az (EU) 2019/50 bizottsági rendelet (3) a termesztett gombák esetében, az (EU) 2019/1791 bizottsági rendelet (4) pedig a kagylógombák esetében ideiglenes MRL-eket állapított meg, amelyeket felül kell vizsgálni a nem kezelt termesztett gombáknak a mepikváttal jogszerűen kezelt szalmával való érintkezése által kiváltott keresztszennyeződésre vonatkozó – 2022. december 31-ig benyújtandó – új információk figyelembevételével. |
|
(7) |
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett tagállamhoz a termesztett gombákban és a kagylógombákban előforduló mepikvátra vonatkozóan érvényben lévő ideiglenes MRL-ek módosítása iránt. |
|
(8) |
A 396/2005/EK rendelet 8. és 9. cikkének megfelelően az érintett tagállam értékelte a kérelmet, majd az értékelő jelentést továbbította a Bizottságnak. A Bizottság továbbította a kérelmet, az értékelő jelentést és az alátámasztó dokumentációkat a Hatóságnak. |
|
(9) |
A Hatóság megvizsgálta a kérelmet és az értékelő jelentést – különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat –, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményt adott ki (5). Ezt az indokolással ellátott véleményt a Hatóság továbbította a kérelmező, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. |
|
(10) |
A termesztett gombákban előforduló mepikvátra vonatkozó ideiglenes MRL-nek a kérelmező által kért módosítása tekintetében a Hatóság értékelte a kérelemmel együtt benyújtott, valamint az uniós ellenőrzési programból származó ellenőrző adatokat, amelyek azt mutatták, hogy a meglévő MRL elegendő a szermaradékok termesztett gombák általi felvételének a figyelembevételéhez. |
|
(11) |
Ezért helyénvaló nem módosítani a termesztett gombákban előforduló mepikvátra vonatkozó jelenlegi ideiglenes MRL-t. |
|
(12) |
A kagylógombákban előforduló mepikvátra vonatkozó ideiglenes MRL-nek a kérelmező által kért módosítását illetően a Hatóság értékelte a kérelemmel együtt benyújtott, valamint az uniós ellenőrzési programból származó ellenőrzési adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség azzal kapcsolatban, hogy az új MRL-t a Hatóság által az adatsokaság 95. percentilise alapján kiszámított 1 mg/kg-os szinten vagy a Hatóság által az adatsokaság 95. percentilise alapján, 95 %-os konfidenciaszint mellett kiszámított 3 mg/kg-os szinten állapítsák-e meg. |
|
(13) |
mivel a 283/2013/EU bizottsági rendelet (6) értelmében az ellenőrzési adatokon alapuló ideiglenes MRL-javaslatok 95 %-os konfidenciaszint mellett lefedik az adatsokaság 95 %-át, helyénvaló a kagylógombában előforduló mepikvátra vonatkozó ideiglenes MRL-t 3 mg/kg-ban megállapítani. |
|
(14) |
Helyénvaló továbbra is figyelemmel kísérni a termesztett gombák és a kagylógombák mepikvátszintjét, és a 2030. december 31-ig a Bizottsághoz benyújtott ellenőrzési adatok alapján felül kell vizsgálni ezeket az MRL-eket. |
|
(15) |
A Hatóság a fenazakinra, a mepikvátra és a propamokarbra vonatkozó MRL-eknek kérelmezők által kért fent említett minden más módosítása tekintetében arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és az említett módosítások – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette a szóban forgó anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem pedig az adott termék fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata. |
|
(16) |
A Hatóság véleményei alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében felsorolt érdemleges tényezőket figyelembe véve megállapítást nyert, hogy a javasolt MRL-módosítások elfogadhatók. |
|
(17) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(18) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. május 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2023. Setting of an import tolerance for fenazaquin in hops. (A komlóban előforduló fenazakinra vonatkozó import tűréshatár megállapítása.) EFSA Journal, 21(12), e8424. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8424.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue level for propamocarb in honey (A mézben előforduló propamokarbra vonatkozóan érvényben lévő szermaradék-határérték módosítása). EFSA Journal, 21(11), e8422. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8422.
(3) A Bizottság (EU) 2019/50 rendelete (2019. január 11.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III., IV. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található klórantraniliprol, klomazon, ciklaniliprol, fenazakin, fenpikoxamid, fluoxastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvát, hagymaolaj, tiakloprid és valifenalát megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L 10., 2019.1.14., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/50/oj).
(4) A Bizottság (EU) 2019/1791 rendelete (2019. október 17.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található 1-dekanol, 2,4-D, ABE-IT 56, ciprodinil, dimeténamid, zsíralkoholok, florpirauxifén-benzil, fludioxonil, fluopiram, mepikvát, pendimetalin, pikolinafen, piraflufen-etil, piridaben, s-abszcizinsav és trifloxistrobin megengedett maradékanyag-határértékei tekintetében történő módosításáról (HL L 277., 2019.10.29., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1791/oj).
(5) EFSA 2024. Modification of the temporary maximum residue levels for mepiquat in cultivated fungi and oyster mushrooms (A termesztett gombákban és a kagylógombákban előforduló mepikvátra vonatkozó ideiglenes szermaradvány-határértékek módosítása). EFSA Journal, 22(1), e8476. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8476.
(6) A Bizottság 283/2013/EU rendelete (2013. március 1.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról (HL L 93., 2013.4.3., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. mellékletben a fenazakinra és a propamokarbra vonatkozó oszlopok helyébe a következő szöveg lép: „ Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet A. részében a mepikvátra vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép: „ Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
((+)) Növényvédőszer-termék kombináció, amelyre lábjegyzet van érvényben. A lábjegyzetek listája az alábbiakban található.
(*2) Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
((+)) Növényvédőszer-termék kombináció, amelyre lábjegyzet van érvényben. A lábjegyzetek listája az alábbiakban található.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1439/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)