AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 28. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

2022. április 4-én az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) a 88/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 3. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be arra vonatkozóan, hogy a környezeti levegőből előállított nitrogént hatóanyagként vegyék fel az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe. A kérelmet Németország illetékes hatósága értékelte.

(2)	Az értékelő illetékes hatóság 2022. október 14-én benyújtotta az értékelő jelentést és következtetéseit az Ügynökséghez. Az értékelő jelentés benyújtását követően szakmai egyeztetésre került sor az Ügynökség által szervezett találkozókon.

(3)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése második albekezdésének c) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökségnek a hatóanyagok I. mellékletbe történő felvételére irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. A 88/2014/EU rendelet 4. cikke (4) bekezdésének az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) és (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezéseivel összhangban a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2023. március 1-jén elfogadta az Ügynökség véleményét (3), figyelembe véve az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

(4)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a környezeti levegőből előállított nitrogén az 528/2012/EU rendelet 28. cikkének (2) bekezdése értelmében nem vet fel aggályokat, és ezért felvehető az említett rendelet I. mellékletébe azzal a feltétellel, hogy a termékengedélyezési kérelmeknek bizonyítékot kell tartalmazniuk arra vonatkozóan, hogy a felhasználó és a nagyközönség nincs kitéve hipoxikus légkörnek, és hogy adott esetben meghozzák a szükséges intézkedéseket.

(5)

Figyelembe véve az Ügynökség véleményét, helyénvaló felvenni a környezeti levegőből előállított nitrogént az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe, feltéve, hogy teljesülnek az Ügynökség által meghatározott feltételek. Mivel a nitrogén szerepel az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) IV. mellékletében, azt az 528/2012/EU rendelet I. mellékletének 2. kategóriájába (Az 1907/2006/EK rendelet IV. mellékletében felsorolt anyagok) kell felvenni.

(6)	Az 528/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 528/2012/EU rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. február 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(2) A Bizottság 88/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. január 31.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének módosítására irányuló eljárás meghatározásáról (HL L 32., 2014.2.1., 3. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).

(3) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság véleménye a környezeti levegőből előállított nitrogén hatóanyagnak az I. melléklet 2. kategóriájába történő felvételére irányuló kérelemről; ECHA/BPC/372/2023; elfogadva 2023. március 1-jén.

(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).

EK-szám	Név/csoportképlet	Korlátozás	Megjegyzés
„–	A környezeti levegőből előállított nitrogén	A termékengedélyezési kérelmeknek bizonyítékot kell tartalmazniuk arra vonatkozóan, hogy a felhasználó és a nagyközönség nincs kitéve hipoxikus légkörnek, és hogy adott esetben meghozzák a szükséges intézkedéseket.	–”