(1)

A 2007/25/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a dimetomorf hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A dimetomorf hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2025. február 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Hollandiához, a referens tagállamhoz és Németországhoz, a társreferens tagállamhoz a dimetomorf hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmezők a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtották az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2017. augusztus 1-jén benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében a dimetomorf jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőknek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2023. május 26-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó állásfoglalását (6), hogy a dimetomorf várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

Következtetésében a Hatóság több, aggodalomra okot adó területet azonosított. Különösen arra a megállapításra jutott, hogy a dimetomorf 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként került besorolásra. 2019. szeptember 20-án az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 37. cikkének (4) bekezdésével összhangban véleményt (8) fogadott el, amelyben megállapította, hogy a dimetomorf 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként került besorolásra (H360F – „Károsíthatja a termékenységet.”). Az (EU) 2021/849 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (9) ennek megfelelően módosította az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét, és 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolta be a dimetomorfot.

(10)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a dimetomorf az ösztrogén-, androgén- és szteroidogenezis- (EAS)- modalitásai miatt megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában az emberek és a vadon élő emlősök mint nem célszervezetek tekintetében endokrin károsító anyagokra vonatkozóan meghatározott kritériumoknak.

(11)

A dimetomorf esetében nem bizonyítható az elhanyagolható mértékű expozíció, mivel annak szermaradékai minden reprezentatív felhasználásnál és a vetésforgóban termesztett növényekben várhatóan a 0,01 mg/kg alapértelmezett értéket meghaladó mennyiségben fordulnak elő. Ezért az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. és 3.6.5. pontjában előírt követelmények nem teljesülnek.

(12)

A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy – az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésének megfelelően – a dimetomorfra nincs szükség a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély elhárítása érdekében, amely más rendelkezésre álló eszközzel – így nem vegyi módszerekkel – nem védhető ki. A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbításához figyelembe vett reprezentatív felhasználások tekintetében (szamóca fitoftórás betegsége, peronoszpóra a fejes salátán és a szőlőn) a legtöbb esetben rendelkezésre állnak alternatív hatóanyagok, és eltérés tudományosan csak nagyon kevés esetben indokolható, például abban az esetben, ha alternatív nem vegyi módszerek nem állnak rendelkezésre és/vagy nem megvalósíthatók. Ezenkívül egyes növénykultúrák esetében a kártevők elleni védekezésre vegyi és nem vegyi módszerek kombinációja is lehetséges. Ezenkívül nem került azonosításra a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély, amely a dimetomorf alkalmazását szükségessé tenné. A Bizottság ezért úgy véli, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében foglalt eltérés alkalmazásának feltételei nem teljesülnek.

(13)

A Bizottság 2023. október 12-én ismertette a dimetomorfra vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(14)

A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be a Hatóság állásfoglalásával kapcsolatos észrevételeiket. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéssel kapcsolatos észrevételeiket. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(15)

A kérelmezők által felhozott érvek nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

(16)

Ennek következtében nem lehetett megállapítani, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnének az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a dimetomorf hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a dimetomorftartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(19)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a dimetomorfot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb az e rendelet hatálybalépésétől számított 12 hónapig tarthat.

(20)

Az (EU) 2023/918 bizottsági végrehajtási rendelet (10)2025. február 15-ig meghosszabbította a dimetomorf jóváhagyási időtartamát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozat meghozatalára a meghosszabbított jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ezt a rendeletet az említett időpontnál korábban kell alkalmazni.

(21)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmező azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtson be a dimetomorf jóváhagyására vonatkozóan.

(22)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,