(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A niacin és a niacinamid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 642/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően két kérelmet nyújtottak be a niacin és a niacinamid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és kémiailag jól meghatározott, hasonló hatású anyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. A Bizottság úgy véli, hogy az eredeti engedélyben használt „niacin” adalékanyagnevet a „nikotinsav” névre kell cserélni, mivel a „niacin” nemcsak a nikotinsav, de más anyagok, például a nikotinamid és a kapcsolódó származékok egyik közhasználatú elnevezése is.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 26-i véleményeiben (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a nikotinsav és a niacinamid a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a nikotinsav és a niacinamid továbbra is hatékony niacinforrásként szolgál a takarmányozásban, továbbá hogy a nikotinsav és a niacinamid nem bőrirritáló, ellenben szemirritáló hatású. A Hatóság megállapította továbbá, hogy ezek az anyagok nem bőrszenzibilizálók, valamint hogy valószínűsíthető a belélegzés útján történő expozíció. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a nikotinsav és a niacinamid mint takarmány-adalékanyagok vonatkozásában az azok korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a nikotinsav és a niacinamid megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagokra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyagok felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a nikotinsav engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából következő, az adalékanyag nevének niacinról nikotinsavra történő megváltozásából adódó új követelmények teljesítésére.

(8)

A nikotinsav és a niacinamid engedélyezésének megújítása következtében a 642/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,